2012年04月27日 22:33
來源：經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 作者：溫淑萍

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4月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)膠囊鉻超標(biāo)的內(nèi)部會(huì)議一個(gè)接一個(gè)。即使在下午4點(diǎn)藥用明膠和膠囊的抽驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)在其官網(wǎng)上之后，相關(guān)會(huì)議還在繼續(xù)。

國家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站上發(fā)布的信息顯示：15家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)和1家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)被檢出鉻超標(biāo)。針對(duì)鉻超標(biāo)的藥用明膠、膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)局局長尹力強(qiáng)調(diào)將吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證，且企業(yè)的直接負(fù)責(zé)人和主要責(zé)任人將被列入黑名單，以后不允許再從事藥品行業(yè)。

知情人士稱，自4月15日膠囊鉻超標(biāo)事件發(fā)生后，此次為一次小結(jié)性的公告。他還透露，嚴(yán)查還將繼續(xù)，或?qū)U(kuò)散至其他的相關(guān)藥品。

吊銷許可證

“自從膠囊出事，晚上12點(diǎn)之前就沒回過家?！彼幈O(jiān)局人士說，近期藥監(jiān)部門一直在傾力抽查膠囊之事。

關(guān)于此次發(fā)布信息的內(nèi)容，藥監(jiān)局相關(guān)部門討論了兩天才確定最終發(fā)布內(nèi)容——由于部分批次產(chǎn)品仍在檢查階段，未有定論。

知情人士透露，藥監(jiān)部門的抽查或正在擴(kuò)展向涉事企業(yè)的關(guān)聯(lián)類產(chǎn)品，包括跟蹤、嚴(yán)查，都在進(jìn)行和逐漸深入。而且，由于日常監(jiān)管不力，涉事企業(yè)的地方監(jiān)管部門也有可能受到處罰。

不過，類似相關(guān)內(nèi)容，國家藥監(jiān)局此次公告中并未顯示。

4月15日，包括通化金馬、修正等9家藥企的膠囊被曝出鉻超標(biāo)，截至目前，國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)對(duì)藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。檢查方式為，企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋，產(chǎn)品隨機(jī)抽檢。

其中，對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽檢了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)。117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽檢941批次膠囊，發(fā)現(xiàn)15家企業(yè)的74批膠囊鉻超標(biāo)?！俺闄z中發(fā)現(xiàn)，大企業(yè)的產(chǎn)品大部分是合格的，當(dāng)然也有不合格的。在生產(chǎn)成本都上升的背景下，光要求企業(yè)做好的、價(jià)格還不能高，確實(shí)不現(xiàn)實(shí)。”藥監(jiān)系統(tǒng)某人士介紹，考慮到宏觀背景，對(duì)企業(yè)的處罰，高層領(lǐng)導(dǎo)也較為難。

在藥監(jiān)局公布的名單中，15家鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)企業(yè)浙江就有9家，分別為新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠丸廠、新昌縣瑞香膠丸有限公司、浙江康諾膠囊有限公司、浙江新大中山膠囊有限公司、新昌縣沃洲膠丸有限公司、浙江林峰膠囊有限公司、新昌縣誠欣膠囊有限公司、浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司。

重慶、四川分別為兩家，重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司、成都正和藥用膠囊有限公司、成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司。

河南同樣為兩家，河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司、河南昊海藥業(yè)有限公司。

在大范圍的抽檢中，藥用明膠被檢出鉻含量超標(biāo)的僅有一家，為河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司。

上述涉事的膠囊企業(yè)將被吊銷企業(yè)的生產(chǎn)許可證，企業(yè)的負(fù)責(zé)人及鉻超標(biāo)事件中的主要責(zé)任人，將被永遠(yuǎn)隔絕在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的門外。

三角利益鏈

事實(shí)上，在膠囊鉻超標(biāo)的利益鏈條中，幾乎是由藥企控制成本、采購私自賺錢、膠囊企業(yè)利益擴(kuò)大化串起的一個(gè)利益鏈條。

據(jù)接近藥監(jiān)局的人士透露，國家藥監(jiān)局在開展不同批次抽檢中發(fā)現(xiàn)，抽檢的部分產(chǎn)品中，有十分之一，最高十分之二存在超標(biāo)現(xiàn)象，如修正的膠囊產(chǎn)品。

在深查的同時(shí)，衛(wèi)生部發(fā)文要求暫停使用被曝光的9家藥企的膠囊藥品，并要求企業(yè)召回13個(gè)涉及鉻含量超標(biāo)的藥品。

有關(guān)人士介紹，隨著藥監(jiān)局的深查及對(duì)企業(yè)文件的查閱，發(fā)現(xiàn)鉻含量超標(biāo)原因，部分存在于招標(biāo)環(huán)節(jié)。

據(jù)了解，修正被曝出鉻超標(biāo)后，企業(yè)層面曾一度“沉默”，認(rèn)為是招標(biāo)環(huán)節(jié)出了問題，是采購人員尋私導(dǎo)致。因此，在最初修正并未向社會(huì)做出低姿態(tài)的表態(tài)。隨著藥監(jiān)局下令召回，包括各大企業(yè)才有了全國暫停銷售涉事膠囊的舉動(dòng)。

膠囊藥品之所以鉻超標(biāo)，是使用了工業(yè)明膠和皮革制品。依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)使用檢驗(yàn)過的動(dòng)物皮、骨等作為原料。但此類原料的價(jià)格一噸近3000元。

而皮革的價(jià)格為一噸200元左右。制造空心膠囊的企業(yè)為了擴(kuò)大利潤率，紛紛使用皮革為原料。但皮革鞣制過程中鉻離子與膠原蛋白起了絡(luò)合反應(yīng)，形成了含鉻蛋白絡(luò)合物，使得鉻離子難去除，制成的空心膠囊鉻含量超標(biāo)。

業(yè)內(nèi)人士透露，膠囊類生產(chǎn)企業(yè)與制藥企業(yè)都為長期定點(diǎn)供貨，皮革制成的膠囊相對(duì)于食用明膠的成品，價(jià)格要低幾十倍。

部分制藥企業(yè)為了節(jié)約生產(chǎn)成本，“偶爾”采購皮革制品膠囊。

“肯定不可能每批都用這些，偶爾用幾次，調(diào)節(jié)一下成本就行?！蹦乘幤笕耸客嘎叮绻蠓秶厥褂?，被藥監(jiān)部門查到的幾率就大。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，制藥企業(yè)的此種灰色采購，部分為企業(yè)高層指使采購人員節(jié)約成本，如此進(jìn)貨；部分為膠囊企業(yè)與采購人員秘密私通，中間的回扣被采購人員裝進(jìn)自己腰包里。

在對(duì)查實(shí)的內(nèi)容發(fā)布的同時(shí)，國家藥監(jiān)局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞，所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。

藥用膠囊抽檢鉻超標(biāo)企業(yè)名單

浙江

1　新昌縣卓康膠囊有限公司2　浙江省新昌縣華星膠丸廠3　新昌縣瑞香膠丸有限公司4　浙江康諾膠囊有限公司5　浙江新大中山膠囊有限公司6　新昌縣沃洲膠丸有限公司7　浙江林峰膠囊有限公司8　新昌縣誠欣膠囊有限公司9　浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司

重慶

10　重慶匯祥膠囊有限公司11　重慶瑞迪膠囊有限公司

四川

12　成都正和藥用膠囊有限公司13　成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司

河南

14　河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司15　河南昊海藥業(yè)有限公司

藥用明膠抽檢鉻超標(biāo)企業(yè)名單

河南

河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司

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