2011年12月14日 12:03
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2011年10月研報(bào)稱重慶啤酒：展望遠(yuǎn)大前程

公司擬啟動(dòng)治療性乙肝疫苗的III 期臨床國(guó)際多中心試驗(yàn)。公司近期召開的董事會(huì)審議通過(guò)了《關(guān)于重慶佳辰生物工程有限公司擬開展治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗III 期臨床國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)的議案》。同意佳辰公司根據(jù)前期臨床研究進(jìn)展,在以北大組臨床研究揭盲后,向美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)申報(bào)治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗的III 期臨床國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(IND)注冊(cè)申請(qǐng)。

我們認(rèn)為這一事件具有重要意義。如果在明年初II 期結(jié)果揭盲后,正式向FDA申請(qǐng)III 期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)并能獲批,意味著該治療性乙肝疫苗的安全性、有效性得到初步驗(yàn)證,并得到國(guó)際認(rèn)可。作為中國(guó)真正自主創(chuàng)新的藥物(而且是生物藥)能進(jìn)入FDA 的III 期臨床,對(duì)中國(guó)的醫(yī)藥界而言,是一個(gè)重大突破。對(duì)于一個(gè)研究近20年,受資本市場(chǎng)關(guān)注10多年的研發(fā)項(xiàng)目而言,意味著其不再是一個(gè)概念,而是有望成為現(xiàn)實(shí)。

盈利預(yù)測(cè)。未來(lái)3年公司業(yè)績(jī)?nèi)匀灰揽科【浦鳂I(yè),我們預(yù)估2011-2013年EPS分別是0.43、0.41和0.44元。2014年后,治療性乙肝疫苗有望上市并迅速成為公司的核心業(yè)務(wù)。我們維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)因素。臨床試驗(yàn)結(jié)果本身具有不確定性;美國(guó)FDA 對(duì)已有臨床結(jié)果是否認(rèn)可,是否批準(zhǔn)公司的III 期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)都有不確定性。

2011年11月，興業(yè)證券的研究報(bào)告稱

重慶啤酒：治療性乙肝疫苗ii期臨床即將揭盲

公司公告,在下周將停牌一周。我們認(rèn)為原因可能是:揭盲會(huì)議后,需要將結(jié)果匯總上報(bào)給相關(guān)部門。

為避免市場(chǎng)對(duì)結(jié)果有誤解,因此停牌,使投資者可以公平了解信息,維護(hù)投資者利益。

公司此次公告內(nèi)容,表明治療性乙肝疫苗的II 期臨床已經(jīng)完成,靜待結(jié)果公布。從此前公告的信息分析,該臨床進(jìn)展順利,我們認(rèn)為治療性乙肝疫苗與對(duì)照組之間,治療結(jié)果應(yīng)該存在顯著性差異,表明疫苗對(duì)慢性乙肝治療有明顯效果。

我們對(duì)治療性乙肝疫苗的前景樂(lè)觀。治療性乙肝疫苗從機(jī)理上是可行的,最近幾年的臨床研究,將從實(shí)踐上證明其可行性。根據(jù)目前匯總的信息,我們認(rèn)為該疫苗安全、有效,與現(xiàn)有治療藥物相比,具有副作用小、治療效果持久、有效率高等特點(diǎn),將給廣大慢性乙肝患者帶來(lái)治愈的希望。一旦該項(xiàng)目獲得成功,在此機(jī)理基礎(chǔ)上,有望繼續(xù)研發(fā)其他針對(duì)此類病毒性疾病的藥物,這一研發(fā)平臺(tái)的價(jià)值潛力巨大。

自主創(chuàng)新是沙漠之花。過(guò)去中國(guó)的制藥行業(yè)基本上是仿制藥的天下,但未來(lái)自主創(chuàng)新的產(chǎn)品會(huì)越來(lái)越多。

特別是在生物制藥領(lǐng)域,會(huì)有越來(lái)越多的國(guó)際先進(jìn)水平的成果出現(xiàn)。

盈利預(yù)測(cè)。我們認(rèn)為治療性乙肝疫苗在2013年之前不會(huì)給公司帶來(lái)收益。預(yù)估2011-2013年EPS 分別是0.43、0.41和0.44元。鑒于治療性乙肝疫苗的前景廣闊,目前已經(jīng)度過(guò)風(fēng)險(xiǎn)期,我們維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。