2013年07月12日 18:13
來源：千龍網(wǎng)

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對(duì)于跨國(guó)制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK.NYSE)來說，最近一段時(shí)間是個(gè)“多事之秋”，除了一款用于哮喘治療的藥物舒利迭(Advair)被美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)叫停外，昨日，又一款用于治療糖尿病的藥物文迪雅(Avandia)被建議停止銷售，原因是對(duì)于心臟病患者將引起不良后果。

上述兩款藥物目前在中國(guó)國(guó)內(nèi)都有銷售，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA)新聞發(fā)言人顏江瑛對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示，國(guó)內(nèi)對(duì)于上述藥品將采取何種措施，將視不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的報(bào)告為基準(zhǔn)，而目前并未聽說有任何報(bào)告。

2月19日，F(xiàn)DA宣布，美國(guó)地區(qū)的醫(yī)生不得向哮喘病人提供GSK旗下舒利迭，原因是藥品很可能引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。舒利迭是GSK最暢銷的藥品，2009年，該藥品為葛蘭素史克帶來了高達(dá)77億美元的全球銷售收入。

FDA在其聲明中表示，在舒利迭和阿斯利康的藥物信必可聯(lián)合用藥后，“有證據(jù)表明，藥品將導(dǎo)致哮喘病癥狀惡化的風(fēng)險(xiǎn)增加，從而導(dǎo)致兒童及成人病人住院概率的增加，在某些情況下，甚至出現(xiàn)了病人死亡的事件?！?/p>

舒利迭是GSK銷售額最大的單品種藥物，據(jù)估算在FDA的禁令出臺(tái)后，GSK將因美國(guó)地區(qū)的舒利迭銷售而遭受5億美元的損失。舒利迭于2006年上市，是GSK未來一段時(shí)間銷售業(yè)績(jī)的根本保證。一同牽扯入禁令風(fēng)波的另一家制藥企業(yè)阿斯利康，其信必可2009年銷售額則達(dá)到了22.6億美元。

作為回應(yīng)，GSK表示，無證據(jù)表明使用舒利迭與哮喘病患的死亡、住院或呼吸道疾病惡化有關(guān)，在經(jīng)過10年的臨床試驗(yàn)和全球30億人的使用后，這款藥被證明是安全的。隨著FDA叫停舒利迭的美國(guó)地區(qū)銷售，作為補(bǔ)救的方式，F(xiàn)DA要求GSK在舒利迭上增加警示性提示框，而GSK將在未來30天內(nèi)決定是否接受FDA的這一裁決。

除了舒利迭外，GSK另一重磅藥物文迪雅，也在昨日被曝出“建議停止銷售”的消息。兩位FDA官員格雷厄姆和吉爾佩林向FDA遞交報(bào)告建議“必須從市場(chǎng)撤出文迪雅”。報(bào)告指出，用于治療糖尿病的藥物文迪雅，會(huì)引起心肌梗死和心力衰竭。

而GSK新聞發(fā)言人瑪麗安妮·賴恩表示：“無科學(xué)數(shù)據(jù)證明文迪雅會(huì)增加缺血性心血管疾病的危險(xiǎn)或造成心肌缺血?！弊?999年上市以來，由于在治療中可能引發(fā)心臟病的風(fēng)險(xiǎn)，被多份醫(yī)學(xué)期刊出具了導(dǎo)致心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)的報(bào)告，文迪雅在2007年被FDA強(qiáng)制增加了“黑框警示”。

“黑框”是FDA在處方藥標(biāo)識(shí)中最嚴(yán)重的一種警告，使用黑框也意味著禁止直接對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行廣告宣傳。2009年，文迪雅全球銷售12億美元，而2006年全球銷售額為30億美元，成為GSK下跌幅度最大的藥品之一。

2009財(cái)年，葛蘭素的營(yíng)收增長(zhǎng)16.5%，至439億美元，其中美國(guó)營(yíng)收下降了13%。受不利消息影響，昨日GSK股價(jià)收于38.26美元，下跌1.5%。

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