2011年12月09日 07:42
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：王卓銘

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重慶啤酒的治療性合成肽乙肝疫苗公布初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果后，作為臨床研究組長(zhǎng)單位的北京大學(xué)人民醫(yī)院表示，目前無(wú)法對(duì)研究數(shù)據(jù)做出解釋。

北大醫(yī)院副院長(zhǎng)、肝病研究所所長(zhǎng)魏來(lái)主持這一臨床研究。12月8日，魏來(lái)回應(yīng)：“臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未完全出來(lái)?！睂?duì)重慶啤酒方面已披露部分?jǐn)?shù)據(jù)，魏來(lái)表示尚未知悉這一情況。

由于浙大醫(yī)學(xué)院進(jìn)行的聯(lián)合臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)尚未公布，而且北大醫(yī)院臨床結(jié)果也只披露了一部分，很有可能出現(xiàn)“聯(lián)合試驗(yàn)療效顯著”的結(jié)果。所謂“聯(lián)合試驗(yàn)療效即重啤乙肝疫苗，聯(lián)合恩替卡韋

(一種常用乙肝治療藥物)使用。有證券界分析人士認(rèn)為，暫時(shí)股價(jià)下跌，或許正是重倉(cāng)持有重慶啤酒股票諸多基金所樂(lè)于見(jiàn)到的局面。

“一般重倉(cāng)持有的基金都會(huì)提前獲知公司信息，停牌前一天的天量交易額就能看出問(wèn)題來(lái)了?！庇醒芯咳耸空J(rèn)為。北大醫(yī)院的最終結(jié)論和浙大醫(yī)學(xué)院的試驗(yàn)結(jié)果，都有可能成為機(jī)構(gòu)進(jìn)一步操作重慶啤酒股價(jià)的依據(jù)。

不過(guò)，很多業(yè)內(nèi)專家卻并不看好這一疫苗。北京佑安醫(yī)院一位主任醫(yī)師表示：“治療性乙肝疫苗并不是一個(gè)新鮮的東西，很多企業(yè)在做，也有進(jìn)入二期或三期臨床的。但都沒(méi)實(shí)際的產(chǎn)品。

由于重慶啤酒并未公布更多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，因此多位采訪對(duì)象均表示無(wú)法就此判斷疫苗的有效性。但北京一位疫苗企業(yè)人士介紹：“一般臨床試驗(yàn)的核心數(shù)據(jù)都不會(huì)公布的，除非研究人員認(rèn)為有必要，才會(huì)通過(guò)論文形式發(fā)表出來(lái)。

盡管如此，上述人士表示：“近年來(lái)并沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)國(guó)內(nèi)有任何一款治療性疫苗上市，國(guó)外有一些比較成熟的品種(無(wú)乙肝疫苗)。國(guó)內(nèi)也至少有三家企業(yè)在從事治療性乙肝疫苗的研發(fā)，但還沒(méi)有產(chǎn)品做出來(lái)?！?/p>

華蘭生物是國(guó)內(nèi)普通乙肝疫苗的生產(chǎn)企業(yè)，公司北京辦事處主任楊勇表示：“治療性疫苗和普通疫苗原理上有很大差別，治療性疫苗參與的企業(yè)不多。

2010年4月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)治療性疫苗，用于治療前列腺癌。美國(guó)著名醫(yī)藥咨詢公司FierceBiotech挑選了10個(gè)最具前途的治療性疫苗，其中并不涉及乙肝的治療。治療難度大可能是其中的原因之一。

目前國(guó)內(nèi)主流的治療性乙肝疫苗除了重慶啤酒的合成肽疫苗外，還有免疫復(fù)合物疫苗、DC疫苗、DNA疫苗等。其中最接近最終產(chǎn)品的復(fù)合物疫苗(乙克)已經(jīng)于去年年年底完成三期臨床，而盛傳有良好治療效果的DC疫苗目前處于停滯狀態(tài)。不過(guò)“乙克)在二期臨床階段中，也出現(xiàn)了與重啤疫苗一樣的“應(yīng)答指標(biāo)與安慰劑組無(wú)明顯差別”的現(xiàn)象。

上述北京疫苗企業(yè)人士表示：“重慶啤酒尚未公布在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行的聯(lián)合治療臨床結(jié)果。一般配合其他抗病毒藥物，療效會(huì)更為顯著。

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