2013年08月09日 07:02
來源：南方都市報 作者：馬建忠

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葛蘭素史克案尚未了結(jié)，又有跨國藥企在華被爆出涉嫌行賄的猛料。昨日，同為世界制藥巨頭的賽諾菲被爆6年前向中國79家醫(yī)院的50 3位醫(yī)生，借“研究經(jīng)費”名義，支付約169萬元的費用。

賽諾菲方面昨日回應(yīng)南都記者稱，尚不能確認媒體報道中所指的發(fā)生于2007的事宜，公司已啟動相應(yīng)工作程序進行核實。

由于被曝光的全國79家醫(yī)院中有16家來自廣州，并牽涉到31位醫(yī)生，昨日，南都記者還專門就此事聯(lián)系了廣東省衛(wèi)生廳的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和涉事的部分醫(yī)院，不過，對方均未對這一事件置評，稱需要做進一步了解。

事發(fā)“研究經(jīng)費”

依照代號為“培根”的爆料人的爆料，舉報材料匯總完成于2007年11月，集中反映了賽諾菲兩種藥物———“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷售及“回扣”等情況。賽諾菲在2007年曾向北京28家醫(yī)院的262位醫(yī)生支付了80 .728萬元的“研究經(jīng)費”，向上海24家醫(yī)院的158位醫(yī)生支付了62.576萬元。相比于北京和上海高額費用，賽諾菲給到杭州11家醫(yī)院的28位醫(yī)生的“研究經(jīng)費”則為12.096萬元，給到廣州1 6家醫(yī)院的3 1位醫(yī)生總數(shù)為13.688萬元。

舉報材料指，賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標(biāo)準是，每個病例80元。上述四地，賽諾菲公司總計向79家的503位醫(yī)生，支付給了169.088萬元的費用。

此外，由于“安博維”用于原發(fā)性高血壓和合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療、“安博諾”用于治療原發(fā)性高血壓，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。上述費用多流向了涉事醫(yī)院的“心內(nèi)科”。

廣州16家醫(yī)院卷入

具體到廣州方面，此番共有廣東省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、南方醫(yī)院、中山大學(xué)附屬一院、中山大學(xué)附屬二院、中山大學(xué)附屬三院、廣州醫(yī)學(xué)院附一院、廣州醫(yī)學(xué)院附二院、廣州市第二人民醫(yī)院、廣州市紅會醫(yī)院、廣州市武警醫(yī)院、番禺中醫(yī)院、黃埔人民醫(yī)院、番禺何賢紀念醫(yī)院、廣州白云區(qū)人民醫(yī)院及廣州市越秀區(qū)第二人民醫(yī)院均因此被卷入其中。

這些被卷入的醫(yī)院均為“心內(nèi)科”實力較強的大醫(yī)院。以廣東省人民醫(yī)院心內(nèi)科為例，其這一學(xué)科即為廣東省醫(yī)學(xué)重點學(xué)科和“國內(nèi)外知名的心血管臨床及基礎(chǔ)研究大型專業(yè)學(xué)科”。早在1990年，該院心內(nèi)科即被批準為博士學(xué)位點，2003年又建立了博士后流動工作站。

不過，對于自己醫(yī)院被卷入賽諾菲涉嫌在華行賄的問題，昨日，多家上述醫(yī)院負責(zé)媒體事務(wù)的科長在接受南都記者采訪時，均表示尚未獲悉具體情況，醫(yī)院需要對事件作進一步了解。

廣東省衛(wèi)生廳一位主管醫(yī)政的負責(zé)人，也以在外開會為由，未對事件做相關(guān)置評。

賽諾菲發(fā)聲明“自救”

有了葛蘭素史克事件的前車之鑒，賽諾菲(中國)投資有限公司昨日第一時間就媒體報道中所稱的有關(guān)2007年事宜發(fā)了聲明，以圖自救。

其聲明不但表示公司對于在中國的業(yè)務(wù)運營充滿信心，還強調(diào)，賽諾菲一直秉承正直的價值觀在全球范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)。

“我們在中國，和在全球其他地區(qū)一樣，以高標(biāo)準的道德準則來規(guī)范我們的行為，嚴格遵守當(dāng)?shù)氐姆珊鸵?guī)章。我們對于任何違背合規(guī)準則的行為始終抱以零容忍的態(tài)度。”賽諾菲中國區(qū)媒體負責(zé)人如是指。

