專家稱中藥協(xié)歸真堂刻意貶損人工熊膽

2012年02月20日 00:46
來(lái)源：一財(cái)網(wǎng) 作者：章軻

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人工熊膽專家、沈陽(yáng)醫(yī)科大學(xué)原副校長(zhǎng)姜琦19日下午透露，由我國(guó)科研人員研發(fā)并獲得國(guó)家專利的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工熊膽，完全可以等量、等效替代天然熊膽，為天然熊膽的理想替代品。

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭此前曾表示，“熊膽中的熊去氧膽酸(UDCA)為熊科動(dòng)物膽汁中特有成分，加之與其他幾十種成分的協(xié)同作用，因而到目前為止還沒(méi)有任何替代品出現(xiàn)，更不能簡(jiǎn)單的根據(jù)功能主治用草藥代替?！北本?a href="http://m.dali56.com/app/hq/stock/sh600085/" target="_blank" title="同仁堂 600085">同仁堂也有專家表示，“熊膽沒(méi)有替代品”

人工熊膽真相

在北京愛(ài)它動(dòng)物保護(hù)公益基金會(huì)(下稱“它基金”)下午舉辦的“人工熊膽，路在何方?”記者沙龍上，曾經(jīng)參與人工熊膽研制的姜琦向記者詳細(xì)講述了我國(guó)人工熊膽的研發(fā)和審批情況。

據(jù)他介紹，人工熊膽項(xiàng)目是1983年根據(jù)國(guó)家要求經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)立項(xiàng)，開(kāi)始了研發(fā)工作。相繼由沈陽(yáng)藥科大學(xué)、遼寧省醫(yī)藥工業(yè)研究院和沈陽(yáng)市華星藥物研究所共同承擔(dān)。

“我們研發(fā)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)依據(jù)是模擬優(yōu)質(zhì)的天然熊膽‘金膽’的化學(xué)成分配置人工熊膽，保證兩者在化學(xué)成分和藥性上的一致性。”姜琦告訴記者，科研人員從東北、華北、華南收集了三個(gè)優(yōu)質(zhì)的天然熊膽，進(jìn)行了定性定量分析，確定天然熊膽的化學(xué)成分是結(jié)核型牛磺熊去氧膽酸鈉、?；蛆Z去氧膽酸鈉、少量?；悄懰徕c、氨基酸、微量元素和微量和膽紅素。

“這些化學(xué)成分是配置人工熊膽的依據(jù)。”姜琦說(shuō)，科研人員用仿生天然熊膽的方法經(jīng)過(guò)幾十次的配方選擇，使人工熊膽的成分及化學(xué)結(jié)構(gòu)與天然熊膽近似，其中熊膽的專有成分——?；切苋パ跄懰徕c采取合成的方法制備成功。人工熊膽的化學(xué)組成、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等均與優(yōu)質(zhì)天然熊膽一致，主要有效成分相同(為結(jié)核型?；切苋パ跄懰徕c和牛磺鵝去氧膽酸鈉)，并且含量接近，兩者所含氨基酸和微量元素的種類及數(shù)量、外觀形狀、色澤、理化性質(zhì)等各方面都很相近似，而且質(zhì)量穩(wěn)定。

在沙龍上，姜琦還向記者介紹了一個(gè)重要情況：優(yōu)質(zhì)天然熊膽中的有效成分牛磺熊去氧膽酸鈉的含量要在35%以上，而劣質(zhì)熊膽中?；切苋パ跄懰徕c的含量只在25%以下。

“我們研制的人工熊膽中有效成分?；切苋パ跄懰徕c含量和優(yōu)質(zhì)天然熊膽一致，而且質(zhì)量穩(wěn)定?！苯f(shuō)，而引流熊膽，且不談黑熊在引流過(guò)程中受到的傷害，其引出的膽汁和優(yōu)質(zhì)天然熊膽相差甚遠(yuǎn)，因?yàn)橐餍艿纳罘绞胶惋嬍辰Y(jié)構(gòu)與真正的天然熊截然不同，引流熊的膽汁在肝腸循環(huán)不足，加之長(zhǎng)期引流使引流口發(fā)生了生理變化，所以質(zhì)量很不穩(wěn)定。

