重啤浙大疫苗仍在進(jìn)行 未決定是否進(jìn)行后續(xù)研究
重慶啤酒23日晚間發(fā)布公告披露乙肝疫苗進(jìn)展情況。
重慶啤酒稱以北京大學(xué)人民醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 II 期臨床研究”(以下簡(jiǎn)稱：北大組臨床研究)按臨床試驗(yàn)方案已在各家臨床醫(yī)院完成臨床試驗(yàn)。
該項(xiàng)目隨訪至76周時(shí)的主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果在統(tǒng)計(jì)意義上均無(wú)差異。
該項(xiàng)目目前處于進(jìn)行臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告編制階段。按照初步工作計(jì)劃將于今年4月完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
重慶啤酒將根據(jù)北大組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的意見對(duì)是否繼續(xù)進(jìn)行該臨床研究進(jìn)行評(píng)判，是否進(jìn)行后續(xù)研究存在重大不確定性。假若北大組臨床研究不再繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)臨床研究，在目前進(jìn)行的浙大組臨床研究完成后，公司將根據(jù)浙大組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的意見對(duì)是否繼續(xù)進(jìn)行該臨床研究進(jìn)行評(píng)判，是否進(jìn)行后續(xù)研究存在重大不確定性。
此外，重慶啤酒稱以浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為主要研究者的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心 II 期臨床研究”目前尚在相關(guān)臨床試驗(yàn)醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
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標(biāo)簽：臨床研究 臨床試驗(yàn) 恩替卡韋
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