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跨國(guó)制藥巨頭賽諾菲成長(zhǎng)史 如何在中國(guó)賣藥?


來(lái)源: 鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)

賽諾菲中國(guó)區(qū)總裁彭振科

鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月29日訊(楊芳)“受益于國(guó)家新政,賽諾菲正在不斷加速新藥研發(fā)和引進(jìn)。至2025年,預(yù)計(jì)至少將迎來(lái)16個(gè)新產(chǎn)品和適應(yīng)癥在中國(guó)上市,尤其是腫瘤、慢性病、罕見病和疫苗領(lǐng)域。其中多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品將在本次進(jìn)口博覽會(huì)上進(jìn)行展示,” 賽諾菲中國(guó)區(qū)總裁彭振科對(duì)鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)表示。

自1982年,賽諾菲在中國(guó)開設(shè)辦事處,躋身首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè),至今36年,賽諾菲已成為在中國(guó)排名前三的跨國(guó)制藥企業(yè)。從最初限制外資進(jìn)入藥品分銷領(lǐng)域,中國(guó)加入WTO逐漸放寬外資限制,再到新一輪改革開放的開啟以及醫(yī)藥行業(yè)加快審評(píng)審批、抗癌藥零關(guān)稅等政策紅利和中國(guó)市場(chǎng)藥品流通實(shí)行兩票制、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)本土創(chuàng)新等改革政策給外資帶來(lái)挑戰(zhàn)的背景下,賽諾菲演繹了外資藥企在中國(guó)的成長(zhǎng)變遷縮影。

據(jù)彭振科介紹,此次進(jìn)口博覽會(huì),賽諾菲將展示用于治療多發(fā)性硬化的口服新藥奧巴捷(Aubagio)、首個(gè)也是唯一獲得美國(guó)FDA及歐盟批準(zhǔn)的治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑Dupixent 和首個(gè)在美國(guó)批準(zhǔn)上市的PCSK9單克隆抗體新型降脂藥Praluent等6個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。

賽諾菲的收購(gòu)戰(zhàn)

40多年前的埃爾夫·阿奎坦是一家法國(guó)國(guó)立的石油巨頭,在多元化的潮流之中,該公司也希望擁有一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)鏈,于是收購(gòu)了Labaz, Castaigne和Robilliart等制藥企業(yè)和一些化妝品制造公司,并以此為基礎(chǔ)組建了一個(gè)名為“Sanofi”(賽諾菲)的子公司。因?yàn)榘柗颉ぐ⒖故欠▏?guó)的國(guó)有企業(yè),賽諾菲自然也就是法國(guó)的國(guó)有資產(chǎn)。

經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展,公司已從小“國(guó)企”發(fā)展到世界巨頭。這家總部位于法國(guó)巴黎的世界巨頭制藥企業(yè),主打制藥、人用疫苗和動(dòng)物保健。資料顯示,目前,賽諾菲業(yè)務(wù)遍及100多個(gè)國(guó)家,在38個(gè)國(guó)家設(shè)有87家工廠,擁有糖尿病與心血管疾病、普藥與新興市場(chǎng)、賽諾菲健贊、賽諾菲巴斯德和健康藥業(yè)五大事業(yè)部。

公司財(cái)報(bào)顯示,2017年,賽諾菲實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入362.04億歐元,同比增長(zhǎng)4.31%,扭轉(zhuǎn)了2016年負(fù)增長(zhǎng)的頹勢(shì)。2017年,全球主要制藥巨頭中,賽諾菲營(yíng)收位列第五,排在強(qiáng)生、羅氏、輝瑞、諾華之后。

從凈利潤(rùn)來(lái)看,2017年,賽諾菲實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)85.55億歐元,同比大幅增長(zhǎng)78.23%,增速較上一年提高了68.84個(gè)百分點(diǎn),凈利、增速雙雙創(chuàng)下近年來(lái)歷史新高。與其他制藥巨頭相比,賽諾菲2017年凈利潤(rùn)表現(xiàn)也絲毫不弱,僅位于輝瑞、羅氏之后,排名全球第三。而且,賽諾菲一舉成為凈利超過(guò)100億美元的三家制藥巨頭之一

