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1000億粒產(chǎn)能何去何從 浙江新昌43家膠囊廠家停產(chǎn)整頓

2012年04月17日 04:42
來源:每日經(jīng)濟新聞 作者:徐杰 劉林鵬 黃志偉 牟璇

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陳時俊 查道坤 每經(jīng)記者 徐杰 劉林鵬 黃志偉 牟璇 發(fā)自上海、南京、浙江新昌、四川廣漢、北京

4月15日中午,央視《每周質(zhì)量報告》報道了浙江省新昌縣兩家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)銷售不合格“明膠空心膠囊”事件。報道稱,用皮革廢料做成的原料生產(chǎn)工業(yè)明膠,通過隱秘的銷售鏈條,賣到浙江新昌地區(qū),這種工業(yè)明膠中的鉻含量嚴重超過《中國藥典》規(guī)定的上限,但由于價格便宜,被當(dāng)?shù)夭糠帜z囊廠買去生產(chǎn)加工藥用膠囊。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在多地展開現(xiàn)場調(diào)查,通過采訪相關(guān)政府部門、生產(chǎn)企業(yè)、零售渠道等方面,試圖多方位呈現(xiàn)這次“明膠空心膠囊”事件對方方面面造成的影響。

“工業(yè)明膠”事件繼續(xù)發(fā)酵。截至昨日(4月16日),浙江省新昌縣全縣所有的43家膠囊生產(chǎn)企業(yè)全部處于停產(chǎn)整頓階段,這些企業(yè)的年產(chǎn)能達到1000億粒。

當(dāng)?shù)夭簧倌z囊生產(chǎn)企業(yè)以及浙江省內(nèi)企業(yè)昨日接受 《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,工業(yè)明膠事件發(fā)生后,業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)存在兩種心態(tài):一種是心生慌亂,不知道自己的產(chǎn)品會不會有同樣的問題;另一種則普遍認為,曝光以及停產(chǎn)對企業(yè)以及行業(yè)短期帶來不利與損失,但長期而言是件好事。

新昌膠囊企業(yè)面臨整頓風(fēng)暴

“當(dāng)天(15日)晚上,企業(yè)就被要求進行停產(chǎn)?!闭憬虏?dāng)?shù)匾灰?guī)模較大的企業(yè)負責(zé)人昨日向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,他們立即向企業(yè)員工轉(zhuǎn)達了相應(yīng)情況,公司的部分產(chǎn)品也被抽去檢驗,“雖然沒有做工業(yè)明膠,但還是擔(dān)心會不會有問題”

“目前浙江省已經(jīng)及時形成應(yīng)對措施。”浙江省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人向《每日經(jīng)濟新聞》記者稱,4月15日當(dāng)夜,該局發(fā)出緊急通知,表示在全省范圍內(nèi)部署開展藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查。

針對浙江新昌督查情況,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局昨日下午所發(fā)布的通報稱,該局已派出調(diào)查組和督查組赴新昌開展查處工作。目前,對2家違規(guī)企業(yè)的生產(chǎn)線、倉庫、財務(wù)等已查封控制,問題產(chǎn)品及原料已進行抽樣送檢。

與此同時,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門重點檢查藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料來源、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及銷售情況;藥品生產(chǎn)企業(yè)用于藥品生產(chǎn)的空心膠囊質(zhì)量控制、供應(yīng)商審計;基本藥物、高風(fēng)險藥品使用的藥用輔料質(zhì)量。對于涉及外省藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品和輔料,立即控制產(chǎn)品,并報告國家局查處。

此外,針對媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于4月16日上午發(fā)出緊急通知,實施暫停銷售使用,等待進一步處理。

在浙江省新昌縣,昨日上午,新昌膠囊協(xié)會就“工業(yè)明膠”事件表態(tài),要加強行業(yè)自律,并對相關(guān)制藥企業(yè)發(fā)出協(xié)商函,要求制藥企業(yè)抵制廉價劣質(zhì)空心膠囊。

而浙江新昌公安部門昨日發(fā)出的通報稱,目前,警方抽調(diào)警力,進行全面的調(diào)查取證和審訊犯罪嫌疑人。截至昨天中午12時,共抓獲22名涉案人員,對11名犯罪嫌疑人依法采取刑事強制措施,涉及企業(yè)4家。

浙江省新昌縣政府稱,對全縣43家膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行停產(chǎn)整頓。當(dāng)?shù)毓膊块T也稱,將會積極展開行業(yè)整頓,配合藥監(jiān)、工商等部分對全縣43家膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行停業(yè)整頓,對非法生產(chǎn)膠囊企業(yè)進行封查。

