重慶啤酒疫苗2期試驗無效 機構(gòu)提前逃被疑內(nèi)幕交易
“目前重慶啤酒公布的這組數(shù)據(jù),確實很糟糕,安慰劑組的應(yīng)答率能搞到28%,這也是超乎常理的?!贝朔治鰩煼Q。
一夢十三年。
重慶啤酒的乙肝疫苗從宣布到現(xiàn)在,已經(jīng)進行了13年。無數(shù)資金在這個夢里來了又走,走了又來。但是,12月7日晚重慶啤酒發(fā)布的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進度公告,如一記響雷驚醒沉睡的資金。
“太出乎意料了,太出乎意料了,根本沒想到!”長期以來堅定推薦重慶啤酒的一位分析師接到21世紀網(wǎng)電話,連連表示驚訝。
“目前重慶啤酒公布的這組數(shù)據(jù),確實很糟糕,安慰劑組的應(yīng)答率能搞到28%,這也是超乎常理的。”此分析師稱。
重慶啤酒董秘鄧煒12月8日也告訴21世紀網(wǎng):“從公司本身來講,我們也是投資方,我們也在等專家團隊給出解釋。
所有人都在等待答案,而市場選擇用腳投票。12月8日,重慶啤酒毫無意外無量跌停。
疫苗II期試驗無效
本來應(yīng)該12月5日面世的統(tǒng)計結(jié)果,一直到12月7日晚才公布,整整推遲了3天。
重慶啤酒12月7日晚發(fā)布的公告列出了以北京大學(xué)人民醫(yī)院為組長單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”主要療效指標初步統(tǒng)計結(jié)果。
結(jié)果顯示,目前已進行研究第76周時HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率的統(tǒng)計分析工作,統(tǒng)計結(jié)果為:安慰劑組應(yīng)答率28.2%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg組應(yīng)答率30.0%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率29.1%。
多數(shù)投資者大呼意外,在他們看來,這幾乎證明了重慶啤酒的乙肝疫苗是沒有效用的。相關(guān)資料顯示,應(yīng)答率就是大三陽轉(zhuǎn)小三陽的比率。HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換是指HBeAg轉(zhuǎn)陰、HBeAb轉(zhuǎn)為陽性,也就是是大三陽轉(zhuǎn)為小三陽。大三陽是指病毒活動期,小三陽是穩(wěn)定期,一些基本藥物都能控制。
安慰劑組的應(yīng)答率與治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg組應(yīng)答率和治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率竟然相差極小。
而上述一直強烈推薦重慶啤酒的分析師則提出了自己的質(zhì)疑?!盀楹伟参縿┙M的應(yīng)答率都能夠達到28%,也就是病人乙肝轉(zhuǎn)陰的概率即自愈率能夠達到三成嗎?”此分析師稱,安慰劑組如此高的應(yīng)答率讓他生疑,是不是實驗數(shù)據(jù)有問題。
21世紀網(wǎng)也就此事詢問了重慶啤酒董秘鄧煒,鄧煒坦言,重慶啤酒本身也是投資方,也在等待專家團隊的解釋。而對于21世紀網(wǎng)問到的專家組何時能夠給出合理解釋,鄧煒回答時間不能確定。
而對于是否會繼續(xù)進行乙肝疫苗研究項目,鄧煒稱要等到具體的綜合報告出來才能確定,“從本質(zhì)上來說,II期還在進行當(dāng)中?!编嚐樥f。
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