媒體稱問題膠囊藥企產(chǎn)品召回具體措施不詳

2012年04月21日 05:29
來源：揚(yáng)子晚報(bào) 作者：楊甜子

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國家藥監(jiān)局19日公布了對(duì)9家被曝光藥企的抽驗(yàn)結(jié)果，33個(gè)品種42個(gè)批次中，有23個(gè)批次不合格。截至4月19日，被曝光的9家藥企中已有8家宣布召回。而怎樣執(zhí)行“召回令”則成了最新關(guān)注的焦點(diǎn)。揚(yáng)子晚報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，雖然絕大多數(shù)被曝光藥企都發(fā)出了“召回令”則但真正在“召回令”中明確通報(bào)“如何處理”問題膠囊的藥企卻沒幾家。南京市藥監(jiān)局提醒廣大消費(fèi)者，如發(fā)現(xiàn)可疑藥用空心膠囊及相關(guān)產(chǎn)品，可以撥打12331進(jìn)行咨詢投訴。

國家藥監(jiān)局發(fā)布

9家藥品生產(chǎn)企業(yè)被媒體曝光后，國家藥監(jiān)局針對(duì)這9家企業(yè)進(jìn)行了抽驗(yàn)，并于4月19日公布了抽檢結(jié)果。共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。

抽驗(yàn)涉及企業(yè)：

●長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司　

●青海格拉丹東藥業(yè)有限公司

●丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

●吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司

四川蜀中制藥有限公司

●修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

●通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

●通化盛和藥業(yè)股份有限公司

●通化頤生藥業(yè)股份有限公司

標(biāo)記為●的企業(yè)均在19日宣布召回相關(guān)藥品

抽驗(yàn)結(jié)果：上述企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)，未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

處理方案：國家藥監(jiān)局責(zé)令這9家企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀；暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗(yàn)合格后方可銷售使用；依照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處。

江蘇動(dòng)態(tài)

藥品集中采購里　發(fā)現(xiàn)三個(gè)曝光產(chǎn)品

9家藥企13種產(chǎn)品被抽驗(yàn)出采用鉻超標(biāo)的空心膠囊后，江蘇省衛(wèi)生廳立即進(jìn)行調(diào)查核實(shí)和迅速處置。經(jīng)核查，此次曝光不涉及江蘇藥品生產(chǎn)企業(yè)，13個(gè)批次的產(chǎn)品在我省基本藥物招標(biāo)中無產(chǎn)品中標(biāo)，但在主要針對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省藥品集中采購中有3個(gè)產(chǎn)品，包括四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊。

根據(jù)省藥品集中采購中心監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年一季度3個(gè)品種的采購情況分別為：四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊0.25g×50粒100盒、0.125g×50粒1150盒，合計(jì)采購金額為5515元；諾氟沙星膠囊0.1g×10粒97843盒，采購金額為44029.35元。通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司清熱通淋膠囊0.37g×40粒3250盒，采購金額為81640元。省衛(wèi)生廳已對(duì)上述3個(gè)產(chǎn)品停止網(wǎng)上采購，同時(shí)，要求全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停銷售和使用該批次藥品。

藥企表態(tài)

8家藥企宣布“召回”　部分藥企發(fā)布致歉信

央視最初曝光“毒膠囊”是在4月15日的《每周質(zhì)量報(bào)告》中。截至4月19日，被曝光的9家藥企中，已有8家宣布召回。分別是長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司。

昨天，揚(yáng)子晚報(bào)記者先后登錄修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等藥企的官方網(wǎng)站，網(wǎng)站公告欄中都貼出了“致歉信”或是“召回公告”，表示要召回不合格藥品。

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司于4月19日在官方網(wǎng)站上貼出了《關(guān)于抗病毒膠囊最新處理進(jìn)展通告》，“從4月16日起正式通知各地緊急召回該批次產(chǎn)品(091102，2009年11月份生產(chǎn))。

修正藥業(yè)的道歉信公布于4月19日?！?月15日，我司連夜召開緊急電話會(huì)議部署停止該產(chǎn)品銷售，本著對(duì)消費(fèi)者高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，全面召回并封存該批次產(chǎn)品(該批次為2010年9月生產(chǎn)，主銷往吉林地區(qū)，共199件)。目前，我司羚羊感冒膠囊生產(chǎn)線已全部停產(chǎn)自查，安全小組已展開內(nèi)部質(zhì)檢、采購、流通等環(huán)節(jié)的檢查和責(zé)任追溯，并積極配合國家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)膠囊產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

