疫苗的危險旅程
借來的狂犬病疫苗
3月26日中午,在接到一個電話后,安徽省安慶市某縣鄉(xiāng)村醫(yī)生張勛友連忙放下手中的碗,迅速跨上了摩托車。臨走前他給妻子丟下一句話:“去鄰村老張那借一份狂犬病疫苗,一會兒回來再吃。”
半個小時后,張勛友回到家里,從口袋里摸出一個小盒子,交給在門口的妻子,囑咐她先放到冰柜里去,然后拿出手機(jī),電話接通后,他大聲在這頭說道:“疫苗有了,你快點(diǎn)帶孩子過來吧?!?/p>
10分鐘后,一個中年男人帶著臉上還有淚痕的小男孩來了。張勛友讓妻子把冰箱里的疫苗拿過來,他當(dāng)著中年男人的面打開盒子,拿出藥瓶,用注射器抽出藥水,然后注射到孩子體內(nèi),前后用了不到兩分鐘。
打完針后,張勛友一邊收著錢,一邊轉(zhuǎn)頭叮囑中年男子:“一共260元。后面還有4次,分別是第3、第7、第14、第28天,你自己記著,我這邊也會提醒你,疫苗都在冰箱給你存著呢。”張勛友特意強(qiáng)調(diào)了“在冰箱里存著”。
“冷庫保存,這是上面對狂犬病疫苗保存的要求?!睆垊子颜f。當(dāng)記者問到“借疫苗”的做法是否符合規(guī)定時,他并不認(rèn)為這樣做不妥。
“按要求是應(yīng)該去縣疾控中心申領(lǐng),但一次能領(lǐng)到的不多?,F(xiàn)在村里狗多了,用量大,經(jīng)常不夠用,臨時去縣城不方便,所以干脆到其他同行那里去借了,我也經(jīng)常借給別人用?!睆垊子颜f。
張勛友承認(rèn)自己對這份疫苗的來路并不清楚。通常情況下,大部分村衛(wèi)生室的疫苗是在縣疾控中心拿,也有一部分是直接配送到鄉(xiāng)里的衛(wèi)生院,但也有人通過一些說不清的途徑購買。張勛友透露,好幾年前就有人直接來他的衛(wèi)生室推介常用的二類疫苗,有流感疫苗也有狂犬病疫苗。
“價格比在縣里拿的要便宜,有些還便宜不少。膽子小的,怕出事不敢要。膽子大的也就用了,幸好沒什么事?!睆垊子颜f,后來也有同行在一起猜測,這些來路不明的疫苗之所以沒有出事,是因為含有效成分太少,成本低,沒有效果,但也不會對人體有傷害,就像安慰劑一樣。
記者注意到,張勛友從鄰村同行那里拿回來的疫苗是直接裝進(jìn)口袋的,沒有低溫保存。張勛友覺得這么短的時間應(yīng)該沒有太大影響,“那頭也是從冰箱里拿出來的,一回來又放進(jìn)冰箱了,”張勛友說,“在農(nóng)村有時也會出現(xiàn)供電不穩(wěn)或斷電的現(xiàn)象,這對存放在冰箱的疫苗效果會不會產(chǎn)生影響就不得而知了?!?/p>
“如果真要嚴(yán)格要求,我們的一些做法確實不符合規(guī)范,但是這么多年來都是這樣的,也沒出什么事,慢慢地就成習(xí)慣了。”張勛友承認(rèn)說。
配送領(lǐng)域的尋租空間
張勛友和他在農(nóng)村衛(wèi)生室的同行們對疫苗的出處知道得并不多,比如常用的狂犬病疫苗,每次從縣里拿回來時,唯一知道的就是疫苗盒子上的生產(chǎn)廠家,至于為什么會是這個廠家而不是其他廠家的貨,疫苗如何運(yùn)到縣疾控中心來的,他們都不清楚?!斑@和我們也沒有多大關(guān)系?!睆垊子颜f。
張勛友所在縣的疾控中心防??频墓ぷ魅藛T齊立平也表示:“我們其實也不知道這些問題,只要能保持不缺貨,基本上不去關(guān)心疫苗的來源,上面都安排好了,我們要做的就是按照一定的加成將疫苗銷售給有資質(zhì)的接種單位,如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室?!?/p>
齊立平還透露,雖然按照疫苗流通的規(guī)范,二類疫苗供貨商和代理商是可以選擇的,相對市場化一點(diǎn),但這些年來,疫苗供貨商基本上都是固定的,他們也不好說“不”。
2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。這一規(guī)定被認(rèn)為打破了過去由政府完全控制的疫苗統(tǒng)購統(tǒng)銷的模式?!叭绻鶕?jù)規(guī)范,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以直接從省疾控中心或者廠家拿貨?!饼R立平說。
但實際上,一直以來,疫苗領(lǐng)域還是保持著具有計劃經(jīng)濟(jì)色彩的流通體制,對于二類疫苗的流通,看似允許有公平的競爭,事實上卻做不到。目前大部分的流通模式與過去的購銷壟斷模式相比沒什么變化。
另外,二類疫苗價格由疫苗生產(chǎn)廠商、國家發(fā)改委以及物價部門共同制定,然后由國家下達(dá)正式文件,各省備案。長期以來,疫苗售價與出廠價存在著相當(dāng)大的距離,這在業(yè)內(nèi)已經(jīng)不是秘密。
