監(jiān)管乏力導(dǎo)致“鋌而走險” 北京取消9家藥企招標(biāo)資格

2012年04月21日 04:27
來源：新京報作者：溫薷吳鵬劉夏劉珍妮

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隨著“毒膠囊”陸續(xù)下架。昨日，崇文門一家藥店貨架上僅存少量的正規(guī)膠囊。新京報記者周崗峰攝

18日，西安市灞橋區(qū)棗園蘇村無人居住的山坡上被人傾倒了大量的空膠囊。西安市灞橋區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員表示經(jīng)過分析，不排除是黑作坊生產(chǎn)的劣質(zhì)空膠囊。執(zhí)法人員已將膠囊殼封存，做進一步調(diào)查。董國梁攝

19日，寧夏銀川市藥品檢驗所實驗員展示部分查獲的膠囊。當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員介紹，截至18日，寧夏共查獲鉻含量超標(biāo)膠囊1262盒，已封存處理。新華社發(fā)

將徹查“毒膠囊”，抽檢所有藥企藥用空心膠囊

嚴(yán)防工業(yè)明膠用于藥用膠囊生產(chǎn)，嚴(yán)防鉻超標(biāo)藥用膠囊進入藥品生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)防用鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)的藥品流入市場。堅決控制銷毀不合格產(chǎn)品。 ——國家藥監(jiān)局

北京市昨天全面叫停9家被曝光企業(yè)生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品。據(jù)查明，國家藥監(jiān)局新近公布的不合格產(chǎn)品中，北京市面共有7品種10批次銷售。

北京市藥監(jiān)局表示，這9家藥企將被列入北京藥品招標(biāo)采購“黑名單”，意味著其生產(chǎn)的所有藥品均不能在京參加招標(biāo)。即日起，將對全市所有藥企采用的藥用空心膠囊進行抽檢。

10批次問題膠囊北京有售

“問題膠囊”曝光之后，按照國家藥監(jiān)局的規(guī)定，16日北京已宣布暫停銷售9家企業(yè)13批次藥品。不過，就在19日晚間，國家藥監(jiān)局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結(jié)果，根據(jù)檢驗報告，9家藥品生產(chǎn)企業(yè)共抽驗33個品種42個批次產(chǎn)品，其中23個批次不合格，比央視曝光不合格產(chǎn)品的批次和種類都所有擴大。

昨天，北京市藥監(jiān)局表示，已根據(jù)國家藥監(jiān)局緊急下發(fā)的通知要求，連夜部署各藥監(jiān)分局采取措施。

記者了解到，市藥監(jiān)局通過啟動北京市藥品追溯系統(tǒng)查明，對于國家藥監(jiān)局新近公布的9家企業(yè)14個品種23個批次不合格產(chǎn)品中，北京共有7個品種10個批次藥品在市場上有售。

對此，各區(qū)縣藥監(jiān)分局已通知醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥店停止銷售和使用問題批次藥品，并按照藥品召回管理辦法，監(jiān)督企業(yè)進行藥品召回。

9藥企入招標(biāo)“黑名單”

北京市藥監(jiān)局昨天介紹，除公布的不合格批次外，對9家被曝光藥品企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型藥品，在全市范圍內(nèi)全部下架，立即停止銷售和使用。

同時，按照北京藥品招標(biāo)采購相關(guān)規(guī)定，這9家藥品生產(chǎn)企業(yè)將全部列入北京藥品招標(biāo)采購“黑名單”，其生產(chǎn)的所有藥品均被取消在北京參加藥品招標(biāo)的資格。北京市還將對參與招標(biāo)采購的藥品企業(yè)加強資質(zhì)審查。

“北京沒有藥用空心膠囊企業(yè)?！弊蛱?，市藥監(jiān)局表示，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，目前市藥監(jiān)局已經(jīng)開展對北京市所有膠囊劑型品種的全覆蓋檢查。

市藥監(jiān)局要求，如發(fā)現(xiàn)有從浙江等產(chǎn)地問題膠囊企業(yè)進購的膠囊產(chǎn)品一律停止使用；如發(fā)現(xiàn)已制成藥品的，責(zé)令召回，并對所涉藥品全部封存，依法進行查處。

