2012年04月18日 04:03
來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 作者：劉林鵬

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從被曝光“阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊”兩款常用藥鉻超標(biāo)至今3天，四川蜀中制藥股份有限公司(以下簡稱蜀中制藥)至今仍保持沉默。

阿莫西林膠囊年銷量達(dá)40億粒的蜀中制藥，因多次超低價中標(biāo)，而被醫(yī)藥業(yè)界成為“價格殺手”。這家宣稱打造中國“普藥大王”的藥企去年還甚至因生產(chǎn)不規(guī)范被收回中藥GMP認(rèn)證。

那么，蜀中制藥為何屢屢被曝出質(zhì)量問題？其空心膠囊從何而來？昨日(4月17日)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》對此展開調(diào)查。

膠囊來源之謎

蜀中制藥是15日被曝光的9家藥廠之一，其阿莫西林膠囊(產(chǎn)品批號：120101)，所用藥用膠囊鉻含量為2.69mg/kg、諾氟沙星膠囊(產(chǎn)品批號：0911012)，所用藥用膠囊鉻含量為3.58mg/kg。國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限量值為2mg/kg。這些膠囊是從哪里來的？

“目前，絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)所需要的空心膠囊是從專門的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)采購而來的?！彼拇ㄡt(yī)藥行業(yè)一位資深人士向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，或許因?yàn)樾枨罅看?，蜀中制藥早在?shù)年之前就選擇自己生產(chǎn)空心膠囊。

資料顯示，四川蜀中制藥有限公司成立于1999年，因普藥品種眾多，在業(yè)界有“普藥大王”之稱，擁有國藥準(zhǔn)字品種200多個、六大劑型，包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、氨咖黃敏膠囊等8個普藥拳頭品種。2010年，蜀中制藥銷售額20億元左右。

4月16日下午，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)明膠空心膠囊監(jiān)督管理的緊急通知》也從一個側(cè)面反映出蜀中制藥自產(chǎn)空心膠囊。該通知稱，“對四川蜀中制藥的明膠原料及明膠空心膠囊暫時封存，膠囊生產(chǎn)線暫時停產(chǎn)。

種種跡象表明，曾被媒體譽(yù)為“普藥狂人”蜀中制藥董事長安好義早就大手筆“殺入”空心膠囊制造領(lǐng)域。

2008年8月，一條刊登于河南內(nèi)黃政府網(wǎng)的消息顯示，四川蜀中藥業(yè)集團(tuán)河南昊海公司，是四川蜀中藥業(yè)集團(tuán)董事長安好義先生投資1億多元興建的醫(yī)藥包裝項(xiàng)目，其中固定資產(chǎn)投資8000萬元，2005年已到位6450萬元。廠區(qū)選在內(nèi)黃縣城北一環(huán)西段路北，占地119.7畝，主要產(chǎn)品為藥用膠囊、藥用鋁箔、藥用PVC。該項(xiàng)目計劃建成3個生產(chǎn)車間、一個大型倉庫等，總建筑面積約18000平方米……項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，年產(chǎn)值可達(dá)2.8億元，屆時將成為全國最大的藥用膠囊生產(chǎn)基地。

來自河南工商部門的信息顯示，昊海公司成立于2002年，注冊資本600萬元。主營空心膠囊等藥品包裝的生產(chǎn)、銷售。法定代表人為“安榮彩”。這家公司的地址“內(nèi)黃縣”正是安好義的老家。

此外，昊海藥業(yè)官網(wǎng)的信息顯示，該公司現(xiàn)具備的生產(chǎn)能力為空心膠囊120億粒，藥品包裝用鋁箔790噸，藥品包裝用PVC3600噸，明膠1800噸，60億粒片劑、膠囊劑，600萬袋沖劑的保健食品等。

不過昨日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》致電昊海藥業(yè)，當(dāng)記者問及該公司是否是蜀中制藥旗下的公司，接電話的員工以下班為由婉拒了記者的采訪。

為了求證此事，昨日晚間，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者多次致電安好義，然而，他始終未接聽記者的電話。

來自醫(yī)藥行業(yè)的媒體報道則顯示，蜀中制藥的空心膠囊來源于自產(chǎn)。根據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》2007年的一篇報道，2006年10月，“蜀中制藥自己的空心膠囊生產(chǎn)車間正式投產(chǎn)，這使該公司成為國內(nèi)首家自供原材料的制劑生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)空心膠囊70億粒，正好全部供給該公司阿莫西林等普藥產(chǎn)品自用，并且進(jìn)一步把膠囊劑生產(chǎn)成本降低了20%……安好義在當(dāng)時表示，2007年的蜀中制藥的空心膠囊產(chǎn)量將進(jìn)一步擴(kuò)大到120億粒的產(chǎn)量，以滿足自己膠囊生產(chǎn)之需。