從研發(fā)投入來(lái)看,2010至2017年,賽諾菲研發(fā)費(fèi)用整體呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),連續(xù)三年超過(guò)50億歐元。2017年,賽諾菲研發(fā)費(fèi)用達(dá)到54.72億歐元,同比增長(zhǎng)5.80%。雖然賽諾菲投入不斷加大,但全球范圍內(nèi)來(lái)看,與其他制藥企業(yè)還有一定差距。在2017年全球研發(fā)投入前十企業(yè)中,賽諾菲僅排在第七位,超過(guò)新基制藥、阿斯利康和禮來(lái)。而排在第一的羅氏,2017年研發(fā)投入達(dá)到111.19億美元,是賽諾菲的1.86倍。

有業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,盡管賽諾菲的研發(fā)投入不算高,但該公司巧妙地布局和巧妙地并購(gòu),讓新產(chǎn)品呈現(xiàn)出“低投高產(chǎn)”的現(xiàn)狀。過(guò)去18年間,賽諾菲資產(chǎn)并購(gòu)支出約980億美元,通過(guò)連續(xù)不斷地有效并購(gòu),賽諾菲的產(chǎn)品線的不斷地豐富,對(duì)重磅藥物的依賴度越來(lái)越低。

而在所有收購(gòu)案中,收購(gòu)安萬(wàn)特的以小并大的輝煌案例和健贊的巨額并購(gòu)案堪稱醫(yī)藥行業(yè)的驚天之筆。

2004年,賽諾菲以535億歐元收購(gòu)了規(guī)模比其大出兩倍的法德合資安萬(wàn)特(Aventis)集團(tuán),組成繼美國(guó)輝瑞Pfizer和英國(guó)葛蘭素史克GlaxoSmithKline之后的世界第三大制藥企業(yè)。在完成收購(gòu)之后,Sanofi-Synthelabo將公司的名稱改為Sanofi-Aventis,即賽諾菲安萬(wàn)特。

2011年,賽諾菲宣布,以每股74美元、總額201億美元的對(duì)價(jià)外加或有價(jià)值權(quán)(CRV)收購(gòu)美國(guó)生物科技公司健贊(Genzyme)。早在2010年,雙方就收購(gòu)進(jìn)行了談判,最初Genzyme股東拒絕了賽諾菲初步發(fā)起的每股69美元的收購(gòu)要約,歷經(jīng)9個(gè)月,這樁并購(gòu)馬拉松終于畫上句號(hào)。此次收購(gòu)創(chuàng)下了當(dāng)時(shí)生物科技行業(yè)歷史上收購(gòu)規(guī)模的次高紀(jì)錄。

今年以來(lái),賽諾菲收購(gòu)動(dòng)作也頻頻。1月,宣布與Bioverativ達(dá)成最終協(xié)議,將以116億美元收購(gòu)Bioverativ全部公開發(fā)行股,此后,又以48億美元收購(gòu)Ablynx。

躋身中國(guó)市場(chǎng)

1982年,賽諾菲在中國(guó)開設(shè)辦事處,躋身首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)。官網(wǎng)資料介紹,賽諾菲目前在中國(guó)約有9000名員工,其在中國(guó)的總部位于上海,并在北京、天津、沈陽(yáng)、濟(jì)南、杭州、南京、武漢、成都、廣州、福州和烏魯木齊共設(shè)11家區(qū)域分支機(jī)構(gòu)。

2011年2月,賽諾菲完成了對(duì)BMP太陽(yáng)石的收購(gòu),一舉成為中國(guó)領(lǐng)先的健康藥業(yè)企業(yè),并在維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充品和感冒咳嗽這兩大品類中擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

彭振科介紹,賽諾菲不僅是在華排名前三的跨國(guó)制藥企業(yè),更是慢性病和疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)軍者,以及罕見病領(lǐng)域的先行者。此外,賽諾菲還是國(guó)內(nèi)第一家設(shè)立服務(wù)縣域的獨(dú)立事業(yè)部、扎根基層市場(chǎng)的跨國(guó)醫(yī)藥健康企業(yè)。

