2010年04月15日 07:11
來源：時(shí)代周報(bào) 作者：殷毅

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時(shí)代周報(bào)記者 殷毅

還未從幸福中醒過來的的海南康芝藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱康芝藥業(yè))，卻突遭傳聞襲擊。

4月2日，康芝藥業(yè)通過創(chuàng)業(yè)板IPO過會(huì)，成為海南首只創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)。

而同一天，來自《投資快報(bào)》的兩篇文章，分別指其“主導(dǎo)產(chǎn)品尼美舒利副作用多”和“把淘汰藥當(dāng)創(chuàng)新藥殘害農(nóng)村小孩”，在業(yè)界引起了軒然大波。

康芝藥業(yè)是真的拿淘汰藥當(dāng)創(chuàng)新藥，還是蒙受了不白之冤？

康芝藥業(yè)全面澄清

瑞芝清就是康芝藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品，化學(xué)名尼美舒利顆粒。尼美舒利是一種非甾體抗炎藥，具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用，主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性炎癥、疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)以及發(fā)熱等。它最初由瑞士Helsinn 公司開發(fā)，1985 年由Roche 公司在意大利首次上市，目前已在50 個(gè)國家使用?？抵ニ帢I(yè)于2002年正式將該藥投放市場(chǎng)。

《投資快報(bào)》稱，瑞芝清說明書上列出的“副作用多得令人咋舌”，尤其是近年來，其嚴(yán)重肝毒性反應(yīng)，國外多有報(bào)道?！霸诨瘜W(xué)上極具爭(zhēng)議性”，2002年芬蘭、西班牙甚至停用了此藥。

記者以母親身份咨詢北京、上海、廣州三大兒童醫(yī)院醫(yī)生，上述醫(yī)院均表示，一直在用這種藥，至今沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

廣州兒童醫(yī)院醫(yī)生告訴時(shí)代周報(bào)記者：“是藥都有副作用，醫(yī)院都是嚴(yán)格按照綠色處方(兒科藥用綠色)來開，尚未接到國家不能使用的通知。

記者就此事走訪海南省藥監(jiān)局。但截至發(fā)稿時(shí)，仍沒有收到答復(fù)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(2001年11月—2010年3月)中，沒有對(duì)尼美舒利不良反應(yīng)的信息通報(bào)。

康芝藥業(yè)副總經(jīng)理兼營(yíng)銷公司總經(jīng)理洪江濤在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)稱，“懂藥的人一眼就看出，報(bào)道純屬無中生有。

關(guān)于副作用，洪江濤表示：“瑞芝清至今還沒有發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，更不可能殘害農(nóng)村兒童。

對(duì)于國外停用的報(bào)道，洪江濤指出：“這是斷章取義，事實(shí)上另一半報(bào)道是，芬蘭、西班牙在2004年已恢復(fù)使用”，而且，“歐洲藥品評(píng)價(jià)署(EMEA)分別在2003年和2007年兩次對(duì)尼美舒利進(jìn)行了再評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果肯定了尼美舒利具有良好的益/損特性，是安全和有效的藥物”。時(shí)代周報(bào)記者隨即查閱國外的相關(guān)報(bào)道，發(fā)現(xiàn)確有此事。

至于為何說明書上有如此多副作用，洪江濤指出，“說明書是按照SFDA經(jīng)過慎重研究以后的規(guī)定進(jìn)行修改的，并非隨意編撰，而且我們列出詳細(xì)副作用，是對(duì)患者的知情權(quán)負(fù)責(zé)。

4月6日，康芝藥業(yè)官方網(wǎng)站首頁刊登了《關(guān)于產(chǎn)品瑞芝清(尼美舒利顆粒)的聲明》，從8個(gè)方面對(duì)報(bào)道進(jìn)行了全面澄清。

深圳市南海成長(zhǎng)創(chuàng)投的執(zhí)行董事符麟軍也對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示：“瑞芝清副作用發(fā)生率很低，嚴(yán)重的肝毒性目前沒有一例?！?

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