2012年03月08日 11:32
來源：鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)

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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長徐鏡人（資料圖片）

編者按：2012年全國兩會(huì)上，第十屆、第十一屆全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長徐鏡人建議完善基本藥物“雙信封”招標(biāo)制度。

以下是提案全文：

關(guān)于完善基本藥物“雙信封”招標(biāo)制度的建議

國家基本藥物制度作為新醫(yī)改的核心制度，自2009年8月正式實(shí)施以來，取得明顯的成效，藥品價(jià)格大幅降低，群眾看病就醫(yī)得到了實(shí)惠。然而，從各地基本藥物“雙信封”招標(biāo)采購制度的實(shí)施情況來看，仍然存在一些不盡人意、亟待完善的地方：

一是，“雙信封”技術(shù)標(biāo)門檻相對(duì)較低，缺乏對(duì)藥品質(zhì)量差異統(tǒng)一的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，無法對(duì)國內(nèi)良莠不齊的制藥企業(yè)進(jìn)行篩選淘汰；商務(wù)標(biāo)評(píng)審規(guī)定“最低價(jià)者中標(biāo)”，卻并未明確規(guī)定“禁止低于成本競價(jià)”。我國目前有4000多家藥企、18萬多個(gè)藥品注冊(cè)文號(hào)，新舊版本GMP同時(shí)并存，部分企業(yè)已率先通過歐美GMP認(rèn)證?？傮w上來看，質(zhì)量和成本控制水平尚不在同一水平線上，不同質(zhì)量體系下生產(chǎn)的相同品種其質(zhì)量控制、成本水平和臨床療效存在著較大差異。有些小企業(yè)以排擠競爭對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格參與競標(biāo)，擾亂了市場秩序。

二是，“雙信封”招標(biāo)“唯低價(jià)是取”，質(zhì)量權(quán)重偏低，將生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)基本藥物的品牌藥企拒之門外。我們知道，品牌藥企以創(chuàng)新和質(zhì)量為基礎(chǔ)，產(chǎn)品的成本當(dāng)中包含大量的藥品質(zhì)量保障成本，其生產(chǎn)的基藥的價(jià)格必須維持在一定合理利潤才能進(jìn)入市場。然而，各省在基本藥物招標(biāo)中競相降價(jià)，導(dǎo)致部分基藥品種價(jià)格越招越低，品牌藥企被迫將基藥市場拱手讓于藥品質(zhì)量偏低、實(shí)際產(chǎn)能不能保障供應(yīng)的小企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在15省市基藥招標(biāo)中，100強(qiáng)企業(yè)中標(biāo)率平均只有18.89%，500強(qiáng)以外的企業(yè)中標(biāo)率平均高達(dá)64.89%，更可怕的是，越來越低的基本藥物價(jià)格，給基藥正常供應(yīng)和醫(yī)療安全埋下了隱患。有些企業(yè)即使以低價(jià)中標(biāo)搶占市場，也將面臨中標(biāo)越多、生產(chǎn)越多、虧損越多的局面，最終將到達(dá)無法生存、無法正常供應(yīng)基藥的地步。一些廉價(jià)老藥低價(jià)中標(biāo)后又因利潤微薄，企業(yè)放棄生產(chǎn)。前不久，被發(fā)改委予以處罰的“鹽酸異丙嗪哄抬價(jià)格案”和媒體曝光出“魚精蛋白”短缺事件的背后，都存在著價(jià)格不合理的因素。

