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• Talk 1乙肝疫苗的需求量大概在2000萬(wàn)人份。而這其中近60%來(lái)自于成立于1988年的康泰生物，另外近40%則由北京天壇生物制品股份有限公司包攬。
• Talk 2一經(jīng)梳理便可得知，杜偉民的“神通廣大”非同一般。他不僅是瑞源達(dá)的大老板，也是民海生物和康泰生物的實(shí)際控制人。
• Talk 3揭陽(yáng)市84名學(xué)生打完乙肝疫苗后，有44名出現(xiàn)了頭疼嘔吐，四肢無(wú)力的癥狀，被送到醫(yī)院。這批涉事乙肝疫苗的生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司

乙肝疫苗是用于預(yù)防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后，可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，這種抗體存在于人的體液之中，乙肝病毒一旦出現(xiàn)，抗體會(huì)立即作用，將其清除，阻止感染，并不會(huì)傷害肝臟，從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力，從而達(dá)到預(yù)防乙肝感染的目的。接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染的最有效方法。

新生兒接種乙肝疫苗的時(shí)間間隔有嚴(yán)格限制，新生兒出生后1-2天內(nèi)接種乙型肝炎疫苗，在滿月后和6個(gè)月時(shí)，再各接種一針，方可在體內(nèi)產(chǎn)生抵抗乙型肝炎病毒的能力。

然而近期一系列注射乙肝疫苗致死新生兒的事件卻令民眾人心惶惶，為何乙肝疫苗良藥變“毒”藥？

據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，國(guó)家提供的乙肝疫苗在內(nèi)的計(jì)劃內(nèi)疫苗由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)招標(biāo)、采購(gòu)，疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取。由各省疾控中心向市級(jí)、縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)疾控中心及醫(yī)院一級(jí)級(jí)調(diào)撥，最基層則是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。而各省選擇的乙肝疫苗提供廠商名單并不完全一致。

例如北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗是由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供，并不包含致死嬰兒的深圳康泰。

據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，康泰公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。

而致死嬰兒事發(fā)地之一的深圳乙肝疫苗采購(gòu)全部來(lái)自廣東，而廣東主要的乙肝疫苗來(lái)源為三個(gè)廠家，以深圳康泰為主，而深圳使用的免費(fèi)疫苗也幾乎全部來(lái)自該廠商。

國(guó)內(nèi)主要乙肝疫苗生產(chǎn)廠商共有六家：北京天壇生物、深圳康泰、 大連漢信生物、華北制藥金坦生物、北京華爾盾生物、華蘭生物。

但根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，近年，我國(guó)每年會(huì)有將近1600萬(wàn)的新生兒降臨。加上之前漏種乙肝疫苗的孩子，乙肝疫苗的需求量大概在2000萬(wàn)人份。而這其中近60%來(lái)自于成立于1988年的康泰生物，另外近40%則由北京天壇生物制品股份有限公司包攬，后者是央企中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司下轄的一家上市公司。

據(jù)深圳市康泰公司網(wǎng)站介紹，該公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前該企業(yè)已成為中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)，市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。

康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三稱，免費(fèi)疫苗的價(jià)格在每人份（三劑）6-8元左右。“我們的招標(biāo)價(jià)格是高于別人的，但還是用我們的?！睆埥ㄈQ，免費(fèi)乙肝疫苗多年以來(lái)幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬，在最頂峰的時(shí)候，康泰曾占據(jù)70%的市場(chǎng)份額。

據(jù)了解，該公司是國(guó)內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。

康泰生物這家國(guó)內(nèi)最大乙肝疫苗生產(chǎn)商背后的老總是在業(yè)內(nèi)頗為“傳奇”的杜偉民。

由于新產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域一直沒取得突破，2008年9月份，康泰生物成功進(jìn)行戰(zhàn)略性重組，新增深圳市瑞源達(dá)投資有限公司等三家股東，瑞源達(dá)持股比例達(dá)到38.75%。同時(shí)，康泰生物還以增資擴(kuò)股方式，全資控股了在疫苗研發(fā)領(lǐng)域有相當(dāng)潛力的北京民海生物技術(shù)有限公司。

然而，蹊蹺的是與此同時(shí)，自2009年開始，五大發(fā)起人中的四家便開始相繼出手手中股份，退出對(duì)康泰生物的投資。其中交大昂立還是虧本轉(zhuǎn)讓，引起外界的不少質(zhì)疑。因?yàn)榭堤┥镆坏┥鲜?，交大昂立將坐享?shù)十倍收益，卻選擇虧本轉(zhuǎn)讓。

與原始發(fā)起人紛紛出手不同，瑞源達(dá)卻在產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)上豪攬康泰生物的股權(quán)，最終持股比例超過(guò)76%。據(jù)記者了解，瑞源達(dá)的實(shí)際控制人為在醫(yī)藥銷售領(lǐng)域有強(qiáng)大資源的杜偉民。杜偉民在收購(gòu)康泰生物后，很快又控股了北京民海生物。

