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藥品審評北京行情:參加評審的專家公關(guān)費每人1萬元

2012年04月28日 02:59
來源:21世紀(jì)經(jīng)濟報道 作者:王卓銘

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4月26日,孫忠實再次表示,自己對于“吃六個膠囊不影響健康”這一表態(tài)不后悔。

當(dāng)日,在中國政法大學(xué)舉行的“中國醫(yī)藥監(jiān)管問題與對策”研討會上,衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實大方地談起了“毒膠囊”事件中關(guān)于“六個膠囊”的來源:“當(dāng)時人民網(wǎng)邀請我做訪談,提前做了70個問題,我歸納總結(jié)成7個,其中大部分是講用藥安全的。在回答的過程中,記者問起鉻超標(biāo)膠囊的問題,我才有了那段表述。

對于修正藥業(yè),孫忠實表示:“去年在山東的會議,是中國優(yōu)生優(yōu)育基因科學(xué)專家指導(dǎo)中心邀請我去的,只是談了藥品對生育安全問題,并沒和修正藥業(yè)的人接觸。

孫忠實通過多個渠道一再表示,“一天吃六個膠囊沒事”屬于科學(xué)真理,并不是像外界所說的那樣,拿了藥廠的錢才這么說。

實際上,醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<液推髽I(yè)之間也并不是“拿錢說話”那么簡單。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),其中潛藏著的隱蔽的利益鏈,令人觸目驚心。

修正的會議

把孫忠實推上風(fēng)口浪尖的,正是其與修正的關(guān)系。

2011年5月13日,中國優(yōu)生優(yōu)育基因科學(xué)專家指導(dǎo)中心、修正藥業(yè)孕嬰事業(yè)部、中油集團舉辦了一次推廣安全用藥的座談會,孫忠實參會并作了報告。

孫忠實目前的身份是衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家。該系統(tǒng)官方網(wǎng)站顯示,全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)是中國醫(yī)院協(xié)會主管的,而中國醫(yī)院協(xié)會的業(yè)務(wù)主管單位則是衛(wèi)生部。實際上,合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)正是衛(wèi)生部組織建立的。衛(wèi)生部要求在2012年底前,將該系統(tǒng)覆蓋二級以上的醫(yī)院,以完善藥物合理使用和不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

雖然孫忠實并非衛(wèi)生部工作人員,但在業(yè)界,他有著較高的地位。孫忠實是海軍總醫(yī)院原藥劑科主任,同時擁有“藥品審評中心專家”、“中國藥學(xué)會臨床藥物評價專家委員會委員”、“中國老年保健協(xié)會抗衰老專業(yè)委員會委員”等職務(wù)。

從孫所參加會議的介紹上看,當(dāng)時參會的主要是修正孕嬰事業(yè)部的各省總經(jīng)理,也就是其市場營銷骨干人員,會議類似于“學(xué)術(shù)推廣”的動員大會,并非是公益會議。

學(xué)術(shù)推廣是制藥企業(yè)營銷的一種方式,即向醫(yī)生介紹藥品的特點、應(yīng)用情況,以說明藥品的優(yōu)勢,推動藥品的銷售。與“帶金銷售”這種直接給回扣的方式不同,學(xué)術(shù)推廣把握了醫(yī)療工作者需要不斷再學(xué)習(xí)的需求,合理地促進(jìn)銷售,因此更為醫(yī)生所接受。

孫忠實否認(rèn)在該研討會上收受了企業(yè)的費用,他同時表示自己與此次涉鉻超標(biāo)膠囊的9家企業(yè)均無利益關(guān)系。

不過一位藥企人士介紹:“這種會議上邀請專家,一般是維護關(guān)系的需要,可能會給專家?guī)浊г馁M用?!彼娜粘9ぷ髦痪褪蔷S護各類專家的關(guān)系。

“一個企業(yè)必須有專家資源,通過各種途徑認(rèn)識專家,借機拜訪,包括邀請專家參加研討會。同時,專家到場可以樹立企業(yè)的威信,對醫(yī)生、對下級會更有說服力。

