FDA認證被疑虛假陳述 投資人狀告海普瑞
屈麗麗
對海普瑞來說,從“財務神話”到“虛假陳述”似乎只在一夜之間,伴隨著其50多億元的超額募資,“FDA認證唯一性”成了輿論對其質疑的缺口。FDA是美國食品和藥品管理局的簡稱,在美國市場銷售的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等都須經(jīng)FDA審查認證。
而對于投資人來說,質疑與行動也只在一步之間。6月2日,作為海普瑞投資人的馬斌(化名),委托北京問天律師事務所張遠忠律師,向證監(jiān)會提出了“請求查處深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司虛假陳述行為”的《申請書》。
“按照我國法律規(guī)定,對于上市公司的虛假陳述行為,證監(jiān)會的行政處罰是投資人進行民事索賠的前置程序,因而投資人此舉可視為啟動索賠程序的第一步?!睆堖h忠告訴記者。
截至記者發(fā)稿日,證監(jiān)會還未對馬斌的申請行為做出表示,不過,依據(jù)相關程序的規(guī)定,馬斌的申請將在兩個月內得見分曉。
“雖然海普瑞148元的歷史最高發(fā)行價源于211家機構91倍的超額認購,背后存在機構打新股的多重因素,但這并不能排除‘馬斌啟動索賠程序的引子’將可能引發(fā)一系列的跟進行為,這可能會在未來數(shù)個月內給海普瑞帶來相當?shù)牟淮_定性?!币晃蛔C券業(yè)資深人士對此評價說。
“是否唯一”成“虛假陳述”的焦點
根據(jù)張遠忠律師的梳理與總結,海普瑞在《招股說明書》中六次提及該公司是“我國唯一獲得美國FDA認證的企業(yè)”。
事實上,波瀾起于媒體對海普瑞所稱的“FDA認證唯一性”的懷疑,雖然有多名國內專家對這樣的懷疑給予了論證,但似乎任何一種論證的權威性都無法超越FDA官員瑞雷的“證言”。瑞雷認為:“深圳海普瑞獲得的是FDA的第二類許可,也就是原料藥產(chǎn)品的那一類。但這不是任何形式的認證,更不能說這家企業(yè)獲得了FDA的認證,F(xiàn)DA不給企業(yè)認證?!?
“海普瑞獲得許可的方式是:使用海普瑞生產(chǎn)的肝素原料的美國制藥公司要向FDA遞交一份原料進貨商的名單,F(xiàn)DA在對海普瑞進行核查以后許可這家美國制藥公司從海普瑞進口原料。所以,更確切地說,F(xiàn)DA的這份許可的“直接授予者”實際上是這家美國制藥公司,而不是海普瑞,海普瑞只是被許可的一個原料供應商?!?
按照FDA的官方申明:已獲FDA“認證”和已在FDA“注冊”是完全不同的兩個概念,因為任何一家公司在得到FDA認證之前都必須先“注冊”,任何企業(yè)都可以注冊,注冊只是一個程序,而不代表FDA賦予注冊的企業(yè)擁有任何的權利。
“從FDA的DMF(藥物主控文件)庫可以看出,得到FDA許可的中國肝素鈉原料藥企業(yè)絕不止海普瑞一家?!比鹄渍f。
盡管如此,根據(jù)5月14日海普瑞的澄清公告及5月17日海普瑞董事長李鋰的公開釋疑,仍然在強調“海普瑞目前仍然是我國唯一一家通過美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)”。
在諸多質疑面前,到底是什么原因讓這家企業(yè)如此堅持“FDA認證的唯一性”優(yōu)勢?是擔心陷入被指“虛假陳述”的陷阱而一直不敢改口,還是另有他因,似乎需要FDA認證機構的正式答復。
但隨著案件進入正式程序,對“是否唯一”這一問題的準確解答已經(jīng)成為必須,因為這事關海普瑞是否構成“虛假陳述”及其是否需要向投資人進行賠償?shù)闹匾疤帷?