一經(jīng)梳理便可得知，杜偉民的“神通廣大”非同一般。他不僅是瑞源達(dá)的大老板，也是民海生物和康泰生物的實(shí)際控制人。

同時(shí)，據(jù)記者了解，他也曾是江蘇省疫苗領(lǐng)軍企業(yè)江蘇延申生物科技股份有限公司的決策人。2009年，江蘇延申生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗曾被國(guó)家食藥總局檢出存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，問(wèn)題疫苗銷往全國(guó)22個(gè)省市自治區(qū)，約合90萬(wàn)劑疫苗因此被停用，江蘇延申業(yè)因此被罰款2500萬(wàn)。

2010年三月份，中國(guó)爆發(fā)了一連串問(wèn)題疫苗事件：山西疫苗致死致殘事件、廣州甲流疫苗致瘸事件、江蘇延申問(wèn)題疫苗事件，等等。這些事件尚未平息，揭陽(yáng)市惠來(lái)縣岐石鎮(zhèn)坑仔小學(xué)4年級(jí)1班、2班84名學(xué)生打完乙肝疫苗后，有44名出現(xiàn)了頭疼嘔吐，四肢無(wú)力的癥狀，被送到醫(yī)院。這批涉事乙肝疫苗的生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司,規(guī)格0.5毫升。

但在該事件的調(diào)查結(jié)論中，聯(lián)合調(diào)查組這樣描述：基本排除與乙肝疫苗有關(guān)。這引起了學(xué)生家長(zhǎng)與輿論的廣泛質(zhì)疑。據(jù)調(diào)查組表示，他們做出初步結(jié)論的依據(jù)有兩個(gè)：其一，調(diào)查組認(rèn)為，乙肝疫苗的來(lái)源是省衛(wèi)生部門通過(guò)正規(guī)渠道訂貨獲得的，這批乙肝疫苗有衛(wèi)生部簽發(fā)的合格證。此外，調(diào)查組稱，他們認(rèn)為疫苗流通環(huán)節(jié)符合冷鏈標(biāo)準(zhǔn)要求，接種過(guò)程規(guī)范?；谶@兩個(gè)原因，得出了“乙肝疫苗是合格”的初步調(diào)查結(jié)論。

面對(duì)種種有關(guān)疫苗注射后學(xué)生的嘔吐、頭昏等不良反應(yīng)的質(zhì)疑，相關(guān)部門給出的診斷結(jié)論又是“心因性反應(yīng)”，通俗的說(shuō)是學(xué)生心理作用引起的不良反應(yīng)

杜偉民充當(dāng)實(shí)際決策人的江蘇延申爆發(fā)問(wèn)題的同時(shí)，他正加緊對(duì)康泰生物的控制，彼時(shí)康泰生物也陷入上述揭陽(yáng)乙肝疫苗事件，最后卻不了了之。

當(dāng)杜偉民控股北京民海生物時(shí)，民海同時(shí)還在研發(fā)HIB、23價(jià)肺炎、百白破Hib等9個(gè)疫苗品種,部分品種已獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)。

康泰公司網(wǎng)站介紹，現(xiàn)有產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗(酵母)從國(guó)際著名制藥公司默克(默沙東)公司引進(jìn)，自1994年投產(chǎn)以來(lái)，累計(jì)銷售2億多人份，目前已成為中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，年生產(chǎn)能力超過(guò)1億支，全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。

默克中國(guó)總部的網(wǎng)站與上述說(shuō)法遙相呼應(yīng)。默克網(wǎng)站顯示，默沙東在1989年將當(dāng)時(shí)世界最先進(jìn)的基因工程重組乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓中國(guó)，并指導(dǎo)和培訓(xùn)中國(guó)科學(xué)家和工程師在北京、深圳組建世界領(lǐng)先的乙肝疫苗生產(chǎn)車間。時(shí)至今日，這些技術(shù)和設(shè)備仍在高效運(yùn)作。

湖南事件發(fā)生后，康泰公司對(duì)外表示，嬰兒疑為偶合死亡，疫苗在生產(chǎn)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)沒有出現(xiàn)問(wèn)題。

所謂偶合死亡是指受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；或接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重，比如心源性猝死。

目前乙肝疫苗的免疫規(guī)劃是在出生后24小時(shí)之內(nèi)注射，但是當(dāng)前新生兒的死亡中，由于從胎兒到外界環(huán)境的變化而導(dǎo)致呼吸停止的新生兒占新生兒死亡的10%，但是如果在新生兒出生后1個(gè)月以后再注射，偶合反應(yīng)會(huì)減少。

而且，湖南嬰兒注射乙肝疫苗致死的三個(gè)病例中，三個(gè)孩子最小的一個(gè)多月，最大的已有八個(gè)多月，同時(shí)發(fā)生偶合反應(yīng)的機(jī)率又能有多大呢？

由于康泰生物提供了市面上大部分的免費(fèi)乙肝疫苗，如何填補(bǔ)疫苗漏洞已成各省當(dāng)務(wù)之急。深圳疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示由于處在調(diào)撥期間，“要打就打進(jìn)口疫苗”。這似乎為國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)業(yè)提前敲響了警鐘。