“價格殺手”

2009年起，國家基本藥物制度工作正式實(shí)施，目前各省份也陸續(xù)公布了基本藥物招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果，但卻出現(xiàn)了一個奇怪的現(xiàn)象———超低價中標(biāo)。此前，蜀中制藥在多個省的基藥招標(biāo)以“超低價格”斬獲頗豐。

蜀中制藥官方數(shù)據(jù)顯示，蜀中制藥被曝光的兩個品種之一阿莫西林膠囊的年銷量是40億粒。

在四川藥協(xié)采購與監(jiān)管網(wǎng)站上，記者找到了一份川基藥(2011)100號關(guān)于公布2011新增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品目錄等有關(guān)事宜的通知，其中蜀中制藥的兩款阿莫西林膠囊上榜，其中36粒和20粒0.5g盒裝的零售價分別為9.1元和5.2元，每粒的零售價分別為0.25元和0.26元。

與其他阿莫西林膠囊相比，這個價格是比較低的。其中，北京悅康凱制藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊50粒0.25g的零售價為7.4元，華新藥業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林膠囊0.25g50粒零售價7.4元，魯抗醫(yī)藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊0.25g24粒零售價3.6元。三種產(chǎn)品平均每粒的零售價分別為0.148元、0粒148元和0.15元。如果把蜀中制藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊換算成0.25g裝，其每粒的零售價分別為0.125元和0.13元。

“現(xiàn)有的超低價招標(biāo)體制往往使中標(biāo)的價格令人詫異，往往中標(biāo)價遠(yuǎn)低于成本價。”前述醫(yī)藥行業(yè)資深人士表示。

據(jù)悉，在各省的基本藥物集中招標(biāo)采購中，蜀中制藥的中標(biāo)價甚至只有最高零售價的1/4~1/3，2010年8月30日公布的一批中標(biāo)結(jié)果中，蜀中制藥10g、20袋規(guī)格的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價為2.35元，而國家指導(dǎo)價為10.8元。

安好義曾表示：“50粒的阿莫西林，蜀中除了原料之外的成本可以降到6毛錢，而很多企業(yè)可能要9毛錢。自建膠囊廠能把膠囊劑的生產(chǎn)成本至少降低20%。

去年4月，國家食藥監(jiān)局和四川省食藥監(jiān)局在對蜀中制藥的現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況，“如縮短川貝滲漉時間，使有效成分沒有完全沁出?！笔裰兄扑幹兴嶨MP證書被收回后10天，5月28日四川省食藥監(jiān)局決定對其展開立案調(diào)查。

藥企董事長談“超標(biāo)”

在昨日科倫藥業(yè)召開的股東大會上，該公司董事長劉革新主動談及“藥品膠囊鉻超標(biāo)事件”。他稱，在吸取教訓(xùn)之后，“價格合理，質(zhì)量優(yōu)先”應(yīng)回到藥價招標(biāo)的取向上來。

劉革新認(rèn)為，藥品行業(yè)一直都面臨著兩大考驗(yàn)。一是企業(yè)管理的碎片化。這次嚴(yán)重鉻超標(biāo)事件，有些企業(yè)家是很優(yōu)秀的，在行業(yè)地位也高。他們的問題并不是出在節(jié)約膠囊成本上，而是企業(yè)管理碎片化。“許多藥企的質(zhì)量問題都是因?yàn)橘|(zhì)量總監(jiān)沒有把一些新的信息通知董事長，比如國家出臺了2010新標(biāo)準(zhǔn)，董事長根本就不知道，企業(yè)還是按照原來的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，最后導(dǎo)致了質(zhì)量崩潰。”二是對于質(zhì)量不過關(guān)的藥品，明知故犯的企業(yè)，最終的命運(yùn)就是淘汰。

作為全國政協(xié)委員，劉革新曾在《關(guān)于調(diào)整基本藥物招標(biāo)采購辦法的建議》中稱，目前，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)基本藥物的整體產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，在現(xiàn)行“由價格最低者中標(biāo)”的招標(biāo)規(guī)則下，有的企業(yè)為了保住或爭奪市場，選擇競相壓價，個別企業(yè)甚至不惜低于成本報價。

(實(shí)習(xí)生熊玥伽對本文亦有貢獻(xiàn))

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