“這幾年,疫苗安全備受關(guān)注,各級疾控機(jī)構(gòu)都擔(dān)心出事,最后干脆選擇由省級機(jī)構(gòu)來采購,然后逐級分銷,省以下疾控機(jī)構(gòu)則按照固定的加成比例分取一定的利益。這也為那些想長期做疫苗配送市場的流通企業(yè)提供了機(jī)會?!饼R立平說。
齊立平承認(rèn),因為利益的存在,這種看起來公平、合規(guī)的固定配送,摻雜進(jìn)微妙的人情和公關(guān)幾乎無可避免。
對于一些物流企業(yè)而言,獲得疫苗的配送資質(zhì)并不難。在同時具備合法資質(zhì)的前提下,誰能獲得最終的配送權(quán),除了實力之外,公關(guān)幾乎成了唯一的敲門磚?!罢l公關(guān)得厲害,配送資格就是誰的,這也是業(yè)內(nèi)公開的秘密。”北京醫(yī)藥商業(yè)公司的市場人員告訴記者。
分析人士認(rèn)為,最近曝出的山西“疫苗事件”,問題就出在了流通領(lǐng)域。當(dāng)事公司從山西省疾控中心獲得“排他性的經(jīng)營權(quán)”,壟斷一個地區(qū)的市場也是必然的。
然而,物流公司要想壟斷全省的二類疫苗供應(yīng),若無一定的公關(guān)能力則很難做到。因為根據(jù)《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
為此,山西省的做法就是采取“非常手段”——要求全省統(tǒng)一使用山西省疾病預(yù)防控制中心逐級配送并帶有“山西專用”字樣的疫苗,打著的旗號是冠冕堂皇的 “保證免疫接種安全有效”。
“利用公開招標(biāo)的形式成為一家獨(dú)大的壟斷,并不只是山西一個地方,2006年發(fā)生在廣東疾控中心疫苗腐敗窩案也是這一模式所致,但是由于目前沒有更好的模式來替代,雖然二類疫苗市場已經(jīng)放開,但是,當(dāng)前在全國還是有很多省份采取這一方式供應(yīng)疫苗?!币晃辉?jīng)參與過山西省疫苗代理招標(biāo)并最終沒有成功的疫苗代理商告訴記者。
苛刻的“冷鏈運(yùn)輸”
在疫苗流通過程中,除了要解決由誰來配送的物流問題,更重要的是一個疫苗質(zhì)量的維護(hù)。疫苗一個共同的特點(diǎn)是不宜長期暴露在較高溫度的條件下,否則將會失效。因此疫苗配送最關(guān)鍵的是 “冷鏈建設(shè)維護(hù)”。
對于冷鏈運(yùn)輸?shù)木唧w要求,在《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》都有明確表述甚至具體規(guī)范,如強(qiáng)調(diào)藥品批發(fā)企業(yè)必須有冷鏈建設(shè)能力,保證疫苗質(zhì)量,還要求各地要對疫苗的冷鏈系統(tǒng)經(jīng)費(fèi)給予保障。
各級疾病預(yù)防控制中心均配備有冷庫,為疫苗分發(fā)(供應(yīng))儲存、冷藏之用。普通冰箱一般配備在有電源的鄉(xiāng)級衛(wèi)生院。冷藏箱及冷藏背包為短期貯運(yùn)疫苗之用,一般要求貯運(yùn)時間不超過48小時。冷藏箱用于由縣級疾病預(yù)防控制中心向鄉(xiāng)級衛(wèi)生院運(yùn)送疫苗,冷藏背包供接種現(xiàn)場臨時存放疫苗,一般要求疫苗存放不超過24小時或以冰排不化成水為限期等。
因此,疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位的各個環(huán)節(jié),為保證疫苗效價而裝備一系列儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。其中任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生故障,都會影響整個系統(tǒng)的功能。在儲存環(huán)節(jié)方面,疫苗主要依靠配置的冷庫和冰箱等設(shè)備。在運(yùn)輸環(huán)節(jié)方面,主要依靠冷藏車和冷藏箱(包)。
另外,《疾控系統(tǒng)疫苗運(yùn)輸冷鏈管理制度》還規(guī)定市縣兩級疾控中心原則上實行主動配送疫苗制度,也就是說市每月按計劃送至縣級,再由縣級送至鄉(xiāng)級接種點(diǎn),運(yùn)輸過程都有溫度記錄表。遇有臨時或應(yīng)急用苗時,需苗單位可自行向上級疾控部門領(lǐng)取疫苗,但必須攜帶專業(yè)冷藏箱(包)或安排冷藏車提取,必要時,上級疾控中心主動配送疫苗。