三是，“雙信封”招標(biāo)制未能反映企業(yè)生產(chǎn)成本波動(dòng)趨勢，未給企業(yè)留足合理利潤空間，直接影響了以基本藥物和創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力的優(yōu)秀企業(yè)的生存和發(fā)展，與國家鼓勵(lì)和扶持生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略相悖。舉例說明：注射劑和大輸液是依法應(yīng)當(dāng)實(shí)施嚴(yán)格質(zhì)量管理的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程理應(yīng)遵守最嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)，但在基藥招標(biāo)中卻出現(xiàn)大輸液價(jià)格低于普通礦泉水售價(jià)的怪現(xiàn)象。我們發(fā)現(xiàn)，有些品牌企業(yè)出于占領(lǐng)市場考慮，也開始加入低價(jià)中標(biāo)軍團(tuán)，這對(duì)企業(yè)未來發(fā)展顯然是不可持續(xù)的。事實(shí)證明，在當(dāng)前基本藥物招標(biāo)采購政策框架的影響下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭受到抑制，數(shù)據(jù)顯示，2011年1-9月，全國醫(yī)藥產(chǎn)值同比增長28.6%，利潤同比增長20.6%，效益增長已開始慢于產(chǎn)值增長，且銷售利潤率(10%)同比下降0.7個(gè)百分點(diǎn)。我們擔(dān)心，如果“雙信封”制不完善，不僅藥品質(zhì)量得不到有效保障，藥企創(chuàng)新積極性受到影響，而且長此以往將會(huì)有一大批民族優(yōu)秀企業(yè)因基藥招標(biāo)價(jià)格問題而面臨停產(chǎn)和生存的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

為保障人民用藥安全，促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，我們建議從以下幾個(gè)方面完善現(xiàn)行基本藥物的“雙信封”招標(biāo)制度：

1.建立全國統(tǒng)一、科學(xué)可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，建立技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)分模式，賦予合理的藥品質(zhì)量權(quán)重，遴選和淘汰藥品質(zhì)量偏低的投標(biāo)企業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)將價(jià)格競爭轉(zhuǎn)為質(zhì)量、品牌等競爭,真正體現(xiàn)“質(zhì)量優(yōu)先”的基本藥物政策原則，使質(zhì)量落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)得分靠后。通過這一舉措，有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整，淘汰生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)質(zhì)量低的企業(yè)和產(chǎn)能，使基藥的生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，實(shí)現(xiàn)基藥規(guī)模化、集約化生產(chǎn)，切實(shí)保障基藥的質(zhì)量和供應(yīng)。

2.建議取消商務(wù)標(biāo)評(píng)審中“最低價(jià)者中標(biāo)”的規(guī)定，引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法，通過調(diào)查核算成本，采用中位價(jià)法制定基本藥物的合理中標(biāo)底價(jià)。建議將進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)選的企業(yè)按照“通過新版GMP認(rèn)證”、“暫未通過新版GMP認(rèn)證”以及“通過國際認(rèn)證”三個(gè)等級(jí)分組進(jìn)行評(píng)選，設(shè)立各等級(jí)相應(yīng)的中標(biāo)底價(jià)。

3.建議全面展開基本藥物制度監(jiān)測評(píng)價(jià)工作，立即開展各地基藥招標(biāo)情況的調(diào)查，對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯低于社會(huì)平均成本的，應(yīng)當(dāng)予以廢標(biāo)；已上市場供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)予以退市；對(duì)這些中標(biāo)品種的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，對(duì)生產(chǎn)假、劣藥品的行為堅(jiān)決依法予以處罰，并重新依照招標(biāo)法的規(guī)定予以招標(biāo)采購。

4.建議對(duì)基本藥物實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購，挑選一些品牌好、質(zhì)量優(yōu)、產(chǎn)能有保障的優(yōu)秀大型企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)。在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上，統(tǒng)一制定零售價(jià)，確?；舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng)，保障群眾基本用藥，防止一些常用藥、救命藥以至一些罕見病、孤兒病用藥的短缺。

5、建議在基本藥物招標(biāo)中加大對(duì)中藥扶持力度，處理好中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和基本藥物限價(jià)政策之間的矛盾，對(duì)質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨(dú)特的名優(yōu)中藥適當(dāng)給予加分，鼓勵(lì)使用中藥，這關(guān)系著我國民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展前景。

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