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修正藥業(yè)兩種膠囊鉻超標(biāo)被證實(shí) 各地藥監(jiān)局展開檢查

公司生產(chǎn)的芬布芬膠囊(批號(hào):100906)和酚咖麻敏膠囊(批號(hào):111010/110114)鉻含量檢測(cè)結(jié)果分別為3mg/kg和4mg/kg,超過國家標(biāo)準(zhǔn)2mg/kg,被視為不合格產(chǎn)品

-本報(bào)記者 陳雅瓊

在毒膠囊曝光4天后,人們終于等來了修正藥業(yè)的一句道歉。而國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的首批膠囊產(chǎn)品抽檢結(jié)果顯示,修正藥業(yè)的確存在兩種膠囊鉻含量超標(biāo)。同一天,浙江華星膠囊廠、卓康膠囊廠、新大中山膠囊有限公司3家膠囊生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證被吊銷。而青海明膠(000606.SZ)連續(xù)4天漲停,截至4月19日收盤,公司最新股價(jià)為7.94元/股,尚有大買單沒有消化,東寶生物(300239.SZ)連續(xù)上漲7天,經(jīng)過3個(gè)漲停板報(bào)收32.35元/股。

藥監(jiān)局檢驗(yàn)顯示鉻含量超標(biāo)

昨日晚間,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了首批膠囊產(chǎn)品抽檢結(jié)果,之前被曝光的9家藥企中,修正藥業(yè)的芬布芬膠囊(批號(hào):100906)和酚咖麻敏膠囊(批號(hào):111010/110114)鉻含量檢測(cè)結(jié)果分別為3mg/kg和4mg/kg,超過國家標(biāo)準(zhǔn)2mg/kg,被視為不合格產(chǎn)品。長春海外制藥、吉林省輝南天宇藥業(yè)、青海省格拉丹東、通化金馬等其他公司也均存在部分產(chǎn)品鉻含量超標(biāo)的情況。在所有鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品中,通化頤生藥業(yè)的炎立消膠囊(批號(hào):110601)鉻含量最高,達(dá)到149mg/kg,超過國家標(biāo)準(zhǔn)70多倍。

4月19日,修正藥業(yè)宣布已全面召回并封存產(chǎn)品批號(hào)為100901的羚羊感冒膠囊共199件,公司對(duì)這批產(chǎn)品的措辭為“疑似鉻超標(biāo)”。昨天白天,記者撥打吉林省食品藥品監(jiān)督管理局電話,工作人員表示該處屬于綜合辦公室,對(duì)具體檢驗(yàn)結(jié)果不太清楚。而吉林省食品藥品檢驗(yàn)所工作人員則表示,該所只負(fù)責(zé)檢驗(yàn)合格不合格,不負(fù)責(zé)公布結(jié)果。修正藥業(yè)工作人員則對(duì)毒膠囊事件噤若寒蟬。

修正藥業(yè)昨日通過官網(wǎng)透露了產(chǎn)品召回情況和自建膠囊生產(chǎn)企業(yè)的計(jì)劃,稱目前公司羚羊感冒膠囊生產(chǎn)線已全部停產(chǎn)自查,安全小組已展開內(nèi)部質(zhì)檢、采購、流通等環(huán)節(jié)的檢查和責(zé)任追溯,并積極配合國家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)膠囊產(chǎn)品的檢驗(yàn)。公司計(jì)劃在未來2年內(nèi),投資3億元自建膠囊生產(chǎn)企業(yè),整合上游產(chǎn)業(yè)鏈,確保修正生產(chǎn)使用的空心膠囊質(zhì)量。

截至昨日,被曝光的9家“毒膠囊”企業(yè)中,修正藥業(yè)和吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司雖然公開表示歉意,但對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果均避而不談。此前,丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黃甲硝唑膠囊,通化頤生藥業(yè)股份有限公司也宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊。

多地部署空心膠囊監(jiān)督檢查

4月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息,經(jīng)浙江省食品藥品監(jiān)管局調(diào)查,浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為,國家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序吊銷其藥品生產(chǎn)許可證,對(duì)于涉嫌刑事犯罪的相關(guān)責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。同一天宣布被吊銷藥品生產(chǎn)許可證的還有浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊廠,兩廠已被查實(shí)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

國家食品藥品監(jiān)管局表示,對(duì)其他涉案企業(yè),正在加緊調(diào)查取證,查實(shí)一個(gè)嚴(yán)肅處理一個(gè)。并將站在公眾立場(chǎng)嚴(yán)懲藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為,加強(qiáng)監(jiān)管,嚴(yán)防工業(yè)明膠進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。目前,安徽、湖北、廣西、貴州、云南、新疆、北京、上海等省區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門已開展空心膠囊監(jiān)督檢查工作。

根據(jù)央視公布的浙江新昌縣關(guān)于膠囊原料及半成品最新抽檢結(jié)果,4家被查獲利用工業(yè)明膠制造藥用膠囊的企業(yè)中,共抽取樣品61份,其中包括原料、膠囊半成品及膠囊成品,共檢出29個(gè)批次的鉻含量超標(biāo);在其他14家企業(yè)抽取了39份樣品,目前已經(jīng)有35份樣品完成檢測(cè),其中有4個(gè)批次不合格。合計(jì)已完成96個(gè)批次樣品的檢測(cè),33份樣品被檢出鉻含量超標(biāo)。

 

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[責(zé)任編輯:liliang] 標(biāo)簽:膠囊 藥業(yè) 批號(hào) 含量 
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