導(dǎo)讀:據(jù)央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道,一些企業(yè)用皮革廢料熬成工業(yè)明膠,賣(mài)給藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),最終流向消費(fèi)者。調(diào)查發(fā)現(xiàn),9家藥廠的13個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻超標(biāo)。【評(píng)論】
修正藥業(yè)也傳出話(huà)說(shuō):“我們有8萬(wàn)職工,加上家屬共有24萬(wàn)人,修正‘傷不起’。”【詳細(xì)】
國(guó)家藥監(jiān)局日前通報(bào),全國(guó)254家企業(yè)存在生產(chǎn)鉻超標(biāo)藥品問(wèn)題,多家上市藥企宣布召回問(wèn)題膠囊。【詳細(xì)】
各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共抽驗(yàn)4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品11561批次,鉻含量在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次。【詳細(xì)】
曝現(xiàn)有部分地區(qū)公布詳細(xì)抽檢結(jié)果,超標(biāo)膠囊已經(jīng)涉及兩家上市公司:佛慈制藥、亞太藥業(yè)。【詳細(xì)】
從浙江省新昌縣檢察院獲悉,該院以涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售有毒、有害食品罪依法批準(zhǔn)逮捕潘炎忠、王清等15名制售鉻超標(biāo)膠囊犯罪嫌疑人。【詳細(xì)】
4月26日 藥監(jiān)局再檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)
4月19日晚8點(diǎn) 警方已抓獲53名嫌犯。
4月19日晚 藥監(jiān)局公布首批膠囊藥品抽檢結(jié)果,修正藥業(yè)等9家曝光企業(yè)均有鉻超標(biāo)。
4月19日 衛(wèi)生部長(zhǎng)首度回應(yīng)膠囊鉻超標(biāo)事件,稱(chēng)對(duì)中國(guó)藥品要有信心。
4月18日 浙江新昌33批膠囊制品樣品鉻超標(biāo)。
4月18日 問(wèn)題膠囊企業(yè)被爆不止9家,無(wú)一家道歉僅兩家召回。
4月17日 多省市調(diào)查問(wèn)題膠囊,停售封存13個(gè)產(chǎn)品。
4月16日 通化金馬大跌超7%,青海明膠開(kāi)始漲停之路。
4月16日 涉事藥企官網(wǎng)被黑。
4月16日 浙江新昌警方抓獲22名問(wèn)題膠囊涉案人員。
4月16日 藥監(jiān)局緊急叫停13個(gè)涉嫌鉻超標(biāo)藥用空心膠囊產(chǎn)品。
4月15日下午3點(diǎn) 河北警方在趕到一家工廠進(jìn)行執(zhí)法時(shí),該工廠的廠房突然起火。
4月15日 央視曝光廠商用皮革下腳料造藥用膠囊。
4月23日,記者通過(guò)多方渠道證實(shí),修正藥業(yè)正在全國(guó)范圍內(nèi)組織召回全部膠囊類(lèi)產(chǎn)品。原本計(jì)劃4月20日抵達(dá)合肥,并明確參加第67屆全國(guó)藥品交易會(huì)的修正藥業(yè)董事長(zhǎng)修淶貴臨時(shí)爽約,令多路守候在合肥的記者撲了個(gè)空。修正新聞發(fā)言人透露:公司上下正全力組織藥品召回一事,因此企業(yè)高層將缺席此次藥交會(huì)。[詳細(xì)]
修正藥業(yè)集團(tuán)總部設(shè)在長(zhǎng)春,營(yíng)銷(xiāo)總部設(shè)在北京。產(chǎn)業(yè)布局已從醫(yī)藥名城通化,延伸到柳河、雙陽(yáng)、長(zhǎng)春、北京、四川、南昌等地。集團(tuán)下轄66個(gè)全資子公司,資產(chǎn)總額75億元。
斯達(dá)舒、唯達(dá)舒、法莫替丁膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、謂暢動(dòng)力、消糜栓、伊達(dá)寧、烏雞白鳳丸、益腎安神口服液、腦心舒、降血壓(格平)等。