“規(guī)范都說得很明白,有些地方甚至每年還組織專門的培訓(xùn),但配送漏洞仍然難免?!北本┮患部刂行牡墓ぷ魅藛T說,他認(rèn)為和配送企業(yè)的責(zé)任心有關(guān)。
近年來發(fā)生的有關(guān)疫苗質(zhì)量安全的事件中,也有一些是因為疫苗生產(chǎn)質(zhì)量問題而引發(fā)事故,但由于疫苗運(yùn)輸配送沒有嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行而導(dǎo)致疫苗穩(wěn)定性受到影響的還是占多數(shù)。
有的司機(jī)為了節(jié)省汽油,配送途中把制冷設(shè)備關(guān)掉,等快要到達(dá)目的地時再開啟,驗貨的時候雖然達(dá)到了溫度的指標(biāo)要求,但實際上疫苗可能已經(jīng)暴露在常溫環(huán)境發(fā)生了變質(zhì)。
齊立平還透露,他曾經(jīng)在驗貨的時候看到運(yùn)輸車內(nèi)的溫度指示已經(jīng)高出要求溫度一兩度,“別看只有一兩度溫差,對于疫苗而言都是不可逆的,一旦配送中間溫度超標(biāo),整個配送鏈條也就全部廢了?!?/p>
齊立平認(rèn)為,“這種行為不能說只是司機(jī)的個人行為,如果不是企業(yè)對運(yùn)送成本的過度控制,加上疏于對配送司機(jī)進(jìn)行安全培訓(xùn),這種情況應(yīng)該不會出現(xiàn)的。更要命的問題是,對這一過程的監(jiān)督幾乎是空白?!?/p>
二類疫苗“四統(tǒng)一”之難
針對疫苗所爆發(fā)出來的多起事件,近日,湖北省疾控中心分管疫苗管理的副主任戴裕海高調(diào)指出,為加強(qiáng)管理,從今年1月1日起該省已制定新規(guī),對二類疫苗采取“統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理”的“四個統(tǒng)一”模式,以期規(guī)范二類疫苗。
戴裕海認(rèn)為,二類疫苗屬收費(fèi)疫苗,容易成為相關(guān)部門補(bǔ)充政府財政不足的創(chuàng)收點(diǎn),所以才存在“既亂又繁榮”的現(xiàn)象。
“山西疫苗供給模式之所以會出問題,實際上就是主管部門直接參與制度設(shè)計并最終導(dǎo)致一家企業(yè)壟斷市場獨(dú)大,同時又失去有效的監(jiān)管,出事自然難免?!焙笔〖部刂行囊晃回?fù)責(zé)人在接受本報記者的采訪時說。
以往,二類疫苗在各個市、縣等都可以自行招標(biāo),經(jīng)營環(huán)節(jié)多,費(fèi)用高,進(jìn)貨渠道難以監(jiān)管。實行集中統(tǒng)一招標(biāo)后,湖北省會根據(jù)全省二類疫苗的需求報告,對每一品名、規(guī)格的二類疫苗,確定3至5個生產(chǎn)廠家和每一種疫苗的供應(yīng)價格,并在網(wǎng)上向全省公布中標(biāo)的品名、規(guī)格目錄。同時實行專用條碼管理,保證每一種疫苗能查到源頭。戴裕海還預(yù)測,在統(tǒng)一管理下,二類疫苗的價格至少下降30%。
國內(nèi)最大的藥品物流配送企業(yè)、湖北九州通醫(yī)藥集團(tuán)北京公司的一位市場人士認(rèn)為,鑒于疫苗的特殊性,就應(yīng)該采取如同藥品招標(biāo)配送的模式一樣,至少要確定2家以上的經(jīng)營企業(yè)參與進(jìn)來,實現(xiàn)有效的競爭,其實也增加了監(jiān)管和自我監(jiān)管的機(jī)會。
廣東省疾控中心在2006年因為疫苗而爆出腐敗窩案之后,也開始采取疫苗統(tǒng)一招標(biāo)統(tǒng)一配送的類似管理模式。廣東省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,在采取統(tǒng)一招標(biāo)統(tǒng)一采購和配送之后,也終結(jié)了過去只有一家經(jīng)營企業(yè)代理的局面。
在疫苗流通過程中,這種“四統(tǒng)一”模式能否解決疫苗流通領(lǐng)域的弊病,多位疫苗生產(chǎn)和物流方面的人士都表達(dá)了“謹(jǐn)慎樂觀”的態(tài)度。中國疾病預(yù)防與控制中心 (CDC)一位不愿具名的專家認(rèn)為:“只要疫苗的購銷還有利可圖,就難免出現(xiàn)權(quán)力尋租,產(chǎn)生腐敗也就必然難免。”
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作者:
汪言安
編輯:
hanfn
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