毒膠囊事件后的醫(yī)藥行業(yè)

2012年04月29日 14:40
來源：新金融觀察報

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4月的倒數第二周，合肥酒店爆滿，多數酒店坐地漲價。25日和26日，一向冷清的濱湖國際會展中心熱鬧起來。第67屆全國藥品交易會和第68屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設備交易會在這里舉辦。

而少數原本應到會的醫(yī)藥企業(yè)無緣參展。

這次的藥交會與以往相比，言語間，多了一個談論的話題——膠囊。

十天前，修正藥業(yè)、通化金馬等9家醫(yī)藥企業(yè)使用鉻金屬嚴重超標的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業(yè)里，乃至社會上掀起了或大或小的波瀾。

23日的新聞發(fā)布會上，國藥勵展副總經理匡勇向在座的媒體記者表示，膠囊事件發(fā)生后的第一時間，國藥勵展的經營班子和醫(yī)藥事業(yè)部的員工立即啟動危機應對，與相關企業(yè)的中高層管理者取得聯系，“所幸的是，這些企業(yè)也正在接受當地相關部門和媒體的質詢，也在召回一些產品。

雙方在溝通過程中，意見達成一致——在問題未弄清楚之前，涉事企業(yè)不予參展。同時，匡勇還強調，在那之后，他們每天都有專人關注媒體報道，一旦發(fā)現還有這9家以外的醫(yī)藥企業(yè)，他們也會立即做出反應，對其勸退。

毒膠囊事件并沒有使會展中心的熱情減退，相反的是，這甚至成為許久不見的兩位老總相互問好的開場白。新金融記者在會場就聽到這樣一番對話。

甲說，“這次的膠囊事件對你們沒什么影響吧？”乙答，“我們沒有用那些，我們主要做出口?！奔渍f，“我們也沒有用?！敝?，兩人的對話變成，甲調侃，“上有政策，下有對策?！币覠o奈，“越搞越亂，不知道怎么搞。

這段對話映射出的內容——出口到其他國家，所以不敢使用問題膠囊——實在讓國人不敢恭維，但這或許就是行業(yè)里面的潛規(guī)則。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波在24日首屆中國醫(yī)藥經濟戰(zhàn)略峰會(下稱戰(zhàn)略峰會)上表示，“膠囊問題絕不止今天，也絕不是實施基本藥物制度后才出現，這種現象是潛規(guī)則，可能已經存在很多年。

業(yè)內人士向新金融記者透露，跨國制藥企業(yè)從不使用中國藥用輔料企業(yè)生產的膠囊，原因就在于此。

另外，該人士還告訴新金融記者，“浙江省新昌縣既然被稱為膠囊之鄉(xiāng)，其膠囊所供應的醫(yī)藥企業(yè)就不可能只有那幾家。不僅膠囊，其他的藥用輔料，哪個沒問題？”

基于此，安徽省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長劉曉琳在26日API China藥用輔料論壇上表示，“藥監(jiān)部門正在全國范圍內對藥品生產流通領域進行地毯式的清查，對所有用到膠囊的生產企業(yè)進行抽檢，基本上做到全覆蓋。

而在3月份劉曉琳剛接到論壇主辦方——國際藥用輔料協(xié)會中國分會和國藥勵展——通知的時候，考慮到藥用輔料的監(jiān)管辦法和注冊管理辦法都在整修意見中，尚未出臺，劉曉琳感覺到“確實沒有太多話題可以說”，但緊接著膠囊事件的發(fā)生，讓她又“確實有話要說”

地毯式的清查不是一項小工程，藥監(jiān)部門最近都在加班加點，可謂忙得不可開交。劉曉琳在結束她的演講后便匆匆離開，前往下一目的地。

類似的情況也有發(fā)生。原本確定參加戰(zhàn)略峰會的國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長巡視員許嘉齊，因膠囊事件，于前一天(23日)下午臨時奔赴他地，未能參會。

-蝴蝶效應

毒膠囊事件的曝光在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的眼中似乎有另外一番解讀——他們對于“記者”這個名稱更加敏感。

演講過程中，一位嘉賓在提到毒膠囊事件時，說了這樣一句話：“在座的沒有記者吧，我也怕?！钡鋵嵥葜v的內容，正是對這類問題的揭露和探討。

而在臺下與記者交換名片時，表現出類似情緒的嘉賓有很多。

更甚者是在會展中心展出的醫(yī)藥企業(yè)。往往參展人員一聽來者是記者，就表現出較強的抵觸情緒，很少有人愿意多聊。當然，這種現象并非絕對。

一位零售藥店負責人告訴新金融記者，涉事企業(yè)在對膠囊產品進行召回時，“廠家的業(yè)務員說，過五六天，檢驗合格的批次產品，再繼續(xù)賣。

對此，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向新金融記者表示，相關企業(yè)召回部分或者全部膠囊產品，短時間內重回藥店銷售的可能性是存在的。

他指出兩點因素。首先取決于膠囊事件對三方的影響程度，包括各地方政府對膠囊事件的關注度、消費者對膠囊的態(tài)度和相關企業(yè)對膠囊產品的召回態(tài)度。其次，藥監(jiān)部門對于不合格的膠囊產品，會責令企業(yè)整改，而合格的，會返還給企業(yè)，以便進行市場銷售。

27日，國家藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽檢結果。結果顯示，對18家藥用明膠生產企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產品鉻超標；對117家藥用膠囊生產企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。其中涉及浙江的9家鉻超標藥用膠囊企業(yè)全部位于膠囊之鄉(xiāng)——新昌縣。

同時，國家藥監(jiān)局責令企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；并且，按照法定程序吊銷藥品生產許可證。

據劉曉琳在會場提供的PPT顯示，我國藥用輔料生產企業(yè)有近400家，生產品種500余種，總產值150億元，相當于藥品制劑的2%。其中具有一定規(guī)模的專業(yè)輔料企業(yè)較少，僅十幾家，而超億元銷售規(guī)模的只有少數幾家。

考慮到膠囊事件可能存在多年，以及此次查處的嚴厲性，王波有一個很大的擔心，“今年下半年，正規(guī)膠囊可能會全國斷貨，供不應求?！贝送猓€推測，在這樣的情況下，“價格會上漲，原來三分、五分錢的正規(guī)膠囊，可能競爭價會漲到八分、一毛錢。

對此，郭凡禮表示，在膠囊事件影響下，膠囊行業(yè)整合步伐加快，產業(yè)集中度得到提升，這會引發(fā)兩方面的反應。一是品牌建設及產品質量較好的膠囊企業(yè)，其經濟效益和社會效益將提升；二是就市場層面而言，膠囊企業(yè)可能結成聯盟，采取囤貨、限量、提價等形式維護自己的既有利益，也不失為既保本又讓市場不致失衡的良好舉措。

歷史上，我國首例使用假藥用輔料造成重大藥害的事件，是2006年的“齊二藥”事件，企業(yè)對于輔料供應審計不嚴，輔料檢驗流于形式，誤將工業(yè)二甘醇當作丙二醇。這與1937年美國發(fā)生的磺胺醑劑事件所涉及的輔料成分相似。而結果是，我國這家企業(yè)已經不復存在，美國那位涉案的主任藥師因內疚和絕望自殺。

曾經的教訓，醫(yī)藥企業(yè)沒有吸?。蝗缃竦膼汗?，卻不止他們在承擔，因為這還造成消費者對藥品信任度的下降，以及用藥的恐慌。

敏感，于是逃避，終究不能解決問題。醫(yī)藥企業(yè)還需更加嚴格地要求自己，做真正的良心藥。