藥監(jiān)局：鉻超標明膠和膠囊企業(yè)一律列入黑名單

2012年04月28日 06:35
來源：北京晨報

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歷經(jīng)十天的全國性全面排查，昨天，國家食藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽驗結果，166批明膠中1批產(chǎn)品鉻超標，藥用膠囊的不合格率為7.9%。藥用膠囊抽檢鉻超標企業(yè)查出15家。

藥用膠囊7.9%不合格

國家食品藥品監(jiān)管局對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。

國家食品藥品監(jiān)管局責成相關省局對違法企業(yè)立案調查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局27日稱，已于4月25日吊銷了重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。當日，浙江省新昌縣已經(jīng)有兩家符合條件的膠囊廠復工。

必須公示膠囊來源地

國家食品藥品監(jiān)管局負責人強調，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關責任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標，堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負責人和直接責任人，一律列入黑名單，不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一經(jīng)查實，立即移送公安機關偵辦，追究刑事責任。

該負責人表示，國家食藥監(jiān)局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料，必須具備相應的檢驗檢測條件和能力，必須對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)，堅決防止不合格膠囊進入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。

晨報記者吳亭

-部門回應

國家知識產(chǎn)權局：專利不是生產(chǎn)問題明膠的依據(jù)

皮革廢料制食用明膠專利均失效

近日，網(wǎng)上兩則關于使用明膠制備工藝的消息引起關注。有網(wǎng)友稱，“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請了專利，到現(xiàn)在已整整21年。國家知識產(chǎn)權局、專利局審查業(yè)務管理部副部長馮小兵27日接受了記者專訪，就相關問題作出了回應。

問：此次網(wǎng)友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的專利申請情況如何？

答：我局對涉及利用皮革廢料提取食用明膠的相關專利申請進行逐一核查，發(fā)現(xiàn)截至目前，我局共受理過10件相關專利申請，其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準(含上述專利申請98112702.9)，但均已失效，目前沒有處于有效狀態(tài)的相關專利。

問：網(wǎng)友質疑，為什么這些發(fā)明能被授予專利？

答：專利的本質是促進技術創(chuàng)新與技術傳播，即使某些有害技術申請并獲得了專利，也不會就此搖身一變，衍生出合法產(chǎn)品。專利并不會給有害發(fā)明披上合法外衣。因為判斷產(chǎn)品有害無害，并不以是否取得專利為依據(jù)。

問：專利審查是否審查可能妨礙公共利益方等的情況？

答：假如一項發(fā)明創(chuàng)造獲得了專利授權，但又最終被證明有害公共利益，據(jù)專利法第5條或第22條等規(guī)定，可以該專利妨害公共利益或無積極效果等為由，向國家知識產(chǎn)權局專利復審委員會請求宣告該專利無效。

據(jù)新華社