重慶啤酒連續(xù)七跌停疫苗揭盲門被疑作局

2011年12月17日 13:48
來源：中國經營報作者：張建鋒

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連續(xù)7個跌停，讓重慶啤酒(600132.SH)的股價從11月25日的83.12元，跌至12月16日的38.76元，跌幅過半。引發(fā)其股價跳崖式下跌的導火線是公司公布的乙肝疫苗一項臨床研究統(tǒng)計指標，這份指標的“異常”備受市場質疑，很多醫(yī)藥方面的專業(yè)人士都稱看不懂。

10年等待

2006年國家科技部公布數據顯示，我國擁有自主知識產權的治療性乙肝疫苗僅有兩只，其中一只是中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(下稱三軍醫(yī)大)于1989年開始研制的乙肝疫苗，由吳玉章教授率領，邊疆教授為技術負責人，即重慶啤酒旗下子公司重慶佳辰生物工程有限公司(下稱佳辰生物)投資的疫苗項目，目前處于II期臨床試驗第二階段；另外一只是復旦大學與北京生物制品研究所于1988年開始研發(fā)的治療性乙肝疫苗“乙克”，由復旦大學的聞玉梅院士領導，目前處于III期臨床試驗的第二階段。

實際上，佳辰生物早在2000年就為迄今尚未能得出療效結果的乙肝疫苗準備了生產廠房。

1998年10月，重慶啤酒斥資1435.2萬元收購其大股東重慶啤酒(集團) 有限責任公司擁有的佳辰生物52%的股權。

2000年，佳辰生物計劃開展乙肝治療性新藥項目，重慶啤酒稱“佳辰生物開發(fā)的乙肝治療性新藥基本上已完成臨床前的準備工作，現正在進行生產廠房的建設工作”

2001年，重慶啤酒將佳辰生物持股比例增至93.15%。其當年年報稱，佳辰生物正在開發(fā)的國家一類新藥——“乙肝治療性多肽疫苗”新藥—已完成申報臨床前的各項研究工作。不過，重慶啤酒2002年年報表述中稱該疫苗為佳辰生物與三軍醫(yī)大聯合開發(fā)。

重慶啤酒2006年年報表示，佳辰生物按進度已支付給三軍醫(yī)大的技術轉讓款1560萬元。然而奇怪的是，直到2010年年底，佳辰生物支付給三軍醫(yī)大的預付款依舊只有1560萬元，當年年報還稱待技術轉讓協議執(zhí)行完畢后進行核算。

市場人士不免質疑，佳辰生物與三軍醫(yī)大到底怎么合作？疫苗技術到底歸屬于誰？

有意思的是，2005年12月份，重慶啤酒決定將其持有佳辰生物5%的股權(435萬股)贈與吳玉章，將佳辰生物3%的股權(261萬股)贈與邊疆。

但是，吳玉章和邊疆卻遲遲沒有簽署佳辰生物股權轉讓協議。

據悉，為了將佳辰生物股權順利轉讓給吳玉章和邊疆，2009年4月27日，重慶啤酒董事長黃明貴簽署了一份授權委托書，授權佳辰生物總經理李遠來，由其代理行使簽署佳辰生物的這份股權轉讓協議，佳辰生物5%的股權和3%的股權分別無償轉讓給吳楠(吳玉章之子)與邊疆。而這一事項，并未出現在重慶啤酒2009年的半年報和年報中。

數據謎團

此前，隨著重慶啤酒公布乙肝疫苗的相關進展信息，基金和市場資金不斷涌入重慶啤酒，其股價也一路上漲，至2011年11月25日，公司股價更是上探至83.12元，相對于2010年3月19日的22.98元，漲幅高達261.71%。

就在公司股價不斷沖擊新高的興奮期時，重慶啤酒的一組“沮喪”的乙肝疫苗臨床數據猶如晴天霹靂。

12月7日，重慶啤酒公布的RPS公司提交《項目統(tǒng)計分析工作進展說明》顯示，目前已進行研究第76周時HbeAg 轉陰同時抗HBe 轉陽的血清轉換應答率(即乙肝大三陽轉為小三陽)的統(tǒng)計分析工作，結果初步為：安慰劑組應答率28.2%；乙肝疫苗 600μg 組應答率30.0%；乙肝疫苗 900μg組應答率29.1%。

安慰劑的“療效”如此之高，是一些投資人士及醫(yī)療界專業(yè)人士質疑數據真實性的重要原因。

大成基金醫(yī)藥研究負責人呂猛表示，國際上所有治療乙肝新藥臨床實驗中，有文獻記載的安慰劑對照組最高轉陰率只有17%；所有臨床治療統(tǒng)計的慢性乙肝病人自然轉陰率低于2%。本次實驗中安慰劑對照組的轉陰率超過所有文獻記載的最高水平，并接近乙肝治療一線用藥的治療水平，如此數據存在異常。

“如果安慰劑的效果如此好，并與此疫苗的效果如此接近，那么就說明重慶啤酒研發(fā)的疫苗對乙肝治療的效果和安慰劑效果相差無幾。”四川一位長期關注疫苗行業(yè)私募人士對《中國經營報》記者笑言，如此一來，那乙肝患者直接用價格低、安全性好的安慰劑就可以了，完全沒必要用乙肝疫苗了，疫苗的研發(fā)也就沒有任何意義了。