此外，即日起，北京市已開始對所有生產(chǎn)膠囊劑型藥品企業(yè)采用的藥用空心膠囊進行抽驗檢測，全部實施核查，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品將依法查處。

- 探訪

“問題膠囊”藥店下架

昨晚，記者探訪多家藥店，14種鉻含量超過國家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)的膠囊藥品，都已下架停售。

在廣渠門內(nèi)大街富貴園附近一家藥店，記者詢問是否有四川蜀中制藥生產(chǎn)的阿莫西林膠囊時，店員答復(fù)稱“不讓賣了”，而對于非處方藥，鉻含量超標(biāo)最嚴(yán)重的通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的炎立消膠囊(檢測結(jié)果為149ppm)已經(jīng)下架。“凡是通化頤生、通化盛和的藥，都不能賣了。

而在東花市大街一家小型西藥藥店，無論任何品牌的阿莫西林、炎立消、胃康靈等膠囊，都沒有銷售。

昨日，記者致電金象大藥房東城、西城、豐臺等5家門店，詢問被藥監(jiān)局點名的藥廠的膠囊，得到的答復(fù)均為“已下架”，其中右安門一家門店的值班人員稱，昨日下午接到的下架通知。

- 舉措

藥監(jiān)局：“問題膠囊”堅決控制銷毀

部署藥用膠囊質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查行動，范圍擴至所有藥用膠囊企業(yè)

新京報訊昨日，國家藥監(jiān)局召開電視電話會議，部署藥用膠囊質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查行動，要求嚴(yán)防工業(yè)明膠用于藥用膠囊生產(chǎn)，嚴(yán)防鉻超標(biāo)藥用膠囊進入藥品生產(chǎn)企業(yè)、流入市場。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省份嚴(yán)肅查辦涉案企業(yè)，堅決控制銷毀不合格產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局要求，各省食品藥品監(jiān)管局立即組織對所有藥用明膠和藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，重點檢查原料來源、供應(yīng)商審計、入廠檢驗、出廠檢驗、產(chǎn)品銷售去向、有無使用工業(yè)明膠等問題；立即組織對所有膠囊劑型藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，重點檢查藥用膠囊來源、供應(yīng)商審計、入廠檢驗等。

此外，對從空心膠囊涉案企業(yè)購買不合格藥用膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行深入檢查，查清所有品種和批次，并立即采取查控措施；立即對轄區(qū)內(nèi)藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的明膠、藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊進行全面抽檢。膠囊劑型藥品的市場抽驗工作，由國家局統(tǒng)一組織實施。

另外，國家藥監(jiān)局要求凡在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在不合格藥用明膠、藥用空心膠囊、膠囊劑型藥品的，食品藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)肅處理。

衛(wèi)生部：醫(yī)療機構(gòu)清查“問題膠囊”

停止購入和使用，多省市區(qū)對毒膠囊下架、封存

新京報訊衛(wèi)生部昨日消息，衛(wèi)生部4月19日已下發(fā)通知，要求醫(yī)療機構(gòu)針對被曝光的“問題膠囊”產(chǎn)品，對庫存和使用的藥品進行清點檢查，并且停止購入和使用。

國家藥監(jiān)局有關(guān)人士對本報稱，目前，各地都在嚴(yán)查膠囊藥品，抽檢不會僅限于這一批，也不會僅限于這9家企業(yè)。

對新一批“問題膠囊”名單曝光后，清點范圍是否會更新的問題，衛(wèi)生部有關(guān)人士昨晚稱，衛(wèi)生部還將根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的最新名單調(diào)整清點檢查范圍。

目前，地方已開始嚴(yán)查問題膠囊產(chǎn)品，包括北京、天津、重慶、浙江、江蘇、甘肅等多省(市、區(qū))均對問題膠囊進行下架、封存。

同時，藥監(jiān)局發(fā)文稱，對于此次通報的問題膠囊，已責(zé)成企業(yè)所在省藥監(jiān)局，查封上述企業(yè)膠囊劑型生產(chǎn)場所，責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品。由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

- 調(diào)查

“黑名單”企業(yè)為何一再作案？

浙江新昌縣兩家膠囊廠用工業(yè)明膠代替藥用明膠生產(chǎn)膠囊，兩上“黑名單”