當(dāng)然專家對于企業(yè)的價值,并不是行業(yè)權(quán)威這么簡單,他們的資歷和背景足以把握企業(yè)的命脈。

專家的價值

孫忠實曾經(jīng)的身份是國家藥品審評中心專家,各類公開報道顯示,孫忠實參與過國家基本藥物目錄的6次修訂。

審評中心主要對新藥、仿制藥、補充申請等進(jìn)行審評。審評中心專家對于企業(yè)來說是至關(guān)重要的。藥企較看重新藥的審評,因為新藥往往意味著定價權(quán),意味著企業(yè)研發(fā)投入的變現(xiàn)。

自從鄭筱萸時代“冒進(jìn)式”的審批狂潮過后,藥監(jiān)局對新藥的審評變得十分謹(jǐn)慎,2006年鄭筱萸案發(fā)后,積壓了好幾萬新藥申請。2008年,國家藥監(jiān)局清理了2.4萬余個積壓申請之后,每年審批數(shù)量迅速下降。2010年共受理4068件新藥注冊,2011年受理了4119件。

一個新藥申請想要獲得審評資格,往往要等半年以上,對企業(yè)來說自然不容有失。審評過程中,專家組的意見占到很大比重。上述人士稱:“審評中心專家?guī)熘邪凑詹煌幤?,設(shè)立不同專家組別,一般每次審評有5到7名專家參加。

有知情者稱,一些專家實際上并不充分了解藥品的療效和臨床應(yīng)用情況,只是看企業(yè)提供的資料,“很多專家都已經(jīng)退出醫(yī)療一線工作”

該知情者稱,新藥審批環(huán)節(jié)也不具體把關(guān)檢測藥品的質(zhì)量。企業(yè)提供的資料中,都有藥品臨床試驗報告,藥理的毒理等等,一般更不會涉及藥品包裝的質(zhì)量數(shù)據(jù)。

國家藥監(jiān)局在1999年時曾公布過“第二批專家?guī)烀麊巍保譃橹兴帉W(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥臨床學(xué)、西藥臨床學(xué)四大類上千名專家,幾乎均是所在領(lǐng)域業(yè)內(nèi)權(quán)威。在此之后,國家藥監(jiān)局再未公布過完整的名單,僅是對該名單進(jìn)行增補。

2000年時,藥監(jiān)局曾發(fā)布《國家藥品審評專家管理辦法》(試行),規(guī)定入庫專家任期5年,任期滿后自行出庫,并約束了入庫專家為企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)宣傳的行為。同時明確規(guī)定“在每次藥品審評會議前,從專家?guī)熘须S機遴選出參加審評會議的專家名單”

不過上述知情人士表示:“實際上很多企業(yè)在審評中心會有內(nèi)線,能提前得知開始審評的時間和參加專家名單,然后開始公關(guān)工作。一般每個專家一萬元,這是北京的行情。

這幾乎成為行業(yè)內(nèi)公開的秘密,該藥企人士認(rèn)為公關(guān)只是為藥品成功獲批加了道保險,并不意味著產(chǎn)品存在問題而去公關(guān),這一操作方式幾乎成為業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則。

“當(dāng)然,不是每個企業(yè)都有這樣的能力,不是所有審評都需要這樣公關(guān)?!鄙鲜鋈耸糠Q。

在地方上,專家的力量也不可小覷。上述知情人士透露:“一些國家級的藥品資助項目往往是省內(nèi)專家審的,因為這些項目能為企業(yè)帶來直接的利益,因此給專家的回扣也相當(dāng)可觀。一般會達(dá)到項目獲助資金的10%。

以2009年科技部、衛(wèi)生部等部委聯(lián)合推出“重大新藥創(chuàng)制”專項為例,資助經(jīng)費中央財政撥付約為66億元,地方配套經(jīng)費(地方財政和企業(yè))200億元左右,第一批共支持了121個課題。

據(jù)藥企知情者介紹,一般企業(yè)有在建藥品項目,上報獲得資助,比如一個項目計劃投資2億,實際獲得國家資助經(jīng)費大約500萬,而分成給專家的10%即從這500萬中出。

而在新藥審批環(huán)節(jié)之后,對藥品的質(zhì)量監(jiān)管主要是各級藥監(jiān)局依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn),對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品,進(jìn)行檢查、抽驗。

在此過程中,一旦發(fā)現(xiàn)假藥劣藥,也會集中取締、處理;但是此前鮮見針對藥品包裝進(jìn)行處理的事件。故此番毒膠囊事件一出,震動四方。

[責(zé)任編輯:xuzg] 標(biāo)簽:行情 藥品審評中心 專家?guī)?/a> 
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