2012年01月10日 03:31
來源：上海證券報 作者：阮曉琴 趙一蕙

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希望，膨脹，膨脹，直至破滅，這就是重慶啤酒乙肝疫苗試驗分析統(tǒng)計終稿帶來的“創(chuàng)傷”

重慶啤酒今日披露的最終數(shù)據(jù)顯示，其主要療效指標(biāo)與12月8日公布的一致，安慰劑組、600ug劑量、900ug劑量組應(yīng)答率十分接近。從數(shù)據(jù)分析意味著并無藥效，而大多數(shù)持有一定籌碼的股東，除少部分對此表示“并不樂觀”的看法外，更多的則是回以沉默。

重慶啤酒的乙肝疫苗II 期臨床研究療效及安全性所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析最終結(jié)果原定于1月6日出具并隨后予以公告，但后因“手續(xù)問題”延期披露。

去年12月8日，公司曾公布了主要療效指標(biāo)，安慰劑組、600ug劑量組、900ug劑量組發(fā)生HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換的應(yīng)答率分別為28.2%、30%和29.1%。因被市場解讀為無效而引發(fā)股票大跌，但有市場人士對安慰劑組的高應(yīng)答率提出質(zhì)疑并認(rèn)為有可能在終稿中予以修正。

重慶啤酒今天公布的統(tǒng)計分析終稿中，披露了全部的數(shù)據(jù)，還包括次要療效指標(biāo)，患者病毒、血清等指標(biāo)，以及臨床安全性指標(biāo)。

據(jù)公告，訪至76周時，主要療效指標(biāo)，即上述三組試驗群體的HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率與12月8日最初公布時的一致。上述三組分別代表不用藥、用藥且濃度為600μg以及用藥且濃度為900μg，三組數(shù)據(jù)主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)的應(yīng)答率指標(biāo)相差一兩個點，從統(tǒng)計學(xué)角度可視為無差別。而抗體藥物國家工程研究中心相關(guān)專家表示，數(shù)據(jù)表明，無論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)，用藥與不用藥以及用藥多少，對納入研究的病例沒有明顯差異，這意味著二期臨床研究表明，重慶啤酒治療用乙肝疫苗無效。

重慶啤酒在公告中并未對數(shù)據(jù)作過多評價，只是簡單陳述：HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換、血清學(xué)應(yīng)答指標(biāo)、各病毒學(xué)應(yīng)答指標(biāo)“在統(tǒng)計意義上均無差異”，對于后期研究計劃是否調(diào)整也未公布。并稱，臨床研究總結(jié)報告的終稿將于4月6日出具。

公告發(fā)布后，大部分機構(gòu)股東選擇在第一時間保持沉默。記者聯(lián)系到在跌停打開那天買入的一些中小股東，部分股東對重慶啤酒公布的上述分析結(jié)果看法并不樂觀，而更多的是不愿評價該結(jié)果。

重慶啤酒股票今日復(fù)牌，走勢難料。

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