早于去年就在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門抽查中“落馬”的兩家企業(yè)，在日前浙江新昌縣查處問題膠囊事件時，又因涉嫌生產(chǎn)銷售有毒、有害藥用空心膠囊，出現(xiàn)在被查封企業(yè)名單中。本應(yīng)在政府重點監(jiān)控范圍的“黑名單”企業(yè)為何膽敢一再作案？

被查封企業(yè)有前科

截至17日上午8時，新昌縣公安機關(guān)已對23名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施，共查封涉及生產(chǎn)問題膠囊的新昌縣卓康、華星、瑞香、林峰4家有限公司。引人關(guān)注的是，此次被查封的4家企業(yè)中的兩家，其實早就被列入當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的“黑名單”

新昌縣藥監(jiān)局副局長孔定洪說，在去年的抽檢中曾發(fā)現(xiàn)12起膠囊企業(yè)原料和產(chǎn)品違規(guī)問題，此次被查封的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠，都在去年發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)，被處以罰款和沒收原材料、產(chǎn)品的懲處。

據(jù)了解，卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠只是新昌膠囊企業(yè)中規(guī)模并不大的兩家，年產(chǎn)值為1000萬元左右，而當(dāng)?shù)匦б孀詈玫哪z囊廠產(chǎn)值可達到上億元。

在卓康公司，記者看到，成品倉庫散亂堆放著標(biāo)有“食用明膠”的明膠原材料和已經(jīng)包裝成箱的膠囊成品。而華星膠丸廠則大門緊閉，被貼上了封條。

新昌縣共有43家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)膠囊1000億粒左右，約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。在儒岙鎮(zhèn)，膠囊產(chǎn)業(yè)占據(jù)當(dāng)?shù)刎斦杖氲?0%以上。

因為此次問題膠囊事件，全縣所有膠囊企業(yè)被停產(chǎn)整頓。記者17日來到被稱為“中國膠囊之鄉(xiāng)”的新昌縣儒岙鎮(zhèn)，看到所有的膠囊生產(chǎn)廠家都已經(jīng)停工，工廠內(nèi)沒有工作人員進出，就連街邊的膠囊、明膠批發(fā)店都已經(jīng)不再營業(yè)。

監(jiān)管乏力導(dǎo)致“鋌而走險”

記者在調(diào)查中了解到，唯低價是圖的競標(biāo)機制導(dǎo)致企業(yè)不得不千方百計壓低膠囊價格，形成惡性競爭。新昌沃洲膠丸有限公司總經(jīng)理石法堂說，藥用明膠和工業(yè)明膠價格區(qū)別很大，一般藥用明膠價格1噸超過5萬元，每萬粒膠囊出廠價一般為90元至100元；工業(yè)明膠價格1噸約為2.5萬元，每萬粒膠囊出廠價比藥用明膠生產(chǎn)的膠囊便宜40元左右。

業(yè)內(nèi)人都能分出藥用明膠和工業(yè)明膠。藥用明膠每萬粒膠囊的盈利僅幾元錢，現(xiàn)在藥廠都通過各種辦法壓低價格，不然一些小企業(yè)根本沒法生存。

新昌縣藥監(jiān)局副局長孔定洪說，按照規(guī)定，藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥用明膠，質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管食用明膠。生產(chǎn)膠囊的原材料應(yīng)為藥用明膠，如果企業(yè)使用食用明膠，只要鉻含量不超標(biāo)，依舊屬于合法范圍，因此監(jiān)管存在難度。藥監(jiān)部門對當(dāng)?shù)仄髽I(yè)每年一般進行兩次抽檢，分為計劃性檢查和突擊檢查，今年3月底4月初進行過一次抽檢，結(jié)果尚未出來。

除此之外，地方監(jiān)管部門查而不處、罰而不嚴(yán)。據(jù)孔定洪介紹，在抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，按照相關(guān)法律規(guī)定，僅僅分別被處以2萬元至5萬元的處罰，沒收的問題原料和成品當(dāng)場銷毀。一位膠囊廠商告訴記者：“抽檢‘中招’，上了‘黑名單’，損失撐死不過10萬元，用三四噸工業(yè)明膠代替藥用明膠就把錢賺回來了。