姜琦提供的資料顯示，國(guó)家衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-09(B-09)96(Z)中規(guī)定，引流熊膽含?；切苋パ跄懰徕c不得少于23%。

據(jù)介紹，人工熊膽從1983年8月立題至1989年8月，經(jīng)過(guò)6年艱辛的研究工作，完成了實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和一期臨床試驗(yàn)。1989年12月研究成果上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部藥政管理局，并申請(qǐng)二期臨床。

“人工熊膽的二期臨床試驗(yàn)是新藥開(kāi)發(fā)的最后一步，這是證明人工熊膽能否替代天然熊膽的關(guān)鍵一步?！苯Q，二期臨床試驗(yàn)方案是由衛(wèi)生部指定中國(guó)著名的中醫(yī)藥學(xué)專家高益民教授設(shè)計(jì)，選取最能體現(xiàn)熊膽功能主治的兩個(gè)病種(急性扁桃體炎和肝火亢盛型高血壓)進(jìn)行人工熊膽與天然熊膽等量、等效替代臨床試驗(yàn)觀察。由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海曙光醫(yī)院、沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院組成的臨床協(xié)作組完成。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，急性扁桃體炎295例，表明人工熊膽與天然熊膽相比，兩者無(wú)顯著性差異，可以1:1等量替代;肝火亢盛型高血壓160例，表明人工熊膽與天然熊膽改善癥狀效果比較，無(wú)顯著性差異，可以1:1等量替代;肝火亢盛型

1992年3月，衛(wèi)生部藥審辦召開(kāi)全國(guó)新藥審評(píng)會(huì)，對(duì)人工熊膽進(jìn)行第二次評(píng)審。當(dāng)時(shí)正值審評(píng)專家換屆，兩屆20多位專家對(duì)人工熊膽的臨床方案與臨床結(jié)果一致通過(guò)，并認(rèn)為這是中醫(yī)藥科研的創(chuàng)舉。

姜琦對(duì)記者說(shuō)，“25年中我們的研究開(kāi)發(fā)工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)步驟都是在國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)的嚴(yán)格要求與步步審批下完成的。人工熊膽完全可以等量、等效替代天然熊膽的人工熊膽。

記者沙龍上，高益民也向記者證實(shí)，臨床實(shí)驗(yàn)表明，人工熊膽在止痛、消炎、降溫、消腫等方面完全可以取代天然熊膽。他同時(shí)表示，“不允許任何人和單位夸大熊膽療效?！彼f(shuō)，所謂熊膽能有多種療效和保健功能的說(shuō)法在科學(xué)上是無(wú)效的。

最黑暗的產(chǎn)業(yè)

就歸真堂上市是否符合國(guó)家法律的問(wèn)題，公益律師安翔專門(mén)做了“歸真堂上市和熊膽粉生產(chǎn)銷售的法律分析”

他說(shuō)，歸真堂的行為無(wú)論是按照證監(jiān)會(huì)《首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理暫行辦法》、衛(wèi)生部《關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》、國(guó)家五部委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麝、熊資源保護(hù)及其產(chǎn)品入藥管理的通知》以及國(guó)家林業(yè)局2008年第15號(hào)公告有關(guān)“各級(jí)林業(yè)主管部門(mén)不得批準(zhǔn)向非定點(diǎn)醫(yī)院銷售相應(yīng)的野生動(dòng)物原材料”等規(guī)定，都是不符合的。

房書(shū)亭此前曾表示，養(yǎng)熊是保護(hù)野生熊的最佳途徑，有利于弘揚(yáng)中醫(yī)傳統(tǒng)文化。對(duì)此，北京市當(dāng)代律師事務(wù)所律師衛(wèi)愛(ài)民認(rèn)為，“活熊取膽與發(fā)揚(yáng)中醫(yī)傳統(tǒng)文化是不相干的。

