2012年02月16日 07:52
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：沈瑋

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2月14日，北京愛(ài)它動(dòng)物保護(hù)公益基金會(huì)(下稱(chēng)“它基金”)聯(lián)合72名社會(huì)知名人士，向中國(guó)證監(jiān)會(huì)信訪辦遞交吁請(qǐng)信，懇請(qǐng)對(duì)歸真堂的上市申請(qǐng)不予支持及批準(zhǔn)。

吁請(qǐng)函稱(chēng)，沈陽(yáng)藥科大學(xué)歷經(jīng)30年研制人工熊膽，人工熊膽一旦獲批，歸真堂的主營(yíng)業(yè)務(wù)勢(shì)必遭到重大影響，股東投資風(fēng)險(xiǎn)巨大。

事實(shí)上，本報(bào)記者獲悉，人工熊膽在新藥批準(zhǔn)環(huán)節(jié)“擱淺”：2008年11月24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在北京召開(kāi)人工熊膽第三次新藥評(píng)審咨詢(xún)會(huì)，未見(jiàn)批復(fù)意見(jiàn)；2009年9月11日又召開(kāi)了一次主動(dòng)咨詢(xún)會(huì)，仍未見(jiàn)批復(fù)意見(jiàn)。至今，國(guó)家藥品評(píng)審中心對(duì)人工熊膽的研究并未提出任何補(bǔ)充研究的要求。

吁請(qǐng)函指，歸真堂在最近三年內(nèi)存在違法行為。2001年9月，衛(wèi)生部發(fā)出通知，不再批準(zhǔn)以熊膽粉為原料生產(chǎn)的保健食品，而歸真堂不顧上述國(guó)家規(guī)定，擅自出售未獲得保健品批號(hào)和藥品批號(hào)的熊膽茶，侵害消費(fèi)者健康權(quán)。

因歸真堂產(chǎn)品并未獲得任何保健品批準(zhǔn)字號(hào)，此前曾被媒體質(zhì)疑的“熊膽茶”已經(jīng)悄然撤下。

歸真堂公司的熊膽粉產(chǎn)品分為本元，祥元，養(yǎng)元，真元和正元五款，分別是3g禮裝，10g禮裝，精品裝，養(yǎng)生裝以及貢品裝，都是屬于OTC(非處方藥)。對(duì)此，中藥協(xié)會(huì)相關(guān)人士15日表示，歸真堂熊膽粉，批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980024，同時(shí)擁有“中國(guó)野生動(dòng)物經(jīng)營(yíng)利用管理專(zhuān)用標(biāo)識(shí)”，“凡是熊膽粉皆為中國(guó)國(guó)藥準(zhǔn)字藥品。

但在亞洲動(dòng)物保護(hù)基金外事部總監(jiān)張小海看來(lái)，3g熊膽粉被包裝在50cm見(jiàn)方的盒子里，包裝豪華，售價(jià)也高達(dá)400多元，主打禮品消費(fèi)，而非臨床上使用的藥品。

歸真堂標(biāo)示稱(chēng)，熊膽粉特含“?；切苋パ跄懰帷钡榷喾N有效活性成分：1.可防治肝炎、酒精肝、脂肪肝等；2.清肝明目；3.清熱解毒；4.利膽溶石；5、.可降壓、降脂、降火。

“說(shuō)明書(shū)上對(duì)于功效的說(shuō)明也很籠統(tǒng)，是打(保健品)的擦邊球?！?張小海稱(chēng)，目前熊膽藥品的使用早已超出了“治病”的范疇，最主要的消費(fèi)渠道反而是高檔禮盒，以及日用保健品等，醫(yī)院的銷(xiāo)路只占很小一部分，熊膽酒、熊膽茶，甚至熊膽面膜、熊膽牙膏等產(chǎn)品才是熊膽企業(yè)獲取高額利潤(rùn)的有效途徑。

熊膽粉產(chǎn)業(yè)鏈中，以熊膽(粉)入藥的中成藥已有11種劑型、8種成藥、100余個(gè)驗(yàn)方，需供用熊膽粉的中藥達(dá)123種，需供用熊膽粉為原料的制藥企業(yè)達(dá)183家，更有多種以熊膽粉為君藥的中藥復(fù)方被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種。

“180多個(gè)廠家，還有以熊膽命名的品種153個(gè)，含熊膽中成藥123個(gè)品種，這些廠家做出來(lái)的藥，真正用到地方了嗎？這是我們特別需要思考的問(wèn)題?！?中日友好醫(yī)院院長(zhǎng)姚樹(shù)坤教授對(duì)記者表示，珍稀的品種一定用在國(guó)家精品藥上，真正需要的地方。

北京中藥大學(xué)王耀獻(xiàn)院長(zhǎng)也指出，要建立珍稀藥用資源使用的處方權(quán)，以熊膽為例，必須列出明確的適應(yīng)癥，出一個(gè)處方點(diǎn)評(píng)，防止濫用。

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