2010版藥典對(duì)"明膠空心膠囊"增加的一個(gè)檢查項(xiàng)目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查,藥典明確規(guī)定每千克膠囊的含鉻量不能超過(guò)2毫克。吉林省輝南天宇藥業(yè)在其聲明中稱(chēng),公司被曝光的抗病毒膠囊是2009年11月份生產(chǎn)的,"正是執(zhí)行2000版藥典標(biāo)準(zhǔn),所生產(chǎn)抗病毒膠囊為合格產(chǎn)品"。[詳細(xì)]
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司,始建于1988年,1997年經(jīng)吉林省體改委改制為股份制企業(yè)。天宇藥業(yè)多年來(lái)一直是輝南縣的支柱企業(yè)。
根痛平膠囊、乳癖康膠囊、羅紅霉素膠囊、速克感冒膠囊、阿奇霉素膠囊、克拉霉素膠囊、巴柳氮鈉膠囊。
毒膠囊事件進(jìn)入第八天,公安部昨天通報(bào),公安機(jī)關(guān)已立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人。此外,又有兩家浙江空心膠囊廠家被藥監(jiān)局責(zé)成吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。兩家著名藥企通化金馬和四川蜀中制藥的膠囊劑生產(chǎn)車(chē)間也已經(jīng)被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)查封。針對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊事件,公安機(jī)關(guān)已立案7起。[詳細(xì)]
四川蜀中藥業(yè)集團(tuán)成立于1999年。四川蜀中制藥有限公司是四川蜀中藥業(yè)集團(tuán)母公司。其擁有國(guó)藥準(zhǔn)字品種200多個(gè)、六大劑型。
阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、氨咖黃敏膠囊等八個(gè)普藥為拳頭品種。"蜀中"牌多酶片、雙氯酚酸鈉腸溶片、氯芬黃敏片、復(fù)方丹參片、藿香正氣水等。
據(jù)此前藥監(jiān)局的抽查結(jié)果,通化金馬生產(chǎn)的批號(hào)為20110901、20111005、20111007的清熱通淋膠囊、批號(hào)為2011100斷血流膠囊中鉻含量超過(guò)國(guó)家《2010版中國(guó)藥典》規(guī)定。目前通化金馬膠囊劑生產(chǎn)車(chē)間已被省、市藥品監(jiān)管部門(mén)查封,除召回問(wèn)題膠囊銷(xiāo)毀外,對(duì)于其他膠囊劑產(chǎn)品,全部召回待檢驗(yàn)合格后重新銷(xiāo)售使用。[詳細(xì)]
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司地處長(zhǎng)白山,包括通化神源藥業(yè)、吉林省金馬醫(yī)藥和福建金馬醫(yī)藥三個(gè)下屬公司。1997年4月30日在深交所掛牌。
參蓮膠囊、壯骨伸筋膠囊、清熱通淋膠囊、治糜靈栓等;腦心舒、清肝健脾口服液、活力源、天麻丸、三七傷藥片、六味地黃丸等。
包括孫紅雷、張豐毅、陳建斌、林秒可、徐崢、林永健、張瑜、范明、陳小藝、何琳等明星,代言了斯達(dá)舒、肺寧顆粒、六味地黃膠囊、感愈膠囊等多款產(chǎn)品。眾明星一致從"修正藥,良心藥,放心藥,管用的藥"對(duì)修正藥業(yè)進(jìn)行推廣宣傳。
在微博中網(wǎng)友針對(duì)修正藥業(yè)廣告中的"全明星"進(jìn)行了炮轟和內(nèi)容再生產(chǎn)。明星張豐毅代言修正斯達(dá)舒的廣告語(yǔ):"良心藥,放心藥,選修正藥,管用的藥。"被改為:"黑心藥,坑爹藥,專(zhuān)注皮鞋30年。"下圖為左為張豐毅廣告平面圖;右圖為網(wǎng)友a(bǔ)budi微博圖片。
饅頭式膠囊藥吃法的“發(fā)明者”是網(wǎng)友@色色猴。昨日上午10時(shí)許,網(wǎng)友@色色猴在微博上介紹了“饅頭式膠囊藥吃法”:1.買(mǎi)一饅頭(包子發(fā)糕也可以,要熱軟),2.捏成凹片,3.擰開(kāi)膠囊倒藥進(jìn)去捏口成團(tuán)(為保證能吞進(jìn)去,最好分為兩顆)。結(jié)束,可以吃。[詳細(xì)]
網(wǎng)友借翻唱《最炫民族風(fēng)》以歡快的節(jié)奏配上沉重的題材來(lái)表達(dá)心中哭笑不得的悲涼。許多網(wǎng)友感慨道,“網(wǎng)友太有才了,MV都出來(lái)了”。明星網(wǎng)友@李冰冰也跟帖表達(dá)了憤怒,“藥是治病的卻成了害人的!憤怒!無(wú)語(yǔ)!”。[詳細(xì)]