自進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)36年以來(lái),據(jù)悉,賽諾菲已引入40余種高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物和疫苗產(chǎn)品,治療方案已經(jīng)覆蓋了中國(guó)十大致命疾病中的七種。

在過(guò)去36年中,賽諾菲和民生藥業(yè)集團(tuán)的分分合合的“婚姻”也成為其在中國(guó)發(fā)展?jié)饽夭实囊还P。2017年1月11日,賽諾菲與老搭檔杭州民生藥業(yè)正式簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,民生藥業(yè)將收購(gòu)賽諾菲所持有的杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司全部60%的股權(quán)。股權(quán)轉(zhuǎn)讓交割完成后,原先的合資公司將由民生藥業(yè)全資控股并全權(quán)負(fù)責(zé)。該合資公司由民生藥業(yè)與賽諾菲于2010年11月合資組建,以生產(chǎn)21金維他等產(chǎn)品為主。

實(shí)際上,這已經(jīng)是賽諾菲與民生藥業(yè)的第二次“離婚”。1995年,賽諾菲與民生藥業(yè)共同投資建立了第一個(gè)中法合資制藥企業(yè)——杭州賽諾菲民生制藥有限公司,該公司總部設(shè)在上海,生產(chǎn)基地設(shè)在杭州,生產(chǎn)賽諾菲和民生的產(chǎn)品。隨后幾年該公司幾經(jīng)更名和股權(quán)變更。1999年,賽諾菲和圣德拉堡集團(tuán)合并,合資公司更名為杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司。2004年,隨著賽諾菲收購(gòu)安萬(wàn)特成功,合資公司再次更名為杭州賽諾菲安萬(wàn)特民生制藥有限公司。

2009年8月,杭州賽諾菲安萬(wàn)特民生制藥有限公司的名稱、股權(quán)和人事發(fā)生了重大變更。企業(yè)名稱變更為賽諾菲安萬(wàn)特(杭州)制藥有限公司,民生藥業(yè)從該公司的股東結(jié)構(gòu)中消失,第一段婚姻至此結(jié)束。

一年之后,雙方再次牽手。2010年,賽諾菲與民生藥業(yè)集團(tuán)共同組建杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司,賽諾菲在合資公司中占多數(shù)股權(quán)。歷經(jīng)6年多,這場(chǎng)婚姻還是沒(méi)能抗過(guò)“七年之癢”,最終以分手告終。

不過(guò),和民生藥業(yè)集團(tuán)的“婚姻”破滅,并未澆滅賽諾菲布局中國(guó)市場(chǎng)的信心。

2016年底,賽諾菲與喜康生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)和推廣可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥。彭振科表示,“賽諾菲始終秉持開放的態(tài)度,與有志伙伴一起,推出適合中國(guó)衛(wèi)生需求的、更完善的醫(yī)藥服務(wù)鏈?!?/p>

彭振科還提到,賽諾菲還積極探索,與其他行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)開展跨領(lǐng)域的合作,從而整合各界優(yōu)勢(shì),合力推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

2018年5月,賽諾菲與中國(guó)平安簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,在疾病管理以及創(chuàng)新健康保險(xiǎn)等多重領(lǐng)域開展全方位合作。2017年11月,我們與阿里健康攜手推出“指尖上的安心”安全用藥與疾病管理項(xiàng)目。

據(jù)悉,在此次進(jìn)口博覽會(huì)召開前,賽諾菲總部宣布重整旗下組織架構(gòu),組建全新的“中國(guó)與新興市場(chǎng)”全球事業(yè)部。彭振科認(rèn)為,這凸顯了賽諾菲總部對(duì)中國(guó)這一全球第二大市場(chǎng)的高度重視和支持。

受益政策紅利

1980年8月2日,中國(guó)第一個(gè)合資制藥企業(yè)(中日合資),中國(guó)大冢制藥有限公司成立簽約,1984年5月17日正式投產(chǎn)。中國(guó)大冢制藥拉開了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外開放的序幕,同時(shí)也帶動(dòng)了境外醫(yī)藥企業(yè)到中國(guó)投資的熱情。