記者獲悉,新昌縣共有43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),年產(chǎn)膠囊1000億粒左右,約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。“每家企業(yè)產(chǎn)值平均下來至少超過1500萬元”,當(dāng)?shù)匾粡氖露嗄昴z囊生產(chǎn)的企業(yè)主向記者估算稱,此次事件將影響該區(qū)域的產(chǎn)品信譽度。

涉事企業(yè)遭查封

“4家企業(yè)中,兩家分別是新昌縣卓康膠囊有限公司和新昌縣華星膠丸廠,其余兩家規(guī)模都不大,處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展排名的末端?!闭憬虏h政府人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。

根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局所通報的信息,上述兩家企業(yè)已有多名相關(guān)責(zé)任人被公安機關(guān)控制。其中,新昌縣卓康膠囊有限公司14條生產(chǎn)線已封存,8個原料倉庫和3個藥用空心膠囊倉庫已查封;新昌縣華星膠丸廠23條生產(chǎn)線已封存,1個原料倉庫和9個藥用空心膠囊倉庫已查封,抽樣了7批藥用空心膠囊和4批原料送有關(guān)部門檢驗。上述兩家企業(yè)都是已取得生產(chǎn)經(jīng)營空心膠囊許可證的企業(yè)。

工商資料顯示,新昌縣卓康膠囊有限公司成立于2003年6月5日,注冊資金111萬元,前稱新昌縣愛克膠囊有限公司,在其股權(quán)結(jié)構(gòu)中,擁有12名股東,法人代表及董事長潘某占到54%股份,屬最大股東。

新昌縣卓康膠囊有限公司坐落于素有“中國膠囊之鄉(xiāng)”的儒岙鎮(zhèn)一山坡上,昨日,《每日經(jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場看到,不時有公安、藥監(jiān)等部門人士進進出出,與此同時倉庫等車間已被藥監(jiān)、公安部門等封條查封,值得一提的是,就在該廠進口處,建有多處屬于擴建的新建筑,主體結(jié)構(gòu)已經(jīng)竣工,還差內(nèi)部裝修以及道路平整。

而新昌縣華星膠丸廠成立較早,于1999年4月22日成立,注冊資金為310萬元,該企業(yè)屬于普通合伙制企業(yè),最大股東持87%股份并兼任法人代表,另外兩自然人各持6.45%股份。

正規(guī)產(chǎn)品市場空間遭擠壓?

浙江新昌當(dāng)?shù)匾灰?guī)模最大的膠囊生產(chǎn)企業(yè)向記者介紹說,個別企業(yè)使用工業(yè)明膠材料可能與目前的醫(yī)藥行業(yè)低價中標有關(guān),人力、原材料等成本上升,利潤越來越少。

在一些生產(chǎn)企業(yè)主看來,“按照目前市場行情,食用明膠成本是3.5萬元/噸以上,藥用的明膠成本則更高,目前在5萬元/噸左右,進口明膠價格則更高,工業(yè)明膠則相對低得多”,根據(jù)央視報道,這些工業(yè)明膠的價格只要2萬元/噸。

與此同時,有企業(yè)主向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,出現(xiàn)工業(yè)明膠與目前行業(yè)市場的惡性競爭有關(guān),“目前行企業(yè)出廠市場價120元~180元/萬粒,但這些用工業(yè)明膠做膠囊的企業(yè)把價格壓到40元~50元/萬粒,不少做正規(guī)產(chǎn)品的企業(yè)業(yè)務(wù)越來越萎縮,規(guī)模越來越小,偽劣產(chǎn)品在擠壓正規(guī)產(chǎn)品的市場空間”

/專家觀點/

企業(yè)應(yīng)自律 政府監(jiān)管需加強

在此次公布的膠囊輔料使用工業(yè)明膠事件中,一條問題多多的上下游供應(yīng)鏈浮出水面。

醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)投資人姜廣策表示,只要用這種劣質(zhì)工業(yè)皮革加工的明膠,里面重金屬都會超標,因為重金屬鉻是制作皮革鞣制中必須用到的,質(zhì)量監(jiān)控不到位就會出現(xiàn)鉻超標。

“藥品輔料和藥品相比,一個顯著特點是其準入技術(shù)門檻更低,投資要求也不需要很大,利潤回報卻比較可觀。這樣一來,對輔料的質(zhì)量監(jiān)管就是非常重要的,而監(jiān)管主要應(yīng)該來自企業(yè)自律和政府強制監(jiān)管”。資深醫(yī)藥行業(yè)人士黃東臨向《每日經(jīng)濟新聞》記者指出。

