2012年04月18日 06:55
來源：東方早報 作者：忻尚倫

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早報記者 忻尚倫

又推遲了11天發(fā)布的重慶啤酒股份有限公司(重慶啤酒，600132)乙肝疫苗臨床報告試驗總結(jié)報告，昨晚終于亮相。不出市場意料，這份單獨用藥組的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”臨床試驗總結(jié)報告顯示的結(jié)果，與去年底導致重慶啤酒連續(xù)9天跌停的揭盲結(jié)果幾乎一致，那就是“無效”

雖然浙江大學仍在進行的聯(lián)合用藥組的總結(jié)報告尚未公布，但業(yè)內(nèi)專家均認為，重慶啤酒的乙肝疫苗研發(fā)自此可以宣告失敗。

重啤昨晚發(fā)布的臨床試驗總結(jié)報告顯示，治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗(簡稱乙肝疫苗)600μg組、乙肝疫苗900μg組以及安慰劑組對照，發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例分別是，30.0%(36/120)、29.1%(34/117)和28.2%(33/117)。

安慰劑組對照乙肝疫苗600μg組和900μg組，HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換率在雙側(cè)CMH檢驗下，對0.05的檢驗水平均未見顯著統(tǒng)計學差異；而安慰劑組和乙肝疫苗300μg組以及900μg組互相對照的結(jié)果也顯示，血清轉(zhuǎn)換率亦無顯著統(tǒng)計學差異，比率比為1.0(P =0.86)。

乙肝疫苗6000μg組，是指分別在第0、4、8、12、20、28周注射600μg的乙肝疫苗；900μg組是指在同樣時間內(nèi)，注射了900μg的乙肝疫苗，安慰劑對照組不注射乙肝疫苗。

最終，該總結(jié)報告稱，乙肝疫苗單獨治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600μg每次提高到900μg每次時，在主要療效指標和次要療效指標中，無顯著療效。在所有受試者中，雖然600μg組和900μg組在各訪視點均高于安慰劑組，但差異均無統(tǒng)計學意義。只有在第28周觀察時間點上，出現(xiàn)了有統(tǒng)計學意義的差異——900μg組應答率為30%，安慰劑組應答率為8.8%。

“實際上，這次的總結(jié)報告并沒有太大的實質(zhì)性意義，只是對重慶啤酒2011年12月8日揭盲公告的詳細注解。”一業(yè)內(nèi)人士說道。

目前投資者對重慶啤酒乙肝疫苗惟一還存有希望的，就是浙江大學臨床試驗組仍在進行的聯(lián)合用藥項目組的試驗情況。重慶啤酒在昨晚的公告中再次重申，將就單獨用藥組項目是否繼續(xù)進行后續(xù)研究進行評估，并同時對目前尚在進行的聯(lián)合用藥組項目進行研究評估。上述業(yè)內(nèi)人士表示：“由于單獨用藥組的失敗，聯(lián)合用藥組也并不樂觀。

聯(lián)合用藥組是指乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋的臨床研究。

與試驗效果“打太極”式的公告緊密對應的是，重慶啤酒的股價在此期間“上天入地”

2011年11月24日，重啤公告預備發(fā)布揭盲結(jié)果，之后共發(fā)布了8份關(guān)于乙肝疫苗進度公告，并三次表示延后發(fā)布。重啤的股價自2011年12月8日開始下跌，在今年1月19日從最高價83元/股回落至最低20.16元/股后，出現(xiàn)了一輪讓人意想不到的反彈，最高反彈至2月24日的40.86元/股。

昨日，重慶啤酒微漲0.2%，收報29.97元/股。

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