衛(wèi)愛(ài)民說(shuō)，活熊取膽的方式方法和殘忍程度，在傳統(tǒng)中醫(yī)中是沒(méi)有的?；钚苋∧懳ㄒ坏哪康木褪琴嶅X(qián)?！熬訍?ài)財(cái)取之有道?！毙l(wèi)愛(ài)民說(shuō)，任何一條法律和社會(huì)公德都會(huì)要求所有的賺錢(qián)行為不得傷害別人的感情，也不能破壞既已形成的良好的社會(huì)風(fēng)氣。

中央社會(huì)主義學(xué)院教授莽萍在發(fā)言中認(rèn)為，時(shí)至今日，活熊取膽仍是祖國(guó)大地上最令人痛心、最黑暗的產(chǎn)業(yè)之一。每一次對(duì)于處境悲慘的被抽取膽汁的黑熊的解救和報(bào)道，都引起民眾的悲憤和反感。

“強(qiáng)調(diào)活熊取膽的合法性與無(wú)痛、甚至是幸福的，就是要把它正當(dāng)化，這是讓社會(huì)跟著一起墮落。”莽萍說(shuō)。

“就歸真堂活熊取膽一事，我們?nèi)ツ暝?jīng)給福建省林業(yè)廳發(fā)過(guò)行政申請(qǐng)書(shū)?！庇浾呱除埳?，中國(guó)社科院法學(xué)研究所副研究員賀海仁透露，該行政申請(qǐng)書(shū)要求依法公開(kāi)已準(zhǔn)予許可的福建省范圍內(nèi)黑熊養(yǎng)殖場(chǎng)的數(shù)量、名稱、分布以及規(guī)模等詳細(xì)信息;依法公開(kāi)福建省范圍內(nèi)黑熊養(yǎng)殖的數(shù)量、種類、健康狀況等詳細(xì)信息;依法公開(kāi)福建歸真堂藥業(yè)股份有限公司取得《馴養(yǎng)繁殖許可證》的初始時(shí)間，行政管理部門(mén)對(duì)該許可證的審批、核發(fā)以及歷年的檢查監(jiān)督等詳細(xì)信息。

賀海仁稱，今年1月18日，福建省林業(yè)廳以涉及第三方權(quán)益為由不予公開(kāi)。但福建省林業(yè)廳同時(shí)表示，如申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)在福建轄區(qū)內(nèi)的黑熊養(yǎng)殖單位存在違法行為或存在采用“鐵背心”、“小鐵籠”對(duì)待取膽熊情況的，可積極舉報(bào)。

記者沙龍上，與會(huì)專家表示，中國(guó)應(yīng)盡快修訂《野生動(dòng)物保護(hù)法》，并盡早出臺(tái)《反虐待動(dòng)物法》

18日，福建歸真堂藥業(yè)股份有限公司在其官方網(wǎng)站上掛出公開(kāi)邀請(qǐng)信，宣布對(duì)外開(kāi)放養(yǎng)熊基地，為期兩天，歡迎媒體記者和NGO人士參觀黑熊養(yǎng)殖基地的相關(guān)區(qū)域，現(xiàn)場(chǎng)考察黑熊生態(tài)養(yǎng)殖、引流膽汁的全部過(guò)程。

對(duì)此，中央電視臺(tái)著名主持人、它基金發(fā)起人張?jiān)秸f(shuō)：“我們對(duì)歸真堂開(kāi)放熊場(chǎng)的做法表示肯定”，但她同時(shí)對(duì)歸真堂限定時(shí)間、限定地點(diǎn)、限定人群以及故意將記者與專業(yè)人士分開(kāi)的做法表示異議。

“一個(gè)被精心安排的‘被參觀’究竟能看到什么?”張?jiān)秸f(shuō)，“我們希望歸真堂取消這些限定，這是我們所能接受的最低限度。”