2012年08月21日 18:34
來源：鳳凰財(cái)經(jīng)

0人參與0條評(píng)論

鳳凰財(cái)經(jīng)訊 8月16日重慶啤酒發(fā)布公告稱，公司旗下的乙肝疫苗臨床研究將不再開啟新的臨床試驗(yàn)。截至目前，完成整個(gè)聯(lián)合用藥組的實(shí)驗(yàn)及總結(jié)工作預(yù)計(jì)還將投入資金1000 萬元左右。受此消息刺激，昨日股價(jià)強(qiáng)勢漲停，并于今日停牌一天。

今日晚間，重慶啤酒發(fā)布公告，對(duì)相關(guān)事項(xiàng)作出澄清。重啤表示此1000萬元左右資金不屬于追加投資或新啟臨床研究項(xiàng)目投資。

公告稱，公司于2012年8月17日公告了公司2012年半年度報(bào)告，在該半年度報(bào)告中就公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司與中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)申辦的“治療用(合成肽)乙肝疫苗”臨床研究項(xiàng)目截至6月30日的相關(guān)情況進(jìn)行了說明：“根據(jù)公司第六屆董事會(huì)第十九次會(huì)議決議，董事會(huì)同意公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II 期臨床研究”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究。“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”臨床試驗(yàn)于2010年6月召開啟動(dòng)會(huì)，試驗(yàn)周期為96周，預(yù)計(jì)將在2013年初結(jié)束，隨后將進(jìn)行揭盲、統(tǒng)計(jì)分析和總結(jié)工作。截至目前，完成整個(gè)聯(lián)合用藥組的實(shí)驗(yàn)及總結(jié)工作預(yù)計(jì)還將投入資金1000萬元左右。

公告稱，上述說明事項(xiàng)是指：根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗(yàn)方案預(yù)算，自2012年5月30日第六屆董事會(huì)第十九次會(huì)議決議之日起，至整個(gè)聯(lián)合用藥組后續(xù)全部工作(包括試驗(yàn)及總結(jié)工作)完成之日止，公司對(duì)該方案預(yù)計(jì)還將投入資金1000萬元左右，該表述與2012年5月30日召開的第六屆董事會(huì)第十九次會(huì)議決議公告內(nèi)容一致。

公告表示，此1000萬元左右資金不屬于追加投資或新啟臨床研究項(xiàng)目投資，系聯(lián)合用藥組方案預(yù)算內(nèi)費(fèi)用，主要用于該研究2012年5月30日后支付聯(lián)合用藥組全部臨床研究費(fèi)用，包括臨床觀察及檢測費(fèi)用、免疫檢測費(fèi)用、中心實(shí)驗(yàn)室檢測費(fèi)用、臨床外包(CRO)技術(shù)服務(wù)費(fèi)及監(jiān)查費(fèi)用、研究藥物/標(biāo)本運(yùn)輸費(fèi)用、研究用藥及耗材費(fèi)用、肝穿、AE及SAE(醫(yī)藥費(fèi))、研究者會(huì)議費(fèi)用、申辦者稽查費(fèi)用(辦公及差旅費(fèi)用)。

此外，公告稱，在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后，公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評(píng)判，并對(duì)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)”作出決策。 聯(lián)合用藥組II期臨床研究依然存在不能按臨床方案完成試驗(yàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)。即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗(yàn)，能否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究存在重大風(fēng)險(xiǎn)；即使聯(lián)合用藥組進(jìn)行后續(xù)研究，目前尚無法對(duì)后續(xù)研究時(shí)間周期進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。

打印轉(zhuǎn)發(fā)