對于這樣的數據，就連中國工程院院士聞玉梅也表示難以理解。

“只有328人納入符合方案集，根據公告中的三組應答率，能分別推算出三個組別E抗原轉陰人數的排列組合不同數據。”有市場人士表示，但無論怎么算，安慰劑組中任意一組數據，加上600微克組中任意一組數據，再加上900微克組中任意一組數據的總數都不是328人。

大成基金曾要求重慶啤酒對安慰劑組應答率異常做出解釋，并提出停牌要求。但公司于12月13日發(fā)布公告稱，12月7日發(fā)布“揭盲”數據是一項臨床研究統(tǒng)計指標的初步統(tǒng)計結果，由于新藥研制具有其復雜性和系統(tǒng)性，對乙肝疫苗在臨床研究中的療效及安全性，需在專業(yè)研究機構完成所有各項指標的統(tǒng)計分析，并形成統(tǒng)計分析報告和臨床研究總結報告后方可作出綜合判斷。

公告同時預計“乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II 期臨床研究”的統(tǒng)計分析結果終稿將于2012年1月6日出具，預計本項目臨床研究總結報告終稿將于2012年4月6日出具。但公告并未就安慰劑組應答率異常給出任何解釋。

在12月13日停牌一小時后，重慶啤酒股價復牌后繼續(xù)崩塌，連續(xù)跌停。

誰動了手腳

股價連續(xù)7跌停讓市場的矛頭直指公司的新任大股東和RPS公司。

2010年6月，重啤集團將其持有重慶啤酒12.25%的股權(計5929萬股)轉讓給嘉士伯啤酒廠香港有限公司，轉讓價格為人民幣40.22元/股，計23.85億元。

對此次轉讓價格，華創(chuàng)證券表示，按照最樂觀預測，重慶啤酒主營業(yè)務2010年EPS0.5元計算，此次股權轉讓市盈率達到80倍，而僅就上市公司啤酒業(yè)務來講，應該沒有人會接受這樣的價格。這表明作為此次股權轉讓接受方的嘉士伯認同了重慶啤酒目前正在進行臨床Ⅱ期試驗的治療用乙肝疫苗價值，且此次轉讓表明了其對此項目成功的極大信心。

2010年12月，上述股權轉讓過戶手續(xù)已辦理完畢。

本次股權轉讓完成后，嘉士伯啤酒廠香港有限公司與其關聯公司嘉士伯重慶有限公司將共同持有本公司29.71%的股權，為公司第一大股東，公司的實際控制人為嘉士伯有限公司。

異常的乙肝疫苗數據突然讓重慶啤酒的股價跌入深淵。對醫(yī)藥研究頗深著稱的陽光私募基金經理姜廣策對記者表示，疫苗的試驗數據對重慶啤酒來說，無疑是個大事件，最終全面的科研結論要到一月份才能整理出來，公司為何會在此時急于甩出一個有關安慰劑不清不楚的公告呢？而在數據受到質疑后，公司并未作出解釋，而且僅停牌一個小時，放任股價暴跌，則實在令人費解。

北京一位市場人士猜測，這或許是新任大股東放出的煙霧彈，由于前期重慶啤酒股價過高，增持成本太大，此次利用這樣不全面的數據讓股價暴跌，進而為后期的增持降低成本。如果2012年1月份公布的最終數據與此次數據有較大出入，則公司大股東就很難擺脫這樣的質疑。

另一個被市場質疑的焦點，就是RPS公司。為重慶啤酒提供臨床試驗設計和咨詢的CRO(合作研究機構)原本是美國百諾科公司，但在重慶啤酒疫苗項目臨床試驗進行到Ⅱb期時，RPS公司突然出手收購百諾科，成為重慶啤酒乙肝疫苗項目的CRO。

CRO的工作主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢、數據管理、統(tǒng)計分析等。

上述四川私募人士認為，RPS收購百諾科就是沖著重慶啤酒的乙肝疫苗項目。

對于數據的出爐過程，北京大學人民醫(yī)院副院長魏來對記者表示，作為臨床研究組長單位，北京大學人民醫(yī)院組織各醫(yī)院召開會議，討論怎么用藥，應該觀察什么指標，然后將病人的檢測結果送給RPS公司。由于只知道編號，并不知道什么病人用什么樣的藥，所以醫(yī)院自己不能計算出各組應答率的具體數據，而RPS公司掌握這方面的數據，所以最后的統(tǒng)計結果是由其出具。

“盲表的數據應該保密，且開始就已封好保存，但揭盲會議上，CRO提供的光盤封條已經拆開?！币晃谎芯渴胰耸勘硎荆@就引發(fā)里面的數據可能被動手腳的揣測。大成律師事務所律師龐世耀對記者表示，退一步講，作為為重慶啤酒提供數據統(tǒng)計服務的RPS公司，假如其這次統(tǒng)計的數據出現“錯誤”，其也不需要對監(jiān)管機構和投資者負法律責任，因為其出具的統(tǒng)計結果只是給重慶啤酒。其只需對重慶啤酒負合同責任，而在合同中其也會有規(guī)避責任的條款，因此，就算其披露數據有誤，需要承擔的也只是對重慶啤酒信譽有害的責任，而這些責任由于無法量算，往往賠償的金額都不大。