陳竺在出席中科院關(guān)于某膠囊獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊(cè)上市新聞發(fā)布會(huì)時(shí),回應(yīng)了近日的"問(wèn)題膠囊"事件。陳竺表示,不僅政府要加大監(jiān)管力度,一個(gè)好的藥品不單純靠監(jiān)管,更要靠有道德的企業(yè)家和企業(yè)生產(chǎn)。"國(guó)家藥監(jiān)局正在抓這個(gè)事。"陳竺說(shuō)。[詳細(xì)]
目前相關(guān)省的食品藥品監(jiān)管局已派出檢查組對(duì)媒體報(bào)道涉及的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,盡快查明藥用空心膠囊來(lái)源、膠囊入庫(kù)檢驗(yàn)、生產(chǎn)使用及產(chǎn)品銷(xiāo)售等情況,并抽取藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢查檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中。待結(jié)果出來(lái)后,會(huì)及時(shí)向社會(huì)公布。[詳細(xì)]
警方共抓獲涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業(yè)的涉案人員22名,對(duì)其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強(qiáng)制措施。截至15日18時(shí),新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作藥用空心膠囊的相關(guān)問(wèn)題企業(yè)。 [詳細(xì)]
跟隨省藥監(jiān)局的執(zhí)法人員,記者走進(jìn)了新昌華星膠丸廠,廠房?jī)?nèi)貼滿(mǎn)了封條。這家企業(yè)有20多條生產(chǎn)線(xiàn),年產(chǎn)值800萬(wàn)左右,在當(dāng)?shù)貙儆谥行∑髽I(yè)。在另一家問(wèn)題膠囊企業(yè)"卓康"門(mén)口,只剩下幾個(gè)看守的保安,一大早警察就來(lái)過(guò)了,生產(chǎn)車(chē)間里同樣都貼上了封條。[詳細(xì)]
13種藥品涉及9家企業(yè),其中不乏知名企業(yè)、大企業(yè),其回應(yīng)的主要內(nèi)容也是為自己開(kāi)脫責(zé)任,說(shuō)自己也是受害者。修正藥業(yè)聲明通篇沒(méi)有看到一句"對(duì)不起",這樣一份官方聲明出來(lái)之后,立刻就遭到了廣大網(wǎng)友的質(zhì)疑,說(shuō)他們這份官方聲明不夠誠(chéng)懇。[詳細(xì)]
據(jù)了解,媒體披露的吉林省6家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的8個(gè)批次的產(chǎn)品及原料目前已全部封存,企業(yè)已全部下發(fā)召回通知。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位已停止銷(xiāo)售和使用疑似問(wèn)題藥品,同時(shí)對(duì)省外企業(yè)生產(chǎn)的問(wèn)題藥品已通知經(jīng)營(yíng)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用。[詳細(xì)]
以"良心藥、放心藥、管用的藥"為宣傳口號(hào)的修正藥業(yè)至今不愿承認(rèn)使用不合格膠囊。4月18日,記者就修正藥業(yè)是否不對(duì)原料進(jìn)行鉻含量檢測(cè)一事,詢(xún)問(wèn)公司高級(jí)副總裁王之光,得到回復(fù)短信稱(chēng):"網(wǎng)上有2005版標(biāo)準(zhǔn),可查。"[詳細(xì)]
“問(wèn)題膠囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家藥企中,既有企業(yè)為自己辯護(hù),也有企業(yè)保持沉默,但至今仍無(wú)一企業(yè)為事件向消費(fèi)者公開(kāi)道歉,引來(lái)了消費(fèi)者對(duì)藥企的不滿(mǎn)。黑客紛紛在上面留下“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了?”、“要做良心藥啊!”等語(yǔ)句表示憤怒。[詳細(xì)]
