“大成”詳解要求重啤停牌原因

2011年12月14日 08:12
來源：深圳商報作者：安仲文

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昨日重啤臨時停牌一小時后繼續(xù)交易并收于跌停板。對此，大成基金昨日向媒體表示，公司要求重慶啤酒停牌原因乃是因為上市公司公告無法反映疫苗的療效，且新藥的效用需試驗總結報告定論，重啤單獨提供某項療效指標使得投資者無法對項目前景作出準確判斷。

針對此前大成基金發(fā)布《關于要求重慶啤酒股份有限公司申請股票停牌并依法充分履行信息披露義務的鄭重聲明》，敦請重慶啤酒應立即向上海證券交易所申請股票停牌。大成基金相關人士表示，之所以發(fā)布《關于要求重慶啤酒股份有限公司申請股票停牌并依法充分履行信息披露義務的鄭重聲明》，主要基于以下幾點原因：首先，重慶啤酒12月8日公告不能反應乙型肝炎疫苗新藥的療效及安全性。大成基金認為初步統(tǒng)計結果，不能反映乙型肝炎疫苗新藥的主要療效。其次，關于治療用合成肽乙肝疫苗效用的最終定性，需要試驗總結報告給予最終結論，這個結論應是建立在與試驗方案設定評價指標相對應的綜合評價上的，而不是某項單一指標。這些結論包括治療用合成肽乙肝疫苗2B臨床試驗的安全性、有效性和是否具有作為乙肝治療藥物繼續(xù)研究價值。因此在未作出安全性評價之前，單獨提供某項療效指標，將無法使投資者對項目前景作出清晰判斷。

大成基金相關人士認為，由于重慶啤酒乙型肝炎疫苗項目II期臨床研究B階段的揭盲工作處于關鍵時期，每一項重要研究數(shù)據(jù)和結論的發(fā)布都會引起資本市場的高度關注，其性質和此前臨床試驗進程的公告意義存在本質區(qū)別。因此，應在專業(yè)研究機構完成治療用乙型肝炎疫苗在臨床研究中的醫(yī)療及安全性等所有各項指標的統(tǒng)計分析，并形成統(tǒng)計分析報告和臨床研究總結報告后再行交易，以便投資者作出綜合判斷。

據(jù)記者了解，專業(yè)研究機構自揭盲之日算起，僅需一個月左右即可完成所有指標的統(tǒng)計分析，并形成統(tǒng)計分析報告和臨床研究總結報告，臨床試驗專業(yè)研究服務的行業(yè)慣例也大抵如此。根據(jù)重慶啤酒公告，治療用合成肽乙肝疫苗2期B階段臨床試驗在11月27日揭盲，預計“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”的統(tǒng)計分析結果終稿將于2012年1月6日出具，預計本項目臨床研究總結報告終稿將于2012年4月6日出具。(安仲文)