政府監(jiān)管應(yīng)有獨立性

一家大型醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人表示，在藥品監(jiān)察方面，處罰的懲戒力度遠沒有跟上暴利的吸引力，導(dǎo)致部分膠囊生產(chǎn)企業(yè)一而再再而三違法犯罪。

浙江省社科院調(diào)研中心主任楊建華建議，首先必須保持監(jiān)管的獨立性，徹底杜絕監(jiān)管人員和被監(jiān)管對象相依共存，提高基層監(jiān)管執(zhí)法的公信力；其次要厘清部門責(zé)任，充實基層監(jiān)管力量，從整個產(chǎn)業(yè)鏈的角度構(gòu)建起更加完善有力的監(jiān)管體系。據(jù)新華社

- 回應(yīng)

問題膠囊召回庫存膠囊封存

通化金馬表示未發(fā)現(xiàn)問題的膠囊也全部召回；兩家藥企公開致歉

在國家藥監(jiān)局公布鉻超標(biāo)膠囊抽檢結(jié)果后，昨日，通化金馬、頤生藥業(yè)等涉事企業(yè)于官網(wǎng)掛出進展通告，并明確致歉。

庫存膠囊就地封存

通化金馬將“問題膠囊”歸咎于“對膠囊供應(yīng)商的選擇不慎”。并稱，只注重供應(yīng)商的資質(zhì)證明和過分相信供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)檢報告，缺乏對供應(yīng)商產(chǎn)品應(yīng)有的深度了解，疏忽了膠囊進廠的質(zhì)量檢測。

公司還稱，將對公司膠囊劑現(xiàn)有庫存成品、半成品、包裝物及生產(chǎn)線就地封存，把從其他廠家進貨的尚未發(fā)現(xiàn)問題的所有膠囊劑產(chǎn)品從全國各地市場全部召回，送上級藥品監(jiān)管部門對膠囊質(zhì)量重新檢測。

此外，通化金馬昨日首度致歉，稱“就此次事件對消費者和社會公眾造成的影響致以深深的歉意。

不過，截至昨晚8時，作為A股上市公司，通化金馬卻未在證監(jiān)會指定披露平臺向投資者發(fā)布任何相關(guān)公告。昨日收盤，公司股票下挫1.63%，收于4.84元。公司股票也曾在此前多個交易日當(dāng)中飄綠?！皩Φ谝患径葮I(yè)績影響不大?！惫咀C券部人士對記者表示，監(jiān)管部門仍在廠內(nèi)調(diào)查，目前影響情況尚不足以做出公告?！皶鶕?jù)具體認(rèn)定和影響達到程度，在今后選擇是否請示交易所。

多家藥企召回毒膠囊

同于昨日，通化頤生藥業(yè)亦于官網(wǎng)掛出“致歉信”。根據(jù)國家藥監(jiān)局抽檢結(jié)果，其生產(chǎn)的“炎立消膠囊”鉻超標(biāo)在9家中最為嚴(yán)重，約達到70倍。頤生藥業(yè)表示，給消費者用藥安全帶來危害，我們感到非常痛心，在此向廣大消費者表示深深的歉意，向全社會道歉。

記者昨日致電其他多家涉事藥企，青海格拉丹東藥業(yè)負(fù)責(zé)銷售相關(guān)人士稱，查出的批次已經(jīng)召回，其他膠囊產(chǎn)品暫停使用，正在召回過程中。蜀中藥業(yè)則表示，涉及批次膠囊已經(jīng)召回。

- 釋疑

39類食品不能添加明膠

國家食品安全評估中心專家昨日解釋稱，食用明膠是我國允許使用的食品添加劑，主要功能為增稠劑。但是，工業(yè)明膠不屬于食品添加劑范疇，在食品中使用工業(yè)明膠屬于違法行為，可能帶來的問題主要是重金屬污染等問題，危害人體健康，

目前，我國已經(jīng)將工業(yè)明膠納入《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》

該專家解讀稱，即使是食用明膠，也并非可以在所有食品類別使用，根據(jù)規(guī)定，不能使用的包括巴氏殺菌乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、奶粉、大米、蜂蜜、嬰幼兒配方食品、飲用水、蔬果汁、葡萄酒、茶葉、咖啡等39個食品類別。