王浩明透露,兩萬(wàn)元的一般不放在這里,因?yàn)殡S時(shí)進(jìn)行檢查。記者跟隨這名銷(xiāo)售經(jīng)理,在另外一個(gè)原料庫(kù)房見(jiàn)到了每噸售價(jià)兩萬(wàn)多元的明膠。這種明膠用白色編織袋包裝,上面沒(méi)有廠名廠址等任何產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。[詳細(xì)]
在吉林長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)公司,檢驗(yàn)人員未經(jīng)檢測(cè)就在鉻的檢測(cè)項(xiàng)目處寫(xiě)上了合格的結(jié)論。"(鉻)上原子吸收的(檢測(cè))它那比較麻煩,得安排時(shí)間才能上,所以先寫(xiě)上了(合格)。" [詳細(xì)]
針對(duì)問(wèn)題膠囊事件,業(yè)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)高管向鳳凰財(cái)經(jīng)爆料稱(chēng),問(wèn)題膠囊價(jià)格低廉,與同行業(yè)的好膠囊相比價(jià)格差10倍以上。他也坦言,自己企業(yè)也知道這種問(wèn)題膠囊遲早要出事,但就是不知道人家怎么弄的。 [詳細(xì)]
修正藥業(yè)高級(jí)副總裁王之光對(duì)外回應(yīng)稱(chēng),央視送檢的批號(hào)生產(chǎn)日期在新國(guó)標(biāo)實(shí)施之前,此前鉻元素含量并未納入檢測(cè)范圍。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道,為了爭(zhēng)奪市場(chǎng),部分企業(yè)選擇使用劣質(zhì)原材料。[詳細(xì)]
去年3月15日央視播出《"健美豬"真相》,曝光了河南使用"瘦肉精"喂出"健美豬",這些服用禁藥的豬肉進(jìn)入了雙匯集團(tuán)等情況,使得全國(guó)展開(kāi)了一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的專(zhuān)項(xiàng)整治;而幾年前的三聚氰胺奶粉事件,也由媒體曝光開(kāi)始。[詳細(xì)]
監(jiān)管不該也不能總是最后才來(lái)。提高和完善全方位的監(jiān)管,將工作做在"事故前",是當(dāng)下重建消費(fèi)者藥品安全信心的最可期待的重要途徑。相關(guān)部門(mén)應(yīng)該迅速行動(dòng)起來(lái),以公眾利益為最大關(guān)切,排除關(guān)聯(lián)利益的干擾,加強(qiáng)藥品安全的管理。[詳細(xì)]
此次“問(wèn)題膠囊”事件分別在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分布、監(jiān)管部門(mén)協(xié)作、縱向監(jiān)管權(quán)力配置以及藥品召回機(jī)制四個(gè)方面,與以往的藥害事件存在差異,而這四個(gè)方面都與藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)息息相關(guān)。雖然高效的監(jiān)管體系不可能一勞永逸地解決中國(guó)的藥品安全問(wèn)題,但卻是遏制藥品安全事故頻發(fā)、藥品風(fēng)險(xiǎn)失控的必要條件。[詳細(xì)]
“膠囊之鄉(xiāng)”浙江新昌縣關(guān)于膠囊原料及半成品抽檢結(jié)果公布,96批次中33批樣品重金屬鉻超標(biāo)。浙江省委組織部組織蔡奇今天下午發(fā)微博表示,如果下面官員出了問(wèn)題,上級(jí)組織部門(mén)當(dāng)然有責(zé)任?!拔乙膊焕狻,F(xiàn)在更需要反思的是,單純追求GDP的模式該從政府轉(zhuǎn)起?!辈唐姹硎?。[詳細(xì)]
信心建立在信譽(yù)之上,沒(méi)信譽(yù)怎么有信心?藥監(jiān)在此事中就是失職,就是不及格。對(duì)藥品的監(jiān)管應(yīng)該是藥監(jiān)部門(mén)的日常工作,應(yīng)該隨時(shí)能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,用不著媒體來(lái)發(fā)現(xiàn)。。不然納稅人養(yǎng)著藥監(jiān)局的人干嗎?就是讓他們干這個(gè)事情。我們希望,有問(wèn)題應(yīng)該是藥監(jiān)自己監(jiān)督發(fā)現(xiàn),而不是媒體或者消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)。[詳細(xì)]
