成都所有醫(yī)院已停用曝光廠家所產(chǎn)膠囊藥品

2012年04月23日 15:30
來源：四川新聞網(wǎng)-成都晚報(bào)

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昨日，成都不僅所有醫(yī)院停用已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題的廠家所有膠囊產(chǎn)品，在藥店銷售的所有廠家膠囊也進(jìn)入抽檢范圍。

根據(jù)國(guó)家、省食品藥品監(jiān)管局通知要求，成都昨日已開展對(duì)膠囊劑藥品的市場(chǎng)監(jiān)督抽。本次抽驗(yàn)工作由市錦江、成華、武侯、金牛、青羊食藥監(jiān)局承擔(dān)。

據(jù)悉，本次抽檢針對(duì)的不是膠囊生產(chǎn)和使用的廠家，而是膠囊的流通環(huán)節(jié)。方案要求抽樣時(shí)要考慮地域、生產(chǎn)企業(yè)、品種、流通環(huán)節(jié)的“覆蓋面”，抽取“有代表性”的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。并要求抽檢的樣品在藥品流通環(huán)節(jié)隨機(jī)抽取。盡量抽取不同省份、不同生產(chǎn)企業(yè)和不同品種。

昨日上午10時(shí)，剛剛接到最新抽查通知的錦江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督和稽查科汪科長(zhǎng)，帶領(lǐng)稽查人員，攜帶抽樣相關(guān)的材料和法律手續(xù)，前往東大街、三圣街進(jìn)行抽樣。上午10時(shí)10分，稽查人員來到東大街一家藥店。經(jīng)查沒有發(fā)現(xiàn)被曝光廠家所產(chǎn)膠囊藥品。

根據(jù)抽檢要求，稽查人員在這家藥店選擇了兩種消費(fèi)者使用比較多的膠囊藥品，每批次抽樣100粒進(jìn)行封裝后，貼上了封簽。

昨日，錦江區(qū)食藥監(jiān)局稽查人員對(duì)轄區(qū)5家藥店不同品牌的10批次膠囊藥劑進(jìn)行了抽樣，并于昨日中午12時(shí)，將所抽樣品送市食品藥品檢測(cè)中心檢驗(yàn)。

據(jù)了解，市食品藥品檢測(cè)中心將于4月24日中午12時(shí)前完成檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果通過市局上報(bào)省局。

成都晚報(bào)記者陳剛攝影李豫龍

○求解

鉻超標(biāo)對(duì)健康危害多大？

人體每天攝入多少鉻才安全？

專家：鉻超標(biāo)膠囊一般不會(huì)引起中毒但企業(yè)違法行為應(yīng)予嚴(yán)厲譴責(zé)

“鉻超標(biāo)膠囊”對(duì)健康影響究竟有多大？中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所研究員廖明陽表示，鉻有毒性，但從現(xiàn)有資料和報(bào)道來看，“鉻超標(biāo)膠囊”一般不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。但對(duì)于企業(yè)這種違法行為，應(yīng)嚴(yán)厲譴責(zé)。

廖明陽認(rèn)為，人體內(nèi)的鉻通常以總鉻來計(jì)算，人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻，三價(jià)鉻和六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過程，三價(jià)鉻氧化成六價(jià)鉻，六價(jià)鉻還原為三價(jià)鉻。國(guó)內(nèi)外的大量研究資料證明，三價(jià)鉻的毒性比較小，而六價(jià)鉻如果長(zhǎng)時(shí)間、大劑量地?cái)z入的話，可以引起腎臟損害，還可能有致突變、致癌等作用。人體鉻的主要排泄是通過腎臟排泄。一般來說，一個(gè)健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克，從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報(bào)道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看，一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)所研究員、衛(wèi)生部微量元素營(yíng)養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊曉光表示，從營(yíng)養(yǎng)學(xué)來講，鉻是人體必需的微量元素，我們每天要從食物中得到。因?yàn)槿齼r(jià)鉻是機(jī)體中的葡萄糖耐量因子的重要組成部分，它也參與脂質(zhì)代謝調(diào)節(jié)，缺了鉻可能在血糖控制等方面都會(huì)出問題。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量里面，推薦兒童鉻攝入量為每天0.01毫克，成年人是0.05毫克，這是從營(yíng)養(yǎng)方面應(yīng)該攝入這樣量的鉻，滿足機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)需求。同時(shí)制定了一個(gè)安全最大可耐受劑量，兒童每人每天是0.2毫克，成年人是0.5毫克，也就是說，在這個(gè)范圍以下是安全的，超過這個(gè)范圍就可能對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良影響。

○疑問

去年毛利率高達(dá)78.10%

通化金馬為何還要用“毒膠囊”

依照此次通知，通化金馬共有兩個(gè)品種被查出鉻超標(biāo)。其中有三個(gè)批次的清熱通淋膠囊鉻含量分別高達(dá)90ppm、66ppm、30ppm。通化金馬2011年年報(bào)顯示，清熱通淋膠囊為該公司主營(yíng)品種，毛利率高達(dá)78.10%，去年銷售額激增45%，營(yíng)收高達(dá)1091.09萬元。一些醫(yī)藥投資人表示，如此高毛利的產(chǎn)品，通化金馬為何還要用廉價(jià)的毒膠囊？

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的資料顯示，清熱通淋膠囊則僅有通化金馬一家擁有批文。清熱通淋膠囊這一全國(guó)獨(dú)家劑型品種，曾于2011年4月11日拿到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的中藥保護(hù)品種資質(zhì)。

