2012年05月04日 08:22
來源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)

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5月4日，亞太藥業(yè)發(fā)布公告，公司對(duì)已上市銷售的膠囊劑藥品正在進(jìn)行鉻含量檢驗(yàn)。由于公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品批次多，檢驗(yàn)時(shí)間緊，決定對(duì)所有在市場(chǎng)流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動(dòng)召回。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的2012年第25號(hào)公告和國(guó)食藥監(jiān)電[2012]18號(hào)通知規(guī)定，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品在2012年5月31日前完成鉻限量檢驗(yàn)工作，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷售。

亞太藥業(yè)表示，“公司自查發(fā)現(xiàn)，公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品存在批次多、數(shù)量大的特點(diǎn)，預(yù)計(jì)檢驗(yàn)需要三個(gè)月左右，無法在5月31日前按規(guī)定完成檢驗(yàn)工作，決定對(duì)所有在市場(chǎng)流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動(dòng)召回。

對(duì)于此次膠囊劑藥品召回的范圍，亞太藥業(yè)稱，本次召回的藥品為2012年4月30前生產(chǎn)且在藥品有效期內(nèi)的膠囊劑藥品，共計(jì)11個(gè)通用名藥品品種，具體為：頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、頭孢泊肟酯膠囊、頭孢克洛膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、羅紅霉素膠囊、克拉霉素膠囊、氟康唑膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊。

據(jù)公告提供的數(shù)據(jù)顯示，上述涉及召回的膠囊劑2010年度銷售18,181.15萬元，占公司同期營(yíng)業(yè)收入43,522.40 萬元的41.77% ；2011年度銷售16,832.37萬元，占公司同期營(yíng)業(yè)收入42,033.93萬元的40.04%。

亞太藥業(yè)稱，公司預(yù)計(jì)全部檢驗(yàn)完成的時(shí)間需要三個(gè)月左右。在此期間，公司膠囊劑藥品的銷售及回款將受到影響。該公司稱，截至目前，公司在自檢過程中尚未發(fā)現(xiàn)有鉻超標(biāo)的現(xiàn)象。

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