2012年07月15日 23:20
來(lái)源：投資者報(bào) 作者：溫潔

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近日，據(jù)英國(guó)媒體報(bào)道，羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬(wàn)例死亡和6.5萬(wàn)例不良反應(yīng)報(bào)告被英國(guó)監(jiān)管部門緊急調(diào)查，涉及8款藥品。

上海羅氏制藥對(duì)媒體稱，此次在美涉及“潛在不良事件未及時(shí)報(bào)告”的共有8種藥物，其中6種在中國(guó)市場(chǎng)上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達(dá)、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。

羅氏制藥高級(jí)公關(guān)經(jīng)理王化告訴《投資者報(bào)》記者，“這些項(xiàng)目是僅在美國(guó)的全球項(xiàng)目，也是僅在美國(guó)范圍內(nèi)的程序上的問(wèn)題，調(diào)查結(jié)果將在今年12月公布出來(lái)?！蓖趸瑫r(shí)也表示，涉事的藥品在中國(guó)都是在售的。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞處表示，藥監(jiān)局已開(kāi)始調(diào)查相關(guān)情況，從目前我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況看，該事件涉及的藥品尚未發(fā)現(xiàn)異常。7月12日晚間，藥監(jiān)局表示已約談羅氏(中國(guó))公司安全官，并責(zé)成公司報(bào)告該事件的評(píng)價(jià)結(jié)果。

對(duì)此，日信證券分析師陳國(guó)棟告訴《投資者報(bào)》記者，這次事件對(duì)羅氏制藥肯定有一定影響。根據(jù)日信陳國(guó)棟給《投資者報(bào)》記者的數(shù)據(jù)顯示，赫賽汀、美羅華、派羅欣、安維汀和特羅凱這五款藥品2011年在華銷售額分別為5200萬(wàn)、6005萬(wàn)、1438萬(wàn)、5292萬(wàn)、1251萬(wàn)瑞士法郎，五款藥品年銷售額2011年為3.27億瑞士法郎，五款藥品占中國(guó)市場(chǎng)銷售總額的58.61%。王化也表示，抗癌藥是羅氏制藥很重要的一部分。

北京志起未來(lái)營(yíng)銷咨詢董事長(zhǎng)李志起對(duì)《投資者報(bào)》記者表示，此次事件應(yīng)該會(huì)對(duì)羅氏制藥產(chǎn)生比較大的影響，涉及的藥品都是主力產(chǎn)品，這可能不僅僅是簡(jiǎn)單的一次危機(jī)公關(guān)事件而已了。

據(jù)此前英國(guó)媒體報(bào)道，這共計(jì)8萬(wàn)份被隱瞞的死亡或不良反應(yīng)報(bào)告是英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)在對(duì)羅氏總部進(jìn)行關(guān)于藥物安全警戒系統(tǒng)的例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的，涉及8種藥品。這些報(bào)告最早可追溯到1997年，羅氏在收集了這些報(bào)告之后并沒(méi)有上交到藥品安全部門，而是將它們“雪藏”了起來(lái)。調(diào)查事件所涉及的藥物，主要包括治療乳腺癌、腸癌、乙肝以及皮膚病和眼病的藥物。

在英國(guó)，有1萬(wàn)名患者使用了羅氏公司生產(chǎn)的用于治療乳腺癌的藥物赫賽汀，另有兩萬(wàn)名老年視力退化患者也使用了公司的問(wèn)題藥品。此外，英國(guó)醫(yī)保系統(tǒng)每年都付給羅氏公司數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的藥費(fèi)。

在中國(guó)，涉事藥品也在華銷售多年。公開(kāi)資料顯示，作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長(zhǎng)達(dá)10年；而特羅凱進(jìn)入中國(guó)已經(jīng)達(dá)到5年;美羅華早在2000年就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在華上市時(shí)間也長(zhǎng)達(dá)12年。至今中國(guó)已是羅氏集團(tuán)全球范圍藥品領(lǐng)域第二大市場(chǎng)和診斷領(lǐng)域最大的市場(chǎng)。

北京京海康佰馨醫(yī)藥有限公司經(jīng)理李小諾向《投資者報(bào)》證實(shí)，羅氏制藥涉及的藥品主要是在醫(yī)院銷售，在商業(yè)銷售方面影響不大。

王化也證實(shí)，涉及的藥物都是處方藥，需通過(guò)專業(yè)醫(yī)師開(kāi)處方，藥品銷售主要通過(guò)醫(yī)院的渠道。多位業(yè)內(nèi)人士表示，調(diào)查正在進(jìn)行中，無(wú)法判斷事件的具體影響程度，但中國(guó)市場(chǎng)隱患并未消除。

李志起還表示，羅氏此次事件可能會(huì)有連鎖反應(yīng)，國(guó)內(nèi)一些制造抗癌藥的企業(yè)，很多都仿造羅氏抗癌藥的原料和配方，如果羅氏在中國(guó)有問(wèn)題，這些企業(yè)也將被波及到。

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