跨國(guó)藥企在中國(guó)成立合資公司,其初衷是為了規(guī)避法律,開辟中國(guó)新興市場(chǎng)?,F(xiàn)在則是出于戰(zhàn)略發(fā)展需要,出于擴(kuò)大自身研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力的需要。進(jìn)入21世紀(jì),中外合資合作的領(lǐng)域已經(jīng)由以前的市場(chǎng)和生產(chǎn),轉(zhuǎn)向了研發(fā)領(lǐng)域。

隨著,中國(guó)進(jìn)一步對(duì)外開放,醫(yī)藥行業(yè)的政策紅利不斷釋放,越來(lái)越多外資布局中國(guó)市場(chǎng)。比如近年來(lái)審評(píng)審批的提速、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整以及今年實(shí)施的抗癌藥零關(guān)稅等。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)顯示,截至今年1月,我國(guó)共有中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)60家,主要分布在北京、天津、上海、江蘇等省份,外方投資者主要來(lái)自美日韓和新加坡等國(guó)家和地區(qū)。

2015年,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》,提出了12項(xiàng)改革任務(wù)。2017年,中辦、國(guó)辦發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,提出鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新36條意見。這意味著中國(guó)藥品審評(píng)審批提速。

今年6月的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,還提到要加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。其中特別提到,對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)(簡(jiǎn)稱新藥創(chuàng)制專項(xiàng))技術(shù)副總師、中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先認(rèn)為,當(dāng)前,我國(guó)藥物審評(píng)審批比過(guò)去有很大改觀。今年以來(lái),幾乎每隔一兩個(gè)月就有一個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的新藥獲批上市。然而,仍存在一些有待進(jìn)一步完善的問(wèn)題,有的企業(yè)反映,在進(jìn)行藥品現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),一家是國(guó)外企業(yè)(其藥品也在中國(guó)生產(chǎn)),一家是國(guó)內(nèi)企業(yè),現(xiàn)場(chǎng)考核的數(shù)據(jù)基本相同,水平相當(dāng)。但考核完國(guó)外的藥批了,國(guó)內(nèi)的就沒(méi)批。

彭振科舉了賽諾菲的一個(gè)例子,“以往,一個(gè)原研新藥從申請(qǐng)到獲批再到上市,一般需要幾年時(shí)間。2018年5月,多發(fā)性硬化被納入中國(guó)《第一批罕見病目錄》。在國(guó)家政策政策的激勵(lì)下,奧巴捷?于2018年7月18日在華獲批,9月19日在京滬廣三地實(shí)現(xiàn)供藥,短短58天,創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)罕見病藥物上市速度之最?!?/p>

據(jù)悉,藥奧巴捷?(特立氟胺片),是治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化的首款口服型疾病修正治療藥物。多發(fā)性硬化是一種罕見病,由于患者自身免疫系統(tǒng)的病變,引起神經(jīng)髓鞘的破損和剝落,致使脊髓、大腦以及視神經(jīng)功能受到損害,患者的神經(jīng)系統(tǒng)殘疾逐漸加重,喪失自理能力、失明甚至失去生命。中國(guó)預(yù)計(jì)約有超過(guò)3萬(wàn)名患者。

“未來(lái),賽諾菲將積極加速創(chuàng)新藥品和疫苗的引進(jìn),努力實(shí)現(xiàn)與歐美地區(qū)同步、甚至領(lǐng)先的速度,惠及中國(guó)廣大患者,” 彭振科說(shuō)道。

隨著中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大開放,彭振科透露到,至2025年,預(yù)計(jì)至少將迎來(lái)16個(gè)新產(chǎn)品和適應(yīng)癥在中國(guó)上市,尤其是腫瘤、慢性病、罕見病和疫苗領(lǐng)域。

不過(guò),中國(guó)市場(chǎng)藥品流通實(shí)行兩票制、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)本土創(chuàng)新等改革政策給跨國(guó)藥企帶來(lái)的挑戰(zhàn)也不小。賽諾菲將如何應(yīng)對(duì), 彭振科暫未明確答復(fù),不過(guò)其布局中國(guó)市場(chǎng)的決心并未改變。

