重啤公布乙肝疫苗研究進(jìn)度
本報(bào)訊(記者王浩嬌)昨晚，重啤公布了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的研究進(jìn)度，并將于今日起復(fù)牌。
此次重啤披露的該臨床研究項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的具體信息為“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”方案所規(guī)定的所有隨訪至76周的主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)及臨床安全性指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
公告顯示，從主要療效指標(biāo)看，意向性治療人群的安慰劑組與600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間；符合方案人群的安慰劑組與εPA-44600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間；HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異。
從次要療效指標(biāo)看，在第12、28、32、40、52、64、76周，安慰劑組與εPA-44600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間，各乙肝血清學(xué)應(yīng)答指標(biāo)在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異，各病毒學(xué)應(yīng)答指標(biāo)在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異。安慰劑組與εPA-44600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間，關(guān)于生化學(xué)應(yīng)答指標(biāo)在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異。
上述結(jié)果與此前重啤公布的數(shù)據(jù)并無明顯差異，這也基本意味著，疫苗在治療乙肝方面并無明顯治療優(yōu)勢(shì)。
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標(biāo)簽：安慰劑 指標(biāo) 療效 治療
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