“政府的監(jiān)管是最后一道防線,在此之前企業(yè)一定要進行自律。”黃東臨表示。

對于上市公司、大型藥企也出現(xiàn)了輔料問題,黃東臨指出,無論是大廠還是小廠,都有可能會出現(xiàn)這樣的情況。“在這件事上,不需要擔(dān)心一些大型外資藥企會去干這樣的事情,因為他們有很完備的采購系統(tǒng),內(nèi)部會有機構(gòu)在采購前進行評測。但在國內(nèi),一些企業(yè)內(nèi)部還沒有一個完整的系統(tǒng)來把這個事情做起來。

姜廣策表示,企業(yè)此舉都是為了尋求降低成本,追求利潤,用的都是最便宜的原輔料。企業(yè)選擇原料上,雖然有標準,但是有否執(zhí)行很成問題?!柏?zé)任方可以說各個環(huán)節(jié)上都有失職的地方,從檢測、監(jiān)督、管理、政策制定都有需要檢討的地方。以監(jiān)管為例,新昌的這個低劣明膠產(chǎn)品存在了很多年了,為什么到現(xiàn)在才去查呢?”

(實習(xí)生王霞對本文亦有貢獻)

/現(xiàn)場·企業(yè)/

蜀中制藥膠囊生產(chǎn)線叫停 一年前GMP證書曾被收回

四川廣漢,中山大道南四段2號。昨日(4月16日)數(shù)十位手持“長槍短炮”的各路記者云集于此,但面對蜀中制藥門前神情警惕的5位保安,均吃了閉門羹。

根據(jù)四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通知,蜀中制藥的明膠原料及明膠空心膠囊暫時被封存,膠囊生產(chǎn)線暫時停產(chǎn)?!睹咳战?jīng)濟新聞》記者獲悉,就在一年前,蜀中制藥中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)相關(guān)規(guī)定的情況,中藥GMP證書被收回,整改長達半年,罰沒合計高達630萬元,成為四川省對醫(yī)藥企業(yè)開出的最大一筆罰單。

三天后或公布檢測結(jié)果

昨日,《每日經(jīng)濟新聞》記者來到蜀中制藥的時候正值中午下班時間,卻鮮有員工出入。在廠區(qū)右側(cè)的一個大型車棚內(nèi),蜀中制藥員工的摩托車、電瓶車、自行車停放得滿滿當(dāng)當(dāng),看上去該公司的生產(chǎn)似乎未受到什么影響。在該公司辦公樓的大門前還掛著一個紅色條幅,上面寫著 “熱烈歡迎戰(zhàn)斗在銷售一線的業(yè)務(wù)精英們載譽歸來”

在蜀中制藥的門口苦等近兩個小時候仍無結(jié)果,包括《每日經(jīng)濟新聞》記者在內(nèi)的多路記者尋求廣漢市委宣傳部的幫助,力爭采訪蜀中制藥相關(guān)負責(zé)人,雖經(jīng)廣漢市委宣傳部多次協(xié)調(diào),但是蜀中制藥始終不肯接受采訪。該宣傳部新聞科負責(zé)人轉(zhuǎn)述蜀中制藥的話說,調(diào)查結(jié)果由四川省食品藥品監(jiān)督管理局約3天后統(tǒng)一發(fā)布。

從4月15日晚間開始,《每日經(jīng)濟新聞》記者多次致電蜀中制藥董事長安好義,他均未接聽記者的電話。

膠囊生產(chǎn)線停產(chǎn)

《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉,4月15日晚間,四川省食品藥品監(jiān)督管理局緊急召開會議,著手部署全省藥用膠囊專項檢查。會后,四川省食品藥品監(jiān)督管理局稱,已要求當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門依照法定程序立即開展調(diào)查,如果發(fā)現(xiàn)問題將嚴格依法處理,有關(guān)結(jié)果將及時予以公布。

四川省食品藥品監(jiān)督管理局在昨日下午發(fā)布《緊急通知》稱,對蜀中制藥的明膠原料及明膠空心膠囊暫時封存,膠囊生產(chǎn)線暫時停產(chǎn),待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗明確后,合格產(chǎn)品繼續(xù)生產(chǎn)銷售使用,不合格產(chǎn)品依法立案查處。

“各地應(yīng)立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥店和醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售和使用媒體曝光的使用鉻超標明膠空心膠囊的13個批次產(chǎn)品?!薄毒o急通知》中稱,對上述明膠空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)檢查及檢驗情況,各地藥監(jiān)部門務(wù)必于2012年4月18日前上報省局;使用明膠空心膠囊的制劑生產(chǎn)企業(yè)檢查情況,各地藥監(jiān)部門應(yīng)于4月30日前上報省局。

