膠囊產(chǎn)品鉻含量超標佛慈制藥亞太藥業(yè)要求復檢

2012年05月26日 02:24
來源：上海證券報作者：宋元東

0人參與0條評論

央視《每周質(zhì)量報告》4月15日曝光鉻超標膠囊事件后，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織了對全國膠囊產(chǎn)品的抽檢。佛慈制藥、亞太藥業(yè)今日雙雙發(fā)布公告，在相關省級藥監(jiān)部門的抽查結(jié)果中，兩家公司的膠囊產(chǎn)品被抽查出鉻含量超標。

佛慈制藥公告，甘肅省藥監(jiān)局5月25日通報了公司崆峒分公司生產(chǎn)的12C13次氨咖黃敏膠囊鉻含量超標。本批次產(chǎn)品抽樣系平?jīng)鍪兴帣z所在崆峒分公司庫房抽得，未有產(chǎn)品流入市場。佛慈制藥在公告中辯稱，自2010版藥典實施以來，公司對膠囊產(chǎn)品所用空膠囊按國家標準進行逐批檢驗，此次被抽查的批次產(chǎn)品膠囊殼檢驗合格。由同一批膠囊殼生產(chǎn)的四批成品，其中三批成品檢驗合格，而且經(jīng)公司及第三方檢驗機構(gòu)多次復檢，檢驗結(jié)果顯示為合格。經(jīng)與甘肅省藥監(jiān)局溝通，鉻含量超標的該批次產(chǎn)品將重新抽樣復檢，根據(jù)通報精神，最終產(chǎn)品檢驗結(jié)果以復檢結(jié)果為準。

亞太藥業(yè)公告，5月25日，浙江省藥監(jiān)局就浙江省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進行通報，其中公司有3個批次的產(chǎn)品涉及鉻超標情況。亞太藥業(yè)稱，公司已對上述三個批次的膠囊劑產(chǎn)品進行自檢和送檢，其自檢和送檢結(jié)果均符合《2010版中國藥典》中關于鉻含量的要求。為此，公司已向國家藥監(jiān)局指定的檢驗機構(gòu)申請復檢。

亞太藥業(yè)5月4日曾公告，對所有在市場流通的膠囊劑藥品(在藥品有效期內(nèi))全部暫停銷售并實施召回。上述三個批次的產(chǎn)品也在召回范圍內(nèi)。亞太藥業(yè)表示，截至目前，公司已完成429個批次膠囊劑產(chǎn)品的自檢工作，鉻含量指標均符合《2010版中國藥典》的要求。