一攬子計(jì)劃 

在貿(mào)易保護(hù)主義抬頭、全球經(jīng)濟(jì)復(fù)雜多變的形勢(shì)下,作為全球首個(gè)以進(jìn)口為主題的博覽會(huì),中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)將成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。首屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)將于11月5日開幕,來(lái)自130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)超過(guò)2800家企業(yè)將齊聚中國(guó)上海。

談到即將召開的首屆進(jìn)口博覽會(huì),彭振科說(shuō)道: “作為中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)主席,很高興看到進(jìn)博會(huì)的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)吸引了如此多的跨國(guó)藥企前來(lái)參展,多項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的頂尖新產(chǎn)品、新技術(shù)將在展會(huì)期間首發(fā)。”

2018年初,中法企業(yè)家委員會(huì)成立。賽諾菲作為這一委員會(huì)中唯一的醫(yī)藥健康企業(yè)。彭振科認(rèn)為,賽諾菲肩負(fù)著推動(dòng)中法兩國(guó)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域深入合作與交流的重任,作為中法企業(yè)家委員會(huì)成員之一,我們期待通過(guò)本次進(jìn)口博覽會(huì),使中法經(jīng)貿(mào)合作、“一帶一路”倡議對(duì)接更上一個(gè)臺(tái)階。

彭振科介紹此次進(jìn)口博覽會(huì)賽諾菲將展示具有突破性的在研創(chuàng)新藥物和疫苗,尤其是罕見病藥物、慢性病藥物和新一代疫苗等,創(chuàng)新的整合醫(yī)療解決方案和貫穿全健康生態(tài)系統(tǒng)的多維度合作項(xiàng)目。

據(jù)悉,賽諾菲將展示用于治療多發(fā)性硬化的口服新藥奧巴捷(Aubagio)、首個(gè)也是唯一獲得美國(guó)FDA及歐盟批準(zhǔn)的治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑Dupixent 、首個(gè)在美國(guó)批準(zhǔn)上市的PCSK9單克隆抗體新型降脂藥Praluent 、一種長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物,用于控制成人糖尿病患者的血糖Toujeo 、基因重組四價(jià)流感疫苗Flublok和全球唯一一個(gè)全液體、即用型、不含防腐劑的六聯(lián)疫苗,用于嬰幼兒的基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫Hexaxim 共6個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。

此外,賽諾菲將在本屆進(jìn)口博覽會(huì)上舉行一個(gè)“健康醫(yī)路行”大型論壇,探討如何攜手各方合作伙伴,將高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗及領(lǐng)先的疾病管理模式帶到“一帶一路”沿線省市,同時(shí)提升基層醫(yī)療的能力和經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,促進(jìn)基層醫(yī)療管理與服務(wù)建設(shè),提升高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的可及性。

彭振科說(shuō)道,“健康醫(yī)路行”是賽諾菲新近啟動(dòng)針對(duì)中國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的長(zhǎng)期“一攬子計(jì)劃”。首批至少包括6大項(xiàng)目及其子項(xiàng)目,到2020年,預(yù)計(jì)將覆蓋中國(guó)“一帶一路”沿線94%的地區(qū)。

2011年,賽諾菲在中國(guó)成立了基層醫(yī)療事業(yè)部,成為首個(gè)投身廣大基層醫(yī)療市場(chǎng)的跨國(guó)醫(yī)療健康企業(yè)。截至2014年底,項(xiàng)目預(yù)計(jì)覆蓋超過(guò)1200個(gè)縣,培訓(xùn)7.2萬(wàn)名縣域醫(yī)生。據(jù)了解,在中國(guó),有近3億慢性病患者,慢性病是中國(guó)的頭號(hào)健康威脅?!吨袊?guó)心血管病報(bào)告2017(概要)》指出,心血管疾病的死亡率占城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位,農(nóng)村死亡率持續(xù)高于城市水平。

那么,深耕中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng),賽諾菲推出的“一攬子計(jì)劃”是否是一步好棋?

[責(zé)任編輯:蘭麗娜 PF020]

責(zé)任編輯:蘭麗娜 PF020

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