2012年05月04日 22:11
來(lái)源：經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 作者：溫淑萍

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問(wèn)題膠囊涉事藥企面臨的監(jiān)管處理正在走向縱深。

5月4日，本報(bào)記者從相關(guān)知情人士處獲悉，9家涉事藥企的膠囊類(lèi)產(chǎn)品已在全國(guó)范圍內(nèi)被停止投標(biāo)競(jìng)標(biāo)和采購(gòu)。

此前，9家藥企生產(chǎn)的膠囊類(lèi)產(chǎn)品已被各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停用，其中修正藥業(yè)的全線產(chǎn)品在北京率先被禁止投標(biāo)競(jìng)標(biāo)，目前這一投標(biāo)禁令已經(jīng)開(kāi)始擴(kuò)散至全國(guó)。據(jù)悉，部分省市開(kāi)始將涉事藥企的全線產(chǎn)品列入了黑名單，禁止投標(biāo)競(jìng)標(biāo)和采購(gòu)。

醫(yī)藥界人士分析，此次事件使得多數(shù)藥企的損失達(dá)到10億元規(guī)模，僅修正藥業(yè)的損失或達(dá)12億元左右。

“禁標(biāo)令”擴(kuò)大

北京是全國(guó)范圍內(nèi)第一個(gè)對(duì)9家問(wèn)題膠囊涉事藥企產(chǎn)品停止投標(biāo)競(jìng)標(biāo)和采購(gòu)的地區(qū)。據(jù)了解，此舉措醞釀?dòng)趩?wèn)題膠囊鉻超標(biāo)被曝出兩天后。

4月15日，9家藥企部分膠囊類(lèi)產(chǎn)品被曝出鉻含量超標(biāo)。9家藥企包括修正藥業(yè)、四川蜀中制藥、通化金馬藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、長(zhǎng)春海外制藥、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)、通化盛和藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)。9家藥企的13個(gè)批次膠囊藥，部分產(chǎn)品的鉻含量超標(biāo)達(dá)90倍。

隨著鉻含量超標(biāo)嚴(yán)重的發(fā)酵及藥監(jiān)部門(mén)的介入，北京也在自身范圍內(nèi)開(kāi)展市場(chǎng)檢查、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止使用此類(lèi)藥物。與此同時(shí)，北京也做出禁止9家藥企膠囊類(lèi)產(chǎn)品投標(biāo)競(jìng)標(biāo)的決定。

此時(shí)正值暫停了3年的北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)即將于6月重啟之際，有消息稱(chēng)，2011年底北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)就已經(jīng)進(jìn)入了準(zhǔn)備程序，但因?yàn)榻衲陜蓵?huì)的召開(kāi)被推遲至今。

北京市衛(wèi)生局人士稱(chēng)，膠囊鉻超標(biāo)被曝出后，北京方面考慮到老百姓的用藥安全，決定對(duì)問(wèn)題膠囊涉事藥企實(shí)行勸止投標(biāo)競(jìng)標(biāo)，而首先被北京市衛(wèi)生局勸止競(jìng)標(biāo)的是修正藥業(yè)。

該人士透露，修正藥業(yè)被禁止投標(biāo)競(jìng)標(biāo)的不僅是鉻含量超標(biāo)的膠囊類(lèi)藥品，而是修正藥業(yè)的全線產(chǎn)品?！靶拚帢I(yè)的所有產(chǎn)品都停了，或許對(duì)于凈化醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是塊警示牌?！币晃恢樗幤笕耸空J(rèn)為，修正藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)屬于老大級(jí)別，此次在京城被全線叫停，表明監(jiān)管部門(mén)對(duì)待膠囊事件的態(tài)度嚴(yán)厲，且有決心凈化整個(gè)醫(yī)藥圈。

隨著京城禁止修正藥業(yè)投標(biāo)競(jìng)標(biāo)舉措的出現(xiàn)，其他省份也紛紛開(kāi)始推進(jìn)保障老百姓用藥安全的措施，部分省市禁止修正藥業(yè)膠囊類(lèi)產(chǎn)品的投標(biāo)競(jìng)標(biāo)和使用，部分省市甚至禁止了修正藥業(yè)全線產(chǎn)品的投標(biāo)競(jìng)標(biāo)及其使用。