在賽諾菲看來，相關(guān)報道中所提及的上市后臨床監(jiān)測，是藥物發(fā)展的重要階段。上市后臨床監(jiān)測可以有助于我們更進一步了解新藥的治療價值，并給醫(yī)生制定合適患者的恰當(dāng)?shù)膫€體化治療方案提供有價值的學(xué)術(shù)信息。上市后臨床監(jiān)測在全球醫(yī)藥行業(yè)被普遍采用。

賽諾菲方面昨日還指，尚不能確認報道中所指的發(fā)生于2007的事宜，公司已啟動相應(yīng)工作程序進行核實。

R D PA C一位總監(jiān)昨日在接受南都記者采訪時表示，有關(guān)媒體對賽諾菲問題的報道還是一個報料，還沒有正式的定論，因此作為在華的跨國制藥協(xié)會，他們不便作出評價。

是研究費還是回扣？

由于深喉“培根”所爆內(nèi)容涉及上市后臨床監(jiān)測，昨日爆出的賽諾菲“研究經(jīng)費”問題，引發(fā)業(yè)界熱議。

“我是飽受屈辱的醫(yī)藥代表”這位此前在葛蘭素史克在華行賄事件中極為活躍的醫(yī)藥人士就直言非常不認同，“把四期臨床中研究者費用抹黑為行賄”的做法。在其看來，“如此鬧下去，中國醫(yī)藥研發(fā)會遭受嚴重打擊?！?/p>

一位不愿具名的廣州醫(yī)生在接受南都記者采訪時，則指上市后臨床監(jiān)測尤其必要。據(jù)其介紹，一個藥物在上市前的研究通常只涉及幾千例患者的安全性數(shù)據(jù)，而在上市后的病例會擴大至幾十萬例。這一監(jiān)測將有助于提高藥物的安全性。

“在我們看來，80元的費用其實很正常。我們平常幫企業(yè)做臨床前的動物實驗，也會有勞務(wù)費。另外，應(yīng)該注意到，賽諾菲給出的費用，是按例計算，而不是按開出的藥物量計算，所以這并不屬于傳統(tǒng)意義上的回購。”這位廣州醫(yī)生如是說。

不過，南都記者也注意到，賽諾菲昨日未就其聲明中所指的“上市后臨床監(jiān)測”做進一步聲明。在南都記者詢問這一監(jiān)測是否涉及四期臨床時，賽諾菲方面也未做進一步的說明。

而據(jù)已經(jīng)公開的資料，“安博維”和“安博諾”在中國上市后，曾在華展開過三個四期臨床試驗，即2003年- 2004年，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑IV期研究：中國患者高血壓治療”；2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”；以及2008年-2009年期間完成的“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑治療中國中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”。

與之形成對應(yīng)的是，涉事的多家醫(yī)院的心內(nèi)科專家曾在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)布過相關(guān)研究報道。而“安博維”則于2007年獲得當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為食藥監(jiān)總局)批準，增加了“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療的新適應(yīng)癥”。

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賽諾菲7月曾遭工商造訪

葛蘭素史克涉嫌在華行賄案曝光后，賽諾菲就已被工商部門盯上。

依照賽諾菲中國此前的說法，“公司已獲悉沈陽市工商行政管理局于7月29日曾造訪賽諾菲(中國)沈陽辦事處。目前尚不明確此次造訪的目的。和在全球其他地區(qū)一樣，賽諾菲在中國也同樣以高標(biāo)準的道德準則來規(guī)范我們的行為，嚴格遵守當(dāng)?shù)氐姆珊鸵?guī)章?！?/p>

目前，由于全球利潤下滑，賽諾菲正在逐步加大對中國區(qū)業(yè)績的期望。不過，其暢銷藥物波立維在華也面臨問題。美國司法部今年3月披露的消息顯示，該國FD A正就該公司旗下的重磅藥物波立維展開調(diào)查。FD A已經(jīng)就這一全球第二大暢銷藥做出標(biāo)簽警示，稱該藥對華裔人群無效率達14%。

此番被爆出來的“安博維”和“安博諾”則是賽諾菲加注中國基層市場的首推藥物，這兩種藥物在中國早有仿制藥，且與仿制藥之間存在一定差價。

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