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2011年02月28日 13:35
來源：新聞晚報 作者：王毅鵬

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記者 王毅鵬

晚報訊 圍繞康芝等藥企生產(chǎn)的尼美舒利用于兒童退燒是否安全、以及康芝訴強生不正當競爭的話題已“糾結(jié)”多日，事件卻始終沒有一個明確說法。昨日下午，方舟子發(fā)表博文 《藥物安全監(jiān)管應該與國際接軌》稱“世界上幾乎所有國家都不用它給兒童退燒”，因此建議“藥物安全監(jiān)管應該與國際接軌”，將矛頭直指國家藥監(jiān)局。

康芝藥業(yè)此前在澄清公告中稱，“瑞芝清(尼美舒利顆粒)是國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準生產(chǎn)和銷售的處方藥。并稱，根據(jù)國家不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的 《藥品不良反應信息通報》，近10年來在我國沒有尼美舒利相關(guān)不良反應的信息通報。瑞芝清上市9年來，從未發(fā)生過嚴重不良反應。 ”對于國家藥監(jiān)局所謂“該藥用于兒童退燒的收益大于風險”的說法，方舟子顯得不以為然。他坦言“對這個藥物的使用在國外也有爭議”，但他也指出沒有爭議的幾個事實是：“世界上大部分國家，包括美國、加拿大，甚至包括該藥的研發(fā)地瑞士，都沒有批準這個藥的上市；由于該藥有肝毒性，愛爾蘭、新加坡等國在2007年暫停該藥的銷售；歐盟限制該藥只用于消炎、鎮(zhèn)痛，并不用于退燒，并禁止用于12歲以下兒童。

更進一步，方舟子甚至搬出了尼美舒利的研發(fā)方瑞士某官網(wǎng)上的說明稱 “該藥不用于12歲以下兒童”。據(jù)方舟子統(tǒng)計，目前只有中國、印度、俄羅斯、墨西哥等少數(shù)幾個國家把尼美舒利當成兒科用藥，但是今年2月印度也把該藥禁了。

“西藥都是國外研發(fā)的，有關(guān)西藥的數(shù)據(jù)幾乎都是照搬國外的。 ”方舟子解釋說，“因此對西藥也要自己搞一套中國標準，聲稱中國有自己的用藥特色，就顯得很荒唐。 ”隨后，方舟子將火力對準了國家藥監(jiān)局，他說，對藥物的監(jiān)管就應該與國際接軌，沒有必要非要堅持使用一種被絕大多數(shù)國家禁用的藥物。藥監(jiān)局在做出決定時，應該完全基于科學依據(jù)，而不應該考慮藥廠的利益。事實上，尼美舒利事件爆發(fā)之后，康芝藥業(yè)出現(xiàn)大幅下跌。記者注意到，康芝藥業(yè)曾在其招股書中坦言，“不排除未來由于不良反應增多進而導致我國食品藥品監(jiān)督管理局停止尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利制劑被停止銷售將會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利的影響。 ”