在工業(yè)明膠的背后,"問(wèn)題膠囊"充其量只是冰山一角;我們的臭皮鞋,或許早已滲透到食品領(lǐng)域中,甚至已經(jīng)成為我們?nèi)粘o嬍车闹匾獌?nèi)容之一。如果說(shuō)三聚氰胺畢竟主要是出現(xiàn)在奶制品中,瘦肉精主要是出現(xiàn)在肉制品中,那么工業(yè)明膠的涵蓋范圍就要大得多了,凡是需要用到食用明膠的地方,就極有可能使用的是臭皮鞋。[詳細(xì)]
生產(chǎn)企業(yè) | 藥品名稱(chēng) | 產(chǎn)品批號(hào) | 鉻含量 |
青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 | 腦泰康膠囊 | 1108204 | 39.064mg/kg |
青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 | 愈傷靈膠囊 | 1008205 | 3.46mg/kg |
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 | 盆炎凈膠囊 | 20110201 | 15.22mg/kg |
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 | 蒼耳子鼻炎膠囊 | 20110903 | 17.65mg/kg |
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 | 通便靈膠囊 | 20100601 | 37.26mg/kg |
丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 | 人工牛黃甲硝唑膠囊 | 20111203 | 10.48mg/kg |
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 | 抗病毒膠囊 | 091102 | 3.54mg/kg |
四川蜀中制藥股份有限公司 | 阿莫西林膠囊 | 120101 | 2.69mg/kg |
四川蜀中制藥股份有限公司 | 諾氟沙星膠囊 | 0911012 | 3.58mg/kg |
修正藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 羚羊感冒膠囊 | 100901 | 4.44mg/kg |
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 清熱通淋膠囊 | 20111007 | 87.57mg/kg |
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 | 胃康靈膠囊 | 111003 | 51.45mg/kg |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 | 炎立消膠囊 | 110601 | 181.54mg/kg |
(標(biāo)準(zhǔn)上限為2mg/kg;數(shù)據(jù)來(lái)源:央視) |
藥害事件 | 引發(fā)后果 | 事件原因 | 處理結(jié)果 |
2011年,蜀中制藥爆出以蘋(píng)果皮為原料生產(chǎn)板藍(lán)根的丑聞。 | 服用后沒(méi)有療效 | 在投料環(huán)節(jié),采用非法的替代物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn), 涉嫌虛假投料。 | 藥監(jiān)局定性為違反GMP規(guī)定事件。蜀中藥業(yè)停產(chǎn)1個(gè)月,被罰600多萬(wàn),GMP證書(shū)被收回。 |
2010年,媒體爆稱(chēng)山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘,引發(fā)全社會(huì)關(guān)注。 |
官方否認(rèn)疫苗致死致殘。信任危機(jī)導(dǎo)致家長(zhǎng)拒帶孩子打疫苗。 | 記者王克勤對(duì)山西疫苗亂象進(jìn)行調(diào)查走訪,發(fā)現(xiàn)大量疫苗疑因高溫暴露存在質(zhì)量異常,導(dǎo)致數(shù)十名兒童死亡、殘疾、發(fā)病。同時(shí)疫苗生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)嚴(yán)格的招投標(biāo)程序,存在官商勾結(jié)。 | 衛(wèi)生部通報(bào)“貼簽疫苗”違反技術(shù)規(guī)程和管理規(guī)定,但不是媒體報(bào)道的15名患兒致死致病原因。調(diào)查記者王克勤被免職。 |
