重啤公布乙肝疫苗臨床試驗報告:疫苗試驗無顯著療效
自去年以來歷經(jīng)三次試驗數(shù)據(jù)公布,重慶啤酒單獨用藥組“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”二期臨床試驗結(jié)論終于塵埃落定。重慶啤酒昨晚公告,治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎,治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時,在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中,無顯著療效。
多位券商醫(yī)藥行業(yè)研究員表示,這一結(jié)論或為重慶啤酒疫苗研究“蓋棺定論”,從結(jié)論表述來看,與此前披露的療效指標(biāo)所表達意義無太大差別。
雖然臨床試驗總結(jié)報告結(jié)論稱:在基線ALT為正常值上限5-10倍的受試者中,顯示在HBeAg血清轉(zhuǎn)換率,εPA-44600ug組和εPA-44900ug組在各訪視點均高于安慰劑組,εPA-44900ug組較安慰劑組升高明顯,較之前的表述略有差別,但公告同時表示這種“差異無統(tǒng)計學(xué)意義”。
這樣一個結(jié)論也對重慶啤酒潑了冷水。重慶啤酒稱,將盡快就單獨用藥組項目相關(guān)事項與相關(guān)各方及專家進行溝通,就單獨用藥組項目是否繼續(xù)進行后續(xù)研究進行評估,并同時對目前尚在進行的聯(lián)合用藥組項目進行研究評估。“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否進行后續(xù)研究或繼續(xù)推進存在重大不確定性和風(fēng)險。
自2011年12月8日首次公告乙肝疫苗研究數(shù)據(jù)以來,重慶啤酒疫苗概念迅速破滅,股價歷經(jīng)11次跌停和3次漲停,市值由392.31億元跌落至昨日收盤145.05億元,投資者目睹了大成基金敗走麥城和澤熙投資大膽接盤的全程。隨著一季報即將披露,最后堅守重慶啤酒的投資機構(gòu)名單也將會大白天下。成都晚報記者 石洪波
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