重啤13年疫苗故事:誰(shuí)編織 誰(shuí)獲利?
中國(guó)股市上一個(gè)講了13年的疫苗故事,在昨天退去了幻影。
重慶啤酒(600132.SH)昨日發(fā)布公告,公布了其控股的重慶佳辰生物工程公司(下稱“佳辰生物工)研制的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗,在以北大醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的Ⅱ期臨床研究中的療效指標(biāo)初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
結(jié)果是:安慰劑組的HBeAg轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗HBe轉(zhuǎn)陽(yáng)的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率(即主要療效指標(biāo))28.2%;而使用了佳辰生物乙肝疫苗的兩組受試者,600微克組應(yīng)答率30%,900微克組應(yīng)答率29.1%。
也就是說(shuō),注射了佳辰生物乙肝疫苗的受試者,其身上體現(xiàn)的療效,與注射了不含任何藥理成分的安慰劑的受試者相差甚微。
此消息一公布,昨日復(fù)牌的重慶啤酒,早盤(pán)旋即跌停于72.95元。
尷尬的“揭盲”
重慶啤酒昨日公布的數(shù)據(jù),在醫(yī)學(xué)試驗(yàn)上稱為“揭盲”,即藥品在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí),醫(yī)生和受試者均不知道所接種的是藥品還是安慰劑,待相關(guān)試驗(yàn)完成后才能揭開(kāi)“謎底”
“這組數(shù)據(jù)背后就是一個(gè)結(jié)論:結(jié)果不理想,其實(shí)可以說(shuō),不太好?!彼帉W(xué)專家孫忠實(shí)昨日對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示,安慰劑組與治療組的最終效果并沒(méi)有明顯的差別,“從藥物臨床學(xué)角度看,這樣的結(jié)果說(shuō)明治療組沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的治療效果。
值得注意的是,上述兩個(gè)受試者組中,900毫克組的應(yīng)答率甚至還低于600毫克組,也就是說(shuō),無(wú)論采取兩種劑量的哪種,療效都不明顯。
對(duì)比學(xué)術(shù)刊物的數(shù)據(jù),可以發(fā)現(xiàn)佳辰生物的疫苗應(yīng)答率相形見(jiàn)絀。歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)今年2月推出新版乙肝防治指南稱,對(duì)于HbeAg陽(yáng)性患者,聚乙二醇干擾素α-2a/2b、拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋、替比夫定和替諾福韋治療1年時(shí)的病毒學(xué)應(yīng)答率分別為24%、36%~39%、21%、67%、60%和74%。
而對(duì)HBeAg陰性患者,上述6種藥物的應(yīng)答率分別為63%、72%、51%、90%、88%和91%。
佳辰生物的疫苗與這些常用乙肝藥物相比,差距頗大。
不過(guò),重慶啤酒的公告暫時(shí)還沒(méi)有公布乙肝病毒e抗原的轉(zhuǎn)陰率,這是現(xiàn)有乙肝抗病毒治療中的另一關(guān)鍵指標(biāo)。
因時(shí)間原因,本報(bào)記者截至發(fā)稿時(shí)仍未能聯(lián)系上佳辰生物乙肝疫苗的發(fā)明人和技術(shù)主導(dǎo)者、第三軍醫(yī)大學(xué)教授吳玉章。
醫(yī)學(xué)界目前認(rèn)為,治療慢性乙肝的主要目標(biāo)是清除或持續(xù)抑制乙肝病毒,這樣可減少乙肝病毒的致病力和傳染性,從而阻止或減輕肝臟的炎癥和壞死。
