2011年12月12日 15:27
來(lái)源：證券市場(chǎng)周刊

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疫苗療效為何被神化

聞?dòng)衩吩菏看饲肮_(kāi)表示，用疫苗來(lái)治病難度是非常大的，她研發(fā)的疫苗不能包治乙肝，個(gè)體限制條件很多，“治愈率能達(dá)到25%-30%就很好了?！钡篮玫墓适虑熬皡s能輕易地吸引眼球，風(fēng)險(xiǎn)的提示卻總是被忽略。此前廖萬(wàn)國(guó)預(yù)計(jì)，重慶啤酒乙肝疫苗“揭盲”結(jié)果E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上，高劑量組有可能達(dá)到50%，目前披露的數(shù)據(jù)于此相距甚遠(yuǎn)。

王??認(rèn)為，治療性乙肝疫苗最激動(dòng)人心的看點(diǎn)就是，從機(jī)理上說(shuō)，治療性乙肝疫苗是可以實(shí)現(xiàn)徹底清除乙肝病毒為目標(biāo)，因?yàn)槠湓砭褪悄M人自然狀況下的清除乙肝病毒過(guò)程。其實(shí)也正是這種所謂拿金牌的可能給資本市場(chǎng)留夠了講故事的空間，也是前期公司股價(jià)飆升的重要原因。

治療乙肝在臨床上有三個(gè)指標(biāo)：乙肝病毒核酸下降可得銅牌；E抗原轉(zhuǎn)陰可得銀牌(俗稱(chēng)的大三陽(yáng)變小三陽(yáng))；表面抗原(S抗原)轉(zhuǎn)陰可得金牌(目前只有極少自愈的患者能達(dá)到)。

據(jù)聞?dòng)衩吩菏拷榻B，目前國(guó)際公認(rèn)的乙肝治療藥物的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)就是達(dá)到銀牌水平，絕大多數(shù)抗病毒藥是銅牌水平，干擾素可拿到銀牌，“乙克”II期臨床試驗(yàn)效果也是銀牌，而金牌至今沒(méi)人拿到過(guò)。

“從目前的研究進(jìn)展來(lái)看，治療乙肝疫苗與理論上的效果還有較大差異，臨床試驗(yàn)中還存在不可解釋的內(nèi)容。即使最終能成功上市，它也不會(huì)是萬(wàn)能的?！鄙鲜錾镝t(yī)藥界資深人士告訴記者。

此外，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)會(huì)全國(guó)委員龔作炯指出，治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物，兩者聯(lián)合將成為新的治療方法。

“治療性乙肝疫苗提供了一種慢性乙肝治療方案，有可能成為臨床治療乙肝的重要藥物，但目前看與理論上的效果和各方期望差距甚遠(yuǎn)。并且乙肝病毒會(huì)不斷變異，疫苗需要隨之進(jìn)行改進(jìn)或升級(jí)，否則可能用不了十年就會(huì)被淘汰。”上述人士這樣對(duì)記者總結(jié)治療性乙肝疫苗的療效。

從目前的研究進(jìn)程來(lái)看，治療性乙肝疫苗若能成功上市，取得大家期待中的激動(dòng)人心的療效可能性甚小，與化學(xué)藥物配合使用的概率較大。

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