2010年06月11日 13:51金羊網(wǎng)－羊城晚報(bào)【大 中 小】 【打印】 共有評(píng)論0條

-北京律師向證監(jiān)會(huì)提出查處申請(qǐng)

-海普瑞截至昨日選擇保持沉默

羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道：以A股歷史上第一高價(jià)發(fā)行的海普瑞自上市之日起就被“FDA認(rèn)證門(mén)”所困擾，情況并沒(méi)有隨澄清公告的發(fā)布和媒體溝通會(huì)的舉辦而結(jié)束。近日，“FDA認(rèn)證門(mén)”再生波瀾，有律師向證監(jiān)會(huì)提出查處海普瑞的申請(qǐng)，認(rèn)為海普瑞公司關(guān)于“FDA認(rèn)證唯一性”陳述缺乏充分的事實(shí)依據(jù)，構(gòu)成虛假陳述。

“目前，本公司是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是我國(guó)唯一同時(shí)取得美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)?！焙Ｆ杖稹墩泄烧f(shuō)明書(shū)》上關(guān)于“國(guó)內(nèi)唯一一家取得美國(guó)FDA認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)”的描述一直以來(lái)都備受質(zhì)疑。為此，海普瑞還特地發(fā)布公告堅(jiān)稱，公司是國(guó)內(nèi)唯一一家按照完整的FDA認(rèn)證程序通過(guò)認(rèn)證，并持有FDA的藥品評(píng)價(jià)及研究中心的認(rèn)可函件。目前仍是我國(guó)唯一一家通過(guò)FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

6月1日，受投資人馬某的委托，北京問(wèn)天律師事務(wù)所還是向證監(jiān)會(huì)提出了申請(qǐng)，要求證監(jiān)會(huì)查處海普瑞“FDA認(rèn)證唯一性”涉嫌虛假陳述一事。申請(qǐng)人認(rèn)為，海普瑞在《澄清公告》中只介紹了FDA的“認(rèn)證”程序以及海普瑞的“認(rèn)證”過(guò)程，最多只能證明海普瑞的肝素鈉經(jīng)過(guò)FDA的上述檢查程序，但這不能證明其他中國(guó)企業(yè)沒(méi)有經(jīng)過(guò)該程序的檢驗(yàn)，更不能證明海普瑞是國(guó)內(nèi)唯一獲得FDA認(rèn)證的企業(yè)。

申請(qǐng)書(shū)引述FDA新聞發(fā)言人瑞雷接受?chē)?guó)內(nèi)媒體采訪時(shí)的話稱，F(xiàn)DA從來(lái)不給原料藥企業(yè)“認(rèn)證”，只是“許可”美國(guó)制劑廠商使用原料藥企生產(chǎn)的原料藥?！案_切地說(shuō)，F(xiàn)DA的這份許可的‘直接授予者’實(shí)際上是這家美國(guó)制藥公司，而不是海普瑞，海普瑞只是被許可的一個(gè)原料供應(yīng)商。”

申請(qǐng)書(shū)中還引用中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)徐康生的話，表示“除了海普瑞，目前包括煙臺(tái)東誠(chéng)、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲得FDA認(rèn)證”。

但在發(fā)布了澄清公告和舉辦了媒體溝通會(huì)之后，截至昨日，海普瑞對(duì)此事仍選擇保持沉默。

事實(shí)上，由于質(zhì)疑聲不斷，海普瑞創(chuàng)始人李鋰夫婦在坐上首富寶座一周后，就“被迫”讓位。海普瑞股價(jià)從5月7日的188.80元一路下行甚至破發(fā)。昨日以138.60元報(bào)收。

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