如何召回

具體措施不詳，發(fā)現(xiàn)問題膠囊撥打12331反映

藥企宣布召回，如何執(zhí)行“召回令”成了新的關(guān)注點(diǎn)。昨天的新浪微博上，網(wǎng)友“同志早上好”的一條關(guān)于“問題膠囊”的微博引發(fā)了不少人的討論?！拔腋鐐?cè)谏鐓^(qū)醫(yī)院藥房，今天去他那邊看見#毒膠囊#四川蜀中的諾氟沙星竟然還沒有下架！讓我很納悶，問我哥們才知道因?yàn)轭I(lǐng)導(dǎo)沒有通知，所以社區(qū)不能私自下架藥品……天啊！竟然照樣賣！”該微博引來網(wǎng)友議論紛紛，“他們是如何執(zhí)行召回的呢？”

雖然大部分廠家都在自己的官方網(wǎng)站或是官方微博上掛出了道歉信和召回公告，但記者發(fā)現(xiàn)，真正公布“如何召回”的企業(yè)并不多。通化金馬藥業(yè)盡管在道歉信中稱，“召回后，公司統(tǒng)一給予更換符合《中國藥典》2010年版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新批號(hào)合格產(chǎn)品?！钡唧w操作細(xì)節(jié)并未公布。事實(shí)上，各家藥企對(duì)如何“召回公問題膠囊的具體措施都語焉不詳。

揚(yáng)子晚報(bào)記者查看了國家藥監(jiān)局頒布的《藥品召回管理辦法》，該辦法第二十五條規(guī)定，“藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品?！憋@然，全國范圍內(nèi)的停止銷售問題膠囊是召回的第一步，但從公開的信息來看，藥企的這一步還沒有實(shí)實(shí)在在地邁開。

那么，市民買到“問題膠囊”該怎么辦？南京市藥監(jiān)局昨天提醒消費(fèi)者，如發(fā)現(xiàn)可疑藥用空心膠囊及相關(guān)產(chǎn)品，可以撥打12331進(jìn)行咨詢投訴。

-新聞延伸

市民買藥要留意生產(chǎn)廠家

昨天，揚(yáng)子晚報(bào)記者走訪了南京新街口部分藥店。當(dāng)記者明確提出是否有四川蜀中藥業(yè)的諾氟沙星膠囊時(shí)，店員多直接答復(fù)“沒有”。在此前南京市藥監(jiān)局的全面排查中，該市102家藥品批發(fā)企業(yè)里沒有發(fā)現(xiàn)曝光的13個(gè)膠囊鉻超標(biāo)產(chǎn)品，僅有一連鎖藥房發(fā)現(xiàn)兩個(gè)被曝光品種，且均已下架，停止銷售。

據(jù)一家連鎖藥店的店員告訴記者，在央視曝光的當(dāng)天，藥店就接到了自查通知?！斑@次查到的13種藥我們沒有賣，但賣過同一藥廠的其他藥。現(xiàn)在出了事，廠家的其他藥品，客人都不敢買了?！钡陠T說，現(xiàn)在的客人買藥都會(huì)注意看看廠家，“如果是電視臺(tái)里曝光過的那幾家，他們放下藥就不要了。

在另一家藥店，記者提出如果買到“問題膠囊”可否退換時(shí)，店員喊來了店長(zhǎng)。店長(zhǎng)告訴記者，如果記者能夠出示藥品是在他們店購買的憑據(jù)，可以進(jìn)行退貨處理。

藥劑師提醒：片劑不能代替膠囊

在采訪中，記者注意到，不少到藥店購藥的市民都會(huì)選擇購買片劑或是沖服類藥物來替代膠囊?！坝袀€(gè)客人到店里來買藥，發(fā)現(xiàn)全是膠囊，立刻要求退掉，說他只吃片劑，不吃毒膠囊?！蹦暇┬陆挚谝患宜幍甑牡陠T說。

但東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院藥劑科藥劑師厲偉蘭告訴記者，雖然有些藥既可以制成片劑也可以制成膠囊，但片劑是無法取代膠囊的。厲偉蘭解釋，膠囊和片劑相比，最大的特點(diǎn)就在于釋放更快，同時(shí)腸道內(nèi)吸收更好?！俺吮芄狻⒈苎趸忍攸c(diǎn)外，腸溶膠囊和緩釋膠囊的作用也是片劑無法取代的。

據(jù)了解，有些藥物成分需要膠囊的保護(hù)，以避免被胃酸破壞掉，有些藥物成分會(huì)對(duì)胃有刺激作用，不適合在胃里釋放，所以需要膠囊包裹著穿過胃到達(dá)腸體。此外，還有些藥劑需要緩釋、控釋，需到達(dá)指定部位后，通過膠囊緩慢釋放，以達(dá)到吸收濃度均等的作用。