重慶啤酒“乙肝疫苗”泡沫破滅
竹籃打水一場空。面對如同安慰劑的乙肝疫苗,重慶啤酒原來的夢想或?qū)氐灼茰纭W蛉照焦嫉囊腋我呙缗R床試驗總結(jié)報告顯示,單獨用藥組治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時,在主要療效指標和次要療效指標中,無顯著療效。
受此消息打壓,昨日重慶啤酒A股以跌停價開盤,全天呈低位震蕩。截至收盤,每股報27.55元,重挫8.07%,成交量較上一交易日放大110%!
夢斷“乙肝疫苗”后何去何從?重慶啤酒表示,將盡快就單獨用藥組項目相關事項與相關各方及專家進行溝通和后續(xù)研究評估,同時對尚在進行的聯(lián)合用藥組項目進行研究評估。
早在去年12月8日,重慶啤酒就曾發(fā)布臨床試驗結(jié)果。報告顯示,乙肝疫苗研究進行至第76周時,主要療效指標HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換應答率方面,安慰劑與治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗 600ug組及900ug組無顯著差異。
昨日發(fā)布的總結(jié)報告與此前公布的結(jié)果基本相同。報告還顯示,在基線ALT為正常值上限5-10倍的受試者中,顯示HbeAg的血清轉(zhuǎn)換率,600ug組和900ug組在各訪視點均高于安慰劑組,900ug組較安慰劑組升高明顯,但差異無統(tǒng)計學意義。
僅在第28周訪視HBeAg血清轉(zhuǎn)換率,900ug組應答率為30%,安慰劑組應答率為8.8%,其差異有統(tǒng)計學意義(P=0.03)。在其他訪視點,雖然HBeAg血清轉(zhuǎn)換率900ug組高于安慰劑組,但未顯示出統(tǒng)計學差異。
盡管重慶啤酒表示,將對是否進行后續(xù)研究進行評估,但市場反應卻普遍非常冷淡。自從去年12月曝出糟糕的試驗結(jié)果后,重慶啤酒成了券商研究員眼中的瘟神,再無人提及。
不過,面對“乙肝疫苗”再次被證實“無效”的事實,也有醫(yī)藥界業(yè)內(nèi)人士認為,新藥研究失敗者比比皆是,乙肝疫苗研究更存在較高的壁壘,而且全球至今尚未誕生過一個真正意義上的治療性乙肝疫苗。
“收縮戰(zhàn)線是必然的,回歸主業(yè)是重慶啤酒重振旗鼓的不二法門?!币晃环治鰩熖嵝淹顿Y者,繼續(xù)推進乙肝疫苗研究存在重大不確定性,應注意投資風險,切莫本末倒置,被概念蒙蔽了雙眼。
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