2009年,冒充廣西平南制藥廠的“糖脂寧膠囊”假藥,導(dǎo)致糖尿病患者死亡事件。 | 3人死亡、3人嚴(yán)重不良反應(yīng) | 在中成藥中非法添加化學(xué)成分格列本脲,超過(guò)正常劑量六倍。 | 拘捕銷(xiāo)售假藥人員4人 |
2009年,江蘇爆人用狂犬疫苗造假大案,21萬(wàn)份問(wèn)題狂犬疫苗流向27個(gè)省市。 |
受害者最少超過(guò)100萬(wàn)人 | 延申公司在生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管,使不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。福爾公司在生產(chǎn)過(guò)程中違規(guī)操作,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。 | 兩家公司被收回藥品GMP證書(shū), 被罰逾3000萬(wàn),相關(guān)人員被追究刑事責(zé)任。2名直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 |
2008年,江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白致死事件 | 6人注射后死亡 | 可以斷定送檢藥瓶的樣品異常和患者死亡有直接關(guān)系 | 交由公安處理,結(jié)果無(wú)疾而終 |
2008年,黑龍江省完達(dá)山制藥廠的刺五加注射液奪命事件。 | 3人死亡、3人嚴(yán)重不良反應(yīng) | 部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,使藥品受到細(xì)菌污染,后被更換包裝標(biāo)簽并銷(xiāo)售。 | 銷(xiāo)售人員張某等多人被刑拘 |
2007年,上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤藥害事件。 | 致全國(guó)上百位白血病患者下肢傷殘 | 藥廠人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液,混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)的藥品中,導(dǎo)致了多個(gè)批次的藥品被污染 | 上海華聯(lián)制藥廠的藥品生產(chǎn)許可證被依法吊銷(xiāo),違法所得全部沒(méi)收,企業(yè)相關(guān)責(zé)任人被刑拘。 |
2007年,廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白攜帶丙肝病毒事件 | 多名患者注射后出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性,涉及12省市 | 生產(chǎn)過(guò)程中存在嚴(yán)重違規(guī)行為,疑采血環(huán)節(jié)存在問(wèn)題 | 國(guó)家藥監(jiān)局宣布收回廣東佰易藥業(yè)的GMP證書(shū) |
2006年,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭,引發(fā)齊二藥大案 | 13名患者死亡,2名患者受到嚴(yán)重傷害 | 只有初一文化的檢驗(yàn)科主任,在明知產(chǎn)品質(zhì)量有問(wèn)題的情況下,在領(lǐng)導(dǎo)示意下出具假合格證書(shū)。購(gòu)進(jìn)了以二甘醇冒充的丙二醇,并用于生產(chǎn)亮菌甲素注射液。 | 齊二藥被查封 |
2006年,安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)注射液藥害事件。 | 致死11名患者,波及青海、廣西、浙江等10省 | 未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時(shí)間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。無(wú)菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。 | 欣弗藥品批準(zhǔn)文號(hào)被撤,企業(yè)負(fù)責(zé)人撤職,2倍罰款。 |
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