昨日下午,廣漢市食品藥品監(jiān)督管理局局長張路在電話中向 《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,他們正在對明膠空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、使用明膠空心膠囊的制劑生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。不過,他并未透露對蜀中制藥的調(diào)查進展。

去年曾因違規(guī)被收回中藥GMP

據(jù)悉,蜀中制藥曾多次陷入“質(zhì)量門”。公開報道顯示,2005年以來,僅國家和各省藥監(jiān)部門公告的藥品質(zhì)量不合格情況,蜀中制藥的產(chǎn)品就已上榜20多次。

據(jù)報道,去年4月,國家食藥監(jiān)局和四川省食藥監(jiān)局在對蜀中制藥的現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),該公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況。蜀中制藥中藥GMP證書被收回,5月28日四川省食藥監(jiān)局決定對其展開立案調(diào)查。

據(jù)四川省食品藥品檢驗所對蜀中制藥生產(chǎn)的復(fù)方丹參片、六味地黃丸(濃縮丸)等12個品種19個批次的藥品檢驗,發(fā)現(xiàn)該公司的復(fù)方黃連素片、川貝枇杷糖漿未按國家食藥監(jiān)局批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn),“如縮短川貝滲漉時間,使有效成分沒有完全沁出”

據(jù)四川省食品藥品監(jiān)督管理局消息,從去年4月始,蜀中制藥進行了為期半年的整改。去年10月,食藥監(jiān)部門認為該公司整改完成,符合藥品生產(chǎn)條件,并重新發(fā)給其中藥GMP證書。去年11月4日,該公司中藥生產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)。然而,誰曾想到剛剛重獲中藥GMP證書近半年,蜀中制藥又陷質(zhì)量風(fēng)波。

(實習(xí)生熊玥伽對本文亦有貢獻)

/現(xiàn)場·藥店/

上海、南京未見問題膠囊產(chǎn)品銷售

◎上海

昨日《每日經(jīng)濟新聞》記者實地走訪了包括老百姓大藥房、華氏大藥房等多家上海市大型藥店,發(fā)現(xiàn)各大藥房均無上榜“黑名單”藥品,同時也沒有發(fā)現(xiàn)“上榜“企業(yè)的其他膠囊類產(chǎn)品。

不過,記者發(fā)現(xiàn),在華氏大藥房門戶網(wǎng)站“藥品零售網(wǎng)”和1號藥網(wǎng)兩個網(wǎng)絡(luò)渠道上雖無黑名單產(chǎn)品進行出售,但均有銷售同一商品名的其他品牌膠囊。

此外,“上榜”公司的其他產(chǎn)品均未受此影響而下架。

◎南京

《每日經(jīng)濟新聞》記者從南京市藥監(jiān)部門了解到,作為全國重要的醫(yī)藥基地,南京本地目前并沒有生產(chǎn)藥用膠囊的企業(yè)。針對央視曝光的藥用膠囊,目前已經(jīng)正在排查本地藥品企業(yè)和市場上的膠囊藥品,對報道中所涉及的藥品將向醫(yī)院和藥店發(fā)出通知,如果有銷售的商家將要求暫停銷售,進行檢驗后再做進一步的處理。

就南京藥監(jiān)部門的說法,昨日《每日經(jīng)濟新聞》記者走訪了南京多家大型連鎖藥店后發(fā)現(xiàn),南京目前并沒有發(fā)現(xiàn)要點銷售被曝光的問題膠囊產(chǎn)品,在南京一家連鎖大藥房,《每日經(jīng)濟新聞》記者以購買者的身份要求購買央視曝光的四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊,該店店員表示,阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊都是常見藥品,但是并沒有記者所說的藥品。

/突發(fā)事件/

涉事明膠廠意外火災(zāi)該廠經(jīng)理縱火被拘

重金屬鉻超標的工業(yè)明膠冒充食用明膠來生產(chǎn)藥用膠囊的遭央視曝光后,一場發(fā)生時機微妙的大火便在被曝光膠囊的工業(yè)明膠供應(yīng)商——河北省衡水市阜城縣的學(xué)洋明膠廠燒起來。

《每日經(jīng)濟新聞》記者致電阜城縣政府公開電話,值班人員表示縣長正在牽頭做積極處理。隨后記者多次致電縣政府公開電話,以了解火災(zāi)原因的調(diào)查結(jié)果和目前的進展情況。

