重啤乙肝疫苗臨床報告總結(jié)無顯著療效 或放棄后續(xù)研究
重慶啤酒(600132.SH)昨日晚間發(fā)布關(guān)于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有關(guān)臨床試驗總結(jié)報告的公告,而其中在多個臨床試驗“結(jié)果和結(jié)論”的“療效結(jié)果”中,各種療效指標顯示“無顯著療效”,多組試驗對比都“無統(tǒng)計學差異”,并稱對“是否進行后續(xù)研究進行評估”。
重慶啤酒強調(diào):“本次公告內(nèi)容系單獨用藥組臨床試驗總結(jié)報告相關(guān)信息?!敝貞c啤酒稱,將盡快與各方及專家進行溝通,就單獨用藥組項目是否繼續(xù)進行后續(xù)研究進行評估,并同時對目前尚在進行的聯(lián)合用藥組項目進行研究評估。因此“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否進行后續(xù)研究,或繼續(xù)推進存在重大不確定性和重大風險。
公告稱,其中單獨用藥組是指“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”試驗方案組;聯(lián)合用藥組指“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心Ⅱ期臨床研究”試驗方案組。
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