據(jù)悉，截至5月4日，全國(guó)范圍內(nèi)都已停止了對(duì)9家涉事藥企膠囊類(lèi)藥品的投標(biāo)競(jìng)標(biāo)和采購(gòu)。上述知情藥企人士透露，包括山東、江蘇等省市衛(wèi)生廳紛紛發(fā)文，停止了9家藥企全線產(chǎn)品的競(jìng)標(biāo)。

損失超10億

至今，9家問(wèn)題膠囊涉事藥企被列入全國(guó)各省市衛(wèi)生部門(mén)藥品招標(biāo)采購(gòu)的黑名單，膠囊類(lèi)產(chǎn)品也被全國(guó)停止使用。藥企人士分析，這幾乎是有史以來(lái)的第一次，何時(shí)會(huì)解禁目前仍不得而知。

而膠囊類(lèi)產(chǎn)品鉻超標(biāo)事件的出現(xiàn)，也給9家企業(yè)帶來(lái)難以估量的損失。

據(jù)接近修正藥業(yè)的人士透露，修正藥業(yè)正在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展召回、銷(xiāo)毀問(wèn)題膠囊類(lèi)產(chǎn)品的行動(dòng)，加上人工環(huán)節(jié)的損失，目前的整體損失或許已超過(guò)10億元，另一種說(shuō)法是接近12億元。

但這僅僅是在膠囊類(lèi)產(chǎn)品領(lǐng)域的損失，“如果將全國(guó)范圍內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的停止使用、招標(biāo)，及全線產(chǎn)品停止競(jìng)標(biāo)等算在內(nèi)，損失無(wú)法估量。”業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)。

據(jù)了解，鉻超標(biāo)事件發(fā)生至今，修正已召回芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊共三個(gè)批次的不合格產(chǎn)品，共計(jì)召回138495盒，價(jià)值約138.6萬(wàn)元，并已于4月30日上午集中焚燒銷(xiāo)毀。但眾多人士認(rèn)為，召回和銷(xiāo)毀的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，如果繼續(xù)推進(jìn)，修正的損失將進(jìn)一步加大。

修正藥業(yè)2010年年報(bào)顯示，該公司實(shí)現(xiàn)171億元的銷(xiāo)售收入，目前2011年年報(bào)尚未公布，但計(jì)劃目標(biāo)為沖刺300億元?！鞍此幤蟮匿N(xiāo)售模式分析，每年都將推進(jìn)銷(xiāo)售收入的增長(zhǎng)，2012年也許增長(zhǎng)幅度也很大?！彼幤笕耸糠治?，如果按修正藥業(yè)2011年銷(xiāo)售目標(biāo)計(jì)算，一個(gè)月的收入將達(dá)到25億，但膠囊?guī)缀跏歉魉幤笞钗鸬漠a(chǎn)品，如果全國(guó)停用，損失或?qū)⒔咏N(xiāo)售收入的1/3，甚至更多。

事實(shí)上，隨著藥監(jiān)部門(mén)的查處，藥企損失在加大的同時(shí)，藥品質(zhì)量安全理念也在逐漸回歸。

4月27日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，桂林維威制藥等生產(chǎn)企業(yè)的部分批次藥品，所用藥用膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

隨即國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令地方藥監(jiān)部門(mén)從重從快處理，并開(kāi)展召回、禁止銷(xiāo)售、使用膠囊類(lèi)藥品。

藥監(jiān)人士透露，各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)針對(duì)藥品安全事件的調(diào)查還在繼續(xù)。如陜西省針對(duì)市場(chǎng)中的所有膠囊、膠囊劑藥品實(shí)行“批批檢”制度。凡被抽檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)，都將進(jìn)行立案調(diào)查。從5月1日起，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的膠囊和膠囊劑產(chǎn)品不能在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售使用。

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