阜城縣宣傳部郝部長向 《每日經(jīng)濟新聞》記者介紹說,火災(zāi)是在4月15日下午15點22分在學(xué)洋明膠廠綜合樓發(fā)生的,當(dāng)時公安部門正在對明膠事件展開調(diào)查,在看到濃煙之后馬上向消防部門報警。郝部長自己也報了警。

郝部長表示政府很重視這件事,已經(jīng)專門成立了調(diào)查小組,公安部門和消防部門也都加入了調(diào)查。

記者致電阜城縣消防局以了解火災(zāi)現(xiàn)場情況,據(jù)接線員介紹,當(dāng)時現(xiàn)場救火的是阜城中隊。阜城中隊吳隊長向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,不便給予回復(fù)。

昨日(4月16日)晚間,阜城縣相關(guān)人士致電記者表示,大火系學(xué)洋明膠廠企業(yè)經(jīng)理宋訓(xùn)杰為藏匿偽造銷毀證據(jù)而放,當(dāng)日中午宋訓(xùn)杰已經(jīng)被公安機關(guān)拘留。不過,阜城縣政府并未透露更多的的具體細節(jié),不過承諾有情況將及時告知《每日經(jīng)濟新聞》

據(jù)央視的報道稱,有工人反映,15日下午火災(zāi)發(fā)生前,有員工將多臺電腦集中到其中一間房間,準備銷毀。央視記者進入現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)被火燒毀的是一棟辦公樓,里面靠墻的文件柜里所有的文件資料已經(jīng)被全部燒毀。

資料顯示,河北學(xué)洋明膠蛋白廠專門生產(chǎn)明膠、食用明膠、藥用明膠、工業(yè)明膠、骨膠、果凍膠、熱熔膠、水解膠原蛋白,占地7000平方米,具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模,是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。

宋訓(xùn)杰在央視報道中稱,該廠去年生產(chǎn)了1000多噸這種白袋子明膠(疑似工業(yè)明膠),其中一部分賣給了浙江新昌地區(qū)的藥用膠囊廠。在采訪阜城縣政府期間,記者也通過河北學(xué)洋明膠蛋白廠網(wǎng)站,找到銷售經(jīng)理宋訓(xùn)杰先生的電話,但多次撥打均無法接通。

(實習(xí)生白云鶴對本文亦有貢獻)

/資本市場/

兩藥用明膠企業(yè)大漲藥用輔料公司受關(guān)注

蘇丹紅、三聚氰胺事件、地溝油……直至當(dāng)下的工業(yè)明膠,一例例食品乃至藥品安全領(lǐng)域的“黑天鵝”接連襲來。

4月15日,“毒膠囊”事件曝光,長春海外制藥、修正藥業(yè)、蜀中制藥以及上市公司通化金馬(000766,SZ)等多家制藥公司榜上有名。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,在相關(guān)制藥企業(yè)受到打擊的同時,醫(yī)藥輔料公司卻因為此次事件而廣受關(guān)注。

A股市場中,藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)青海明膠(000606,SZ)和東寶生物(300239,SZ)昨日(4月16日)被雙雙炒作,青海明膠更是在一季度預(yù)虧的情況下,開盤就“一字”漲停。

2011年青海明膠明膠系列產(chǎn)品營收2.06億元,營業(yè)利潤3031.80萬元;東寶生物明膠系列產(chǎn)品及副產(chǎn)品磷酸氫鈣2011年收入1.96億元。

國金證券分析師李敬雷認為,藥企沒有任何理由以次充好、以假充真,但目前基本藥物“唯低價”的招標導(dǎo)向看重價格,對質(zhì)量的把關(guān)不夠嚴格。

醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)投資人博士姜廣策也關(guān)注到了整個藥品輔料行業(yè),他的微博中提到,“此次明膠事件反襯出藥用輔料的重要性,假如唯低價招標政策能糾正過來,國家代之以建立科學(xué)合理的藥品質(zhì)量評價體系,推進藥物輔料DMF制度,則藥物輔料這一細分行業(yè)的發(fā)展空間相當(dāng)大,其中的優(yōu)秀企業(yè)就很值得關(guān)注了,例如湖南爾康、焦作新開源、包頭東寶。

不過,東興證券的分析師卻向《每日經(jīng)濟新聞》記者提出不同觀點,“雖然昨日青海明膠在二級市場表現(xiàn)出眾,但現(xiàn)在還僅停留在概念炒作上面,還沒真正落實到業(yè)績?!睌?shù)據(jù)也顯示,青海明膠今年一季度預(yù)虧500萬~600萬元,行業(yè)前景并不樂觀。

 

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