“虛假陳述”可能引發(fā)的法律責任
按照最高人民法院《關于審理證券市場因虛假陳述引發(fā)的民事賠償案件的若干規(guī)定》中對虛假陳述因果關系的認定,“原告只需證明他對虛假陳述期間購買了與虛假陳述相關聯(lián)的證券并因此造成損失,就此可以推定虛假陳述與損害結果間存在著因果關系。”
這意味著,對于投資人馬斌來說,只要海普瑞的“FDA認證唯一性”優(yōu)勢被推翻,他就可以根據(jù)自己的損失要求海普瑞對其進行賠償。
同樣根據(jù)最高人民法院的規(guī)定,“虛假陳述行為人在證券交易市場承擔民事賠償責任的范圍,以投資人因虛假陳述而實際發(fā)生的損失為限。”
當然,這樣的民事責任并不僅限于海普瑞公司本身。根據(jù)我國《證券法》的規(guī)定,“發(fā)行人、上市公司公告的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失的,發(fā)行人、上市公司應當承擔賠償責任?!?
“同時,發(fā)行人、上市公司的董事、監(jiān)事、高級管理人員和其他直接責任人員以及保薦人、承銷的證券公司,應當與發(fā)行人、上市公司承擔連帶賠償責任,但是能夠證明自己沒有過錯的除外;發(fā)行人、上市公司的控股股東、實際控制人有過錯的,應當與發(fā)行人、上市公司承擔連帶賠償責任?!?
而在行政責任方面,“發(fā)行人、上市公司或者其他信息披露義務人未按照規(guī)定披露信息,或者所披露的信息有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏的,責令改正,給予警告,并處以30萬元以上60萬元以下的罰款。對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予警告,并處以3萬元以上30萬元以下的罰款?!?
盡管這樣的懲罰額對于一家已獲超額募資的企業(yè)來說并不算什么,但值得注意的是,隨著中國企業(yè)全球化進程的加速,企業(yè)的信用與信譽已經(jīng)變得越來越重要。企業(yè)無論是有意還是無意,是機構騷動還是環(huán)境使然,此案都值得所有企業(yè)引以為訓。
而投資人馬斌與張遠忠律師的價值在于:他們在維權的同時,將中國的證券市場不斷推向嚴謹與高效,將“披露、披露、還是披露”的證券精髓不斷深入人心,這或許是該案更大的意義。
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海普瑞六次提及“FDA認證唯一性”
在“發(fā)行人概述”中提到:“發(fā)行人是從事肝素鈉原料藥研究、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè),是目前國內肝素原料藥行業(yè)唯一通過美國FDA認證的企業(yè),并且通過了歐盟CEP認證。”
在公司“主營業(yè)務及變化”中,有如下表述:“本公司的主營業(yè)務為肝素鈉原料藥的研究、生產(chǎn)和銷售。目前,本公司是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是我國唯一同時取得美國FDA認證和歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)?!?
在“國內行業(yè)競爭格局”中提到:“現(xiàn)階段,我國持有SFDA頒發(fā)的肝素原料藥生產(chǎn)批準文號的企業(yè)有二十四家(資料來源:SFDA 網(wǎng)站),但取得美國FDA 認證或歐盟CEP 認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少,其中常州千紅生化制藥股份有限公司、南京健友生物化學制藥有限公司、煙臺東誠生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司取得了歐盟CEP認證,本公司同時取得了美國FDA認證和歐盟CEP認證,而且是國內唯一一家取得美國FDA認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。”
在“在國內行業(yè)競爭地位”中提到:“本公司在我國肝素產(chǎn)業(yè)出口金額排名中列第一位,是我國唯一一家通過美國FDA認證向美國出口肝素鈉原料藥的生產(chǎn)企業(yè)?!?
在“國內行業(yè)主要競爭對手”中提到:“本公司是國內唯一一家通過FDA 認證且通過CEP 認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)?!?
在“國際藥品注冊和認證優(yōu)勢”中提到:“公司已取得了上述兩個認證,而且是國內肝素鈉原料藥行業(yè)唯一一家取得美國FDA 認證的企業(yè),相比國內同行業(yè)主要競爭企業(yè),具有突出的認證優(yōu)勢,這為公司進一步擴大歐美市場的份額奠定了基礎?!?
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