東方證券表示,佳辰生物這一項(xiàng)目的最關(guān)鍵之處,是其臨床Ⅱ期的療效,如果療效一般,沒(méi)有突出優(yōu)勢(shì),那么在目前競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的乙肝藥物市場(chǎng)將難有立足之地。
13年疫苗故事
重慶啤酒于1997年10月30日上市,首次發(fā)行股票4000萬(wàn)股,目前總股本為4.8397億股。其制藥故事要從1998年講起。那年10月27日,該公司發(fā)布公告稱,將斥資1435.2萬(wàn)元收購(gòu)大股東重慶啤酒集團(tuán)持有的佳辰生物52%股權(quán)。當(dāng)時(shí),佳辰生物聲稱,依托第三軍醫(yī)大學(xué)的科研平臺(tái),自上世紀(jì)90年代初就已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)治療乙肝的新藥。本報(bào)記者獲得的信息顯示,佳辰生物早先由重慶啤酒集團(tuán)前董事長(zhǎng)華正興之妻參與創(chuàng)辦并打理。
此后直至2001年1月19日,重慶啤酒將其持有的佳辰生物股權(quán)陸續(xù)增至93.15%。由此,這家啤酒公司被視作乙肝疫苗概念股,被反復(fù)炒作,股價(jià)逐年飆升:從1998年宣布收購(gòu)佳辰生物股權(quán)前一交易日的4.46元的收盤(pán)價(jià),到此次跌停前的最后一個(gè)交易日——今年11月25日81.06元的收盤(pán)價(jià),13年間股價(jià)漲了16.9倍,而今年年內(nèi)曾一度創(chuàng)下近50%的漲幅。
在中國(guó)證券市場(chǎng)史上最瘋狂的一輪上漲——俗稱“2007年大牛市”行情中,重慶啤酒于2007年6月12日漲至52.58元,此后,2008年9月4日隨大市下跌至8.51元,然后再重拾升勢(shì),并于2010年11月16日漲至79.98元。
從2002年6月25日至今,關(guān)于佳辰生物的乙肝疫苗研制和臨床試驗(yàn)進(jìn)程,重慶啤酒發(fā)布過(guò)數(shù)十個(gè)公告。本報(bào)記者注意到,僅在去年7月6日至今年9月5日的14個(gè)月里,該公司就發(fā)布了15個(gè)公告,內(nèi)容大同小異,均是表示其乙肝疫苗的Ⅱ期臨床研究正常進(jìn)行,不同的只是刷新受試者的數(shù)字。
“這是一個(gè)騙局,至少是被他們忽悠了?!敝貞c一位不愿透露姓名的投資者對(duì)本報(bào)記者稱,13年來(lái),重慶啤酒一直宣稱其乙肝疫苗的研發(fā)和臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,但從未公布過(guò)有關(guān)其臨床試驗(yàn)效果的核心數(shù)據(jù)。他說(shuō),如果早些公布這些核心數(shù)據(jù),他就不會(huì)“上當(dāng)”了。
上月23日,重慶啤酒發(fā)布公告,宣布將于27日召開(kāi)揭盲會(huì)議,并于12月5日公布揭盲會(huì)議相關(guān)信息?!盀楸Wo(hù)投資者合法權(quán)益”,其股票于11月28日~12月2日停牌。
微妙的是,公告與停牌之間,存在11月24、25日兩個(gè)交易日,其中24日該公司股票逆市漲停,25日也上沖漲停板,收盤(pán)上漲7.28%,最高市值約402億元。而且,25日成交量巨幅放大,全天成交12.99億元,換手率3.26%。
由于佳辰生物至今仍虧損,因此剔除佳辰生物帶來(lái)的乙肝疫苗概念,重慶啤酒的業(yè)績(jī)只與珠江啤酒(002461.SZ)及惠泉啤酒(600573.SH)相當(dāng)。而12月8日,珠江啤酒的股價(jià)為12.46元,惠泉啤酒為8.11元。
目前的問(wèn)題是,部分機(jī)構(gòu)投資者已經(jīng)“逃逸”,而大成系基金深陷其中,共持有1320萬(wàn)股重慶啤酒,大成基金公司的7只基金中有6只進(jìn)入重慶啤酒十大流通股股東。該公司和大部分個(gè)人投資者一樣,沒(méi)能看到重慶啤酒治療乙肝的療效。制圖/蔣皓明
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