“修正”“通化”證實(shí) 所產(chǎn)膠囊未檢測(cè)鉻含量

據(jù)記者了解，修正藥業(yè)去年購(gòu)進(jìn)空心膠囊原料18億到19億粒，空心膠囊原材料的價(jià)格在2000萬元左右。

修正藥業(yè)通化基地的一位負(fù)責(zé)人前天向記者表示，修正藥業(yè)生產(chǎn)廠內(nèi)之前并沒有設(shè)備對(duì)重金屬鉻含量進(jìn)行檢測(cè)。直到媒體曝光之后的4 月16日，他們才開始購(gòu)買相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備，開始培訓(xùn)檢驗(yàn)人員，對(duì)重金屬鉻含量進(jìn)行檢測(cè)。而通化金馬一位公司的副總經(jīng)理向記者介紹，在《每周質(zhì)量報(bào)告》節(jié)目播出之前，他們根本不知道，或者說沒有能力自己檢測(cè)鉻的含量。他們的產(chǎn)品都是抽檢型的，送到第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

○查處行動(dòng)

公安部查扣毒膠囊7700余萬粒

鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，公安部立即掛牌督辦。公安機(jī)關(guān)目前已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生產(chǎn)線80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬粒。

浙江2家膠囊公司被吊銷生產(chǎn)許可證

經(jīng)浙江省食品藥品監(jiān)管局調(diào)查，浙江創(chuàng)始膠囊有限公司、浙江林峰膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序吊銷其藥品生產(chǎn)許可證，對(duì)于涉嫌刑事犯罪的相關(guān)責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

江西查控外省流入問題膠囊1317公斤

截至4月21日下午，江西省已查控外省流入的8批次1317公斤問題空心膠囊；在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位，查控問題藥品5個(gè)品種7個(gè)批次5295盒；已在藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)空心膠囊228批次、膠囊用明膠12批。

○“膠囊明星”

“毒膠囊”代言明星陣容豪華

修正藥業(yè)在明星代言以及電視廣告投放上可謂下了重金，僅今年3月份，該公司在中央和省級(jí)衛(wèi)視廣告投放金額就達(dá)3.46億元。

有人將近年來多位明星代言修正藥業(yè)來了次大盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)在修正藥業(yè)產(chǎn)品廣告中的明星近10位，其中不乏藥品廣告“專業(yè)戶”。很多網(wǎng)友表示，為被曝光企業(yè)代言的明星也應(yīng)擔(dān)責(zé)。

包括孫紅雷、張豐毅、陳建斌、林永健等明星，代言了斯達(dá)舒、肺寧顆粒、六味地黃膠囊、感愈膠囊等多款產(chǎn)品。眾明星一致從“修正藥，良心藥，放心藥，管用的藥”對(duì)修正藥業(yè)進(jìn)行推廣宣傳。

有眾多明星代言，修正2011年全年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入115.04億元。

“林永健現(xiàn)在對(duì)這個(gè)事情也很擔(dān)心。我們選擇代言的時(shí)候也很慎重。”曾為修正藥業(yè)產(chǎn)品做廣告代言的林永健的經(jīng)紀(jì)人田女士在接受記者采訪時(shí)稱，林永健也很無辜，選擇這個(gè)代言的時(shí)候，產(chǎn)品所有證件都是齊全的。

○專家觀點(diǎn)

每年出好幾次安全事件

老百姓哪來的信心？

國(guó)家行政學(xué)院教授竹立家：我覺得讓老百姓有信心這話說的不對(duì)頭。在毒膠囊事件中，政府監(jiān)管是根本責(zé)任，作為監(jiān)管部門，不把質(zhì)量的關(guān)口把好，老讓老百姓有信心有什么用？現(xiàn)在每年出好幾次安全事件，老百姓哪來的信心？

中國(guó)僑聯(lián)海外委員陳軍：中國(guó)的法律并不少，關(guān)鍵的問題在于有些利益集團(tuán)知法犯法，喪心病狂。假煙可以不抽，假酒可以不喝，假名牌可以不穿不用，但藥品關(guān)系到億萬人的健康，五顏六色的“毒”藥品男女老少誰也跑不了。

中華全國(guó)女律師協(xié)會(huì)執(zhí)委劉紅宇：不法企業(yè)昧著良心生產(chǎn)有毒有害產(chǎn)品，“犯事”之后的處罰成本又低。完善立法，嚴(yán)加執(zhí)行，施以重罰，才有希望起到警示作用。

○他山之石

把不好質(zhì)量關(guān) 罰他傾家蕩產(chǎn)

在發(fā)達(dá)國(guó)家，食品藥品領(lǐng)域出現(xiàn)安全責(zé)任事故，僅是民事責(zé)任就可能讓企業(yè)破產(chǎn)、企業(yè)主傾家蕩產(chǎn)。在高額懲罰性賠償之下，經(jīng)營(yíng)者不得不兢兢業(yè)業(yè)，嚴(yán)把食品藥品質(zhì)量關(guān)。

2007年11月，美國(guó)默沙東制藥公司為了平息鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”引發(fā)不良反應(yīng)的集團(tuán)訴訟，最終付出賠償金高達(dá)48.5億美元。

2010年底，德國(guó)西部北威州的養(yǎng)雞場(chǎng)首次發(fā)現(xiàn)飼料遭致癌物質(zhì)二惡英污染。德國(guó)農(nóng)業(yè)部宣布臨時(shí)關(guān)閉4700多家農(nóng)場(chǎng)。對(duì)于事件肇事者，德國(guó)檢察部門提起刑事訴訟，同時(shí)受損農(nóng)場(chǎng)則擬提出民事賠償，數(shù)額高達(dá)每周4000萬至6000萬歐元，完全可能讓肇事者破產(chǎn)。

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