2012年06月01日 07:35
來(lái)源：上海商報(bào) 作者：劉連英

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重慶啤酒乙肝疫苗后續(xù)研究昨日宣告放棄，公司股價(jià)昨天暴跌逾6%。公司昨日公告，宣布將不再進(jìn)行疫苗單獨(dú)用藥組的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究。盡管公司稱聯(lián)合用藥組的II期臨床將按原樣推進(jìn)，但因單獨(dú)用藥組“疫苗無(wú)效”的臨床最終報(bào)告已經(jīng)見(jiàn)光，該用藥組的后續(xù)研究其實(shí)已是“形式大于實(shí)質(zhì)”，昨日重慶啤酒也提示了后續(xù)進(jìn)展的重大風(fēng)險(xiǎn)。

然而，在宣布上述消息前兩個(gè)交易日，已經(jīng)成為市場(chǎng)“棄兒”的重慶啤酒股價(jià)卻突然漲停和大漲超過(guò)4%。市場(chǎng)曾一度猜測(cè)重慶啤酒乙肝疫苗試驗(yàn)有了新進(jìn)展。不過(guò)這些想“賭一把”追高入場(chǎng)的投資者又不得不再一次為重慶啤酒埋單了。昨天，受到上述利空消息的打壓，重慶啤酒股價(jià)暴跌6.36%。

自從今年發(fā)布單獨(dú)用藥組試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果后，重啤對(duì)項(xiàng)目的措辭也發(fā)生了變化，并首次在今年2月24日的風(fēng)險(xiǎn)提示公告中引用了“項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程仍存在較大風(fēng)險(xiǎn)”等表述。此后，今年4月17日公司發(fā)布臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，其結(jié)果也并未發(fā)生逆轉(zhuǎn)，單獨(dú)用藥組(北大組)的試驗(yàn)表明，疫苗無(wú)效。

同時(shí)，公司表示將繼續(xù)按原定II期臨床方案進(jìn)行“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”(聯(lián)合用藥組，即浙大組)的II期臨床研究。重慶啤酒表示，在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后，將根據(jù)聯(lián)合用藥組《臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》的結(jié)論意見(jiàn)、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見(jiàn)和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評(píng)判，并對(duì)治療用乙肝疫苗相關(guān)事項(xiàng)做出決策。

但公司同時(shí)特別提示多重風(fēng)險(xiǎn)：因單獨(dú)用藥組《臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》結(jié)論意見(jiàn)等因素的影響，聯(lián)合用藥組存在不能按臨床方案完成試驗(yàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)；即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗(yàn)，能否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究存在重大風(fēng)險(xiǎn)；即使聯(lián)合用藥組進(jìn)行后續(xù)研究，目前尚無(wú)法對(duì)后續(xù)研究時(shí)間周期進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。

其實(shí)，對(duì)于聯(lián)合用藥組的效果，業(yè)內(nèi)認(rèn)為已只是“形式”。

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