康芝藥業(yè)迷霧:尼美舒利安全性再調(diào)查(6)
或許,以瑞芝清等為代表的兒童退燒藥尼美舒利,在未來都可能面臨無法注冊的風(fēng)險。
4.第三終端真相
既然包括瑞芝清在內(nèi)的尼美舒利發(fā)熱適應(yīng)癥在2008年以前為“非法”,又是如何推廣位兒童專用退燒藥的?
2001年蔣慶東的《尼美舒利(孚美舒)市場推廣淺析》一文或可看出端倪。該文指出,尼美舒利市場已進入成熟期,競爭激烈,且當(dāng)前解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥品種多,市場壁壘太多。因此,在中國的國情下,零售市場的運作仍有賴于廣告的宣傳,這里廣告不僅指電視廣告,還包括宣傳資料等,“我們的宣傳主題是什么,產(chǎn)品訴求點是什么,要重新提煉,僅僅解熱、鎮(zhèn)痛抗抗炎是不行的,同類藥太多了”。此外,“產(chǎn)品說明書及宣傳資料中‘僅用于成人’不利于推廣與上量”。
這可能是一篇論文或者是建議書,雖然沒有什么權(quán)威性,但是,從一個方面反映了這個“僅用于成人”的藥品,是怎么被推廣給兒童使用的。
正是由于得力的市場推銷,尼美舒利被宣傳成為“抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱首選”。在藥品說明書上,尼美舒利被退熱速度快,僅有最少的副作用”的字句被廣泛采用,而歐美藥品說明書中肝、腎毒性,可能損害女性的生育能力等副作用則未被提及;肝功能損害患者,12歲以下兒童禁用,在瑞芝清的說明書中也被放寬為“肝功能損害者”,不良反應(yīng)只有“胃灼熱、惡心、胃痛、皮疹等,但一般較輕等”
尼美舒利在我國的宣傳,不僅是對經(jīng)銷商,也包括醫(yī)生和病人,基本上都是這樣一種基調(diào)。這直接導(dǎo)致了尼美舒利的濫用:由于“退熱效果好”已被不少小的診所當(dāng)成了小兒退熱的首選藥。雖然該藥屬于處方藥,不少家長卻把它當(dāng)成為家中常備藥。上文中的致死案例即為自行購買服用瑞芝清等藥所致。陜西中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院新生兒科何平等5人《尼美舒利致新生兒腎臟不良反應(yīng)5例分析》一文更指,2006-2008年該院收治尼美舒利致新生兒腎臟不良反應(yīng)5例,日齡最小9d,最大25d,平均日齡16d,5例患兒于發(fā)熱后服用尼美舒利顆粒后出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng),急性腎衰1例,急性腎功能不全4例。
尼美舒利作為兒童退燒藥被濫用,與康芝藥業(yè)等企業(yè)的營銷策略也有關(guān)。公開資料顯示,在最初的沖擊三甲等醫(yī)院失敗后,康芝藥業(yè)將目標(biāo)調(diào)整為二甲以下醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生中心和衛(wèi)生站等所謂第三終端,主要包括廣大農(nóng)村和城鎮(zhèn)居民社區(qū)藥品銷售市場。
康芝藥業(yè)將沖擊三甲醫(yī)院失敗的原因歸結(jié)為競爭對手為國外的進口藥品,但實際情況可能并非如此。2月15日,《三湘都市報》引述湘雅醫(yī)院藥劑科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室副主任藥師張贊玲的話稱,兒童退燒藥方面,三甲醫(yī)院根本不使用尼美舒利,該院有這種藥也是片劑,根本沒有進過顆粒沖劑。近日,上海、成都、重慶等地的三甲醫(yī)院也都紛紛表示兒科未推薦使用尼美舒利。
有廣州醫(yī)藥公司人士認(rèn)為,康芝藥業(yè)瑞芝清在三甲醫(yī)院未打開銷路,可能與三甲醫(yī)院對藥品相對嚴(yán)格的監(jiān)控有關(guān)。而轉(zhuǎn)戰(zhàn)城鎮(zhèn)及農(nóng)村,由于信息落后、專業(yè)化氛圍不濃,再加上到位的宣傳,尼美舒利的肝毒性等副作用較容易被忽視,即便發(fā)生不良反應(yīng)事件也較容易掩蓋。“歪打正著”,較好的退熱效果迅速受到了這些“落后、地區(qū)的歡迎。從這個角度來看,去年康芝藥業(yè)上市前后被指“殘害農(nóng)村小孩”的言論并非空穴來風(fēng)。而為了上市謀求更高的估值,第三在終端的概念橫空出世,并被作為康芝藥業(yè)的主要競爭力之一廣為強調(diào)?!皩嶋H上,此前醫(yī)藥市場并沒有第三終端之類的劃分。”這位人士強調(diào)。
“康芝藥業(yè)瑞芝清最開始是走醫(yī)院處方藥線路的,后來放寬到了藥店系統(tǒng),最初需要憑處方購買,后來不需要處方也能買到?!痹撫t(yī)院公司人士指出,“康芝藥業(yè)的這一做法在一定程度上助長了尼美舒利的濫用。
近日,有報道指尼美舒利不良反應(yīng)被曝光后,在青島部分藥店尼美舒利仍然被推薦為嬰兒使用。而在大部分的地市、縣鄉(xiāng)地區(qū),尼美舒利的購買依然十分方便,比如廣東的多個地級市記者均可以